焦點(diǎn)3

　　兩個(gè)批次共召回8632盒

　　去年7月8日，國家食藥監(jiān)總局下發(fā)通知，決定立即暫停銷售和使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體。至當(dāng)月底，天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司已完成對(duì)2015年生產(chǎn)的兩個(gè)批次(生產(chǎn)批號(hào)為15040001、15040002)共計(jì)8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作。

　　新京報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，除了江蘇和北京外，“問題氣體”還曾流入海南、廣西等省份。

　　去年7月9日，海南省食藥監(jiān)局對(duì)外稱，批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體產(chǎn)品只有1支流向海南省，該支產(chǎn)品已經(jīng)銷售使用，尚未收到相關(guān)不良反應(yīng)信息。

　　■ 回應(yīng)

　　北醫(yī)三院

　　已對(duì)部分患者先行賠付

　　北醫(yī)三院昨晚發(fā)布情況說明稱，去年6月，該院眼科專家在術(shù)后患者復(fù)診過程中發(fā)現(xiàn)部分患者眼部出現(xiàn)不應(yīng)有的炎癥反應(yīng)，懷疑全氟丙烷氣體存在質(zhì)量問題，并立即停用。該院氣體購置使用環(huán)節(jié)均符合相關(guān)規(guī)定，手續(xù)齊備。采購的天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的氣體，為國內(nèi)唯一獲得注冊證的眼用全氟丙烷氣體。

　　該院與所有使用該批次氣體的59位患者取得聯(lián)系，其中45位患者出現(xiàn)不同程度的視網(wǎng)膜損害。經(jīng)過治療，只有少部分患者的視力有所恢復(fù)，大部分患者視力損害嚴(yán)重。從今年2月份開始，部分患者已經(jīng)陸續(xù)得到了北醫(yī)三院的先行賠付。

　　南通大學(xué)附屬醫(yī)院

　　對(duì)23名患者進(jìn)行補(bǔ)救手術(shù)

　　南通大學(xué)附屬醫(yī)院于本月8日發(fā)布情況通報(bào)稱，該院于2002年開始使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用氣體，一直沒有發(fā)生不良反應(yīng)。去年6月，該院按慣例購買了該公司15ml的眼用全氟丙烷氣體40支(產(chǎn)品批號(hào)：15040001)，總計(jì)人民幣5200元。

　　去年6月底，該院陸續(xù)發(fā)現(xiàn)一些實(shí)施眼底手術(shù)的患者出現(xiàn)眼內(nèi)不同程度的不良反應(yīng)，表現(xiàn)為眼內(nèi)纖維素性滲出、晶狀體混濁、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜血管阻塞等。醫(yī)院發(fā)現(xiàn)這些患者均使用了全氟丙烷氣體，出現(xiàn)不良反應(yīng)的為去年6月5日至6月29日期間的26名患者。而該院去年6月5日以前使用的該公司之前批次的全氟丙烷氣體患者沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)。

　　該院與所有使用該批次的患者進(jìn)行聯(lián)系，對(duì)其中的23名患者進(jìn)行了補(bǔ)救手術(shù)，清除殘余問題氣體，填充硅油等。

來源：中國新聞網(wǎng)

原標(biāo)題：北醫(yī)三院：問題氣體致45人視網(wǎng)膜損害

原鏈接：http://www.chinanews.com/sh/2016/04-15/7834924.shtml