央廣網(wǎng)南通4月9日消息(江蘇臺(tái)記者朱亮)據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報(bào)道，全氟丙烷氣體是一種用于眼部手術(shù)的填充氣體材料，臨床主要用于玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)，使脫離的視網(wǎng)膜復(fù)位、愈合，是一種常見的眼科手術(shù)材料。去年，南通26名眼病患者在南通大學(xué)附屬醫(yī)院手術(shù)中注射了天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的全氟丙烷的氣體?？烧l知該氣體屬于問題醫(yī)療器械，后被國家食藥監(jiān)總局和衛(wèi)計(jì)委發(fā)文停用并召回?，F(xiàn)在，部分患者眼球嚴(yán)重受損甚至失明。這些患者希望，廠家和院方能夠向外界公布問題氣體的有毒成分，以便科學(xué)地治療。但十個(gè)月過去了，事情仍無進(jìn)展。

　　2015年6月14號(hào)，六十七歲的劉蘭英因?yàn)橛已垡暰W(wǎng)膜脫離在南通大學(xué)附屬醫(yī)院進(jìn)行了眼部手術(shù)，更換了眼球晶體，同時(shí)注射了全氟丙烷氣體保持眼壓，讓晶體更好地和眼球貼合，傷口愈合之后，氣體會(huì)被眼球組織吸收?？墒鞘中g(shù)第二天，劉女士發(fā)現(xiàn)眼睛劇痛、紅腫，氣體不但沒被吸收，而且有嚴(yán)重的炎癥。盡管又先后手術(shù)了三次，還是沒能恢復(fù)正常。目前劉女士的視神經(jīng)萎縮，右眼已經(jīng)失明。 

　　劉女士說：“10天水掛好了以后，才正式地告訴我們這次你們這個(gè)氣是有毒的，你們的眼睛是不可逆轉(zhuǎn)的，這個(gè)眼睛沒了我怎么能生活？當(dāng)時(shí)我就在他那個(gè)病房里就哭，我說我怎么弄啊我一個(gè)人生活，下半輩子這個(gè)眼睛么的了我怎么能生活呢？”

　　據(jù)患者們統(tǒng)計(jì)，南通此次26名患者中，能夠聯(lián)系上的20個(gè)人，都注射了問題批次的產(chǎn)品，分別來自江蘇南通、揚(yáng)州、蘇州、鹽城和湖北。據(jù)了解，26位患者使用的眼部氣體生產(chǎn)廠家為天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司。這也是眼用全氟丙烷氣體的唯一國產(chǎn)廠家。

　　記者注意到，2015年7月8號(hào)，國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳曾向全國發(fā)出《關(guān)于暫停銷售使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體的通知》，要求立即暫停銷售和使用該公司生產(chǎn)的批號(hào)為15040001的眼用全氟丙烷氣體。之后的調(diào)查報(bào)告認(rèn)為，患者的不良事件與問題批次產(chǎn)品存在關(guān)聯(lián)性，并要求廠家召回該批次產(chǎn)品。但15040001批次產(chǎn)品究竟有多少數(shù)量流入社會(huì)，臨床實(shí)際使用了多少，報(bào)告中并沒有明確的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。同時(shí)，問題產(chǎn)品里的有害成分究竟是什么？有關(guān)方面至今未向外界公布。

　　目前，南通大學(xué)附屬醫(yī)院免費(fèi)為患者的眼睛進(jìn)行了氣體更換硅油的手術(shù)，但后續(xù)治療費(fèi)用仍由患者承擔(dān)。對(duì)于患者而言，氣換油手術(shù)只是臨時(shí)措施，用于替換氣體的硅油是否需要定期更換？會(huì)否引起并發(fā)癥？對(duì)此，南通大學(xué)附屬醫(yī)院宣傳處長施琳玲在接受記者采訪時(shí)回應(yīng)稱，問題氣體事件中，院方也是受害者。產(chǎn)品由院方直接向天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司購買，廠家的資質(zhì)及產(chǎn)品合格證書符合規(guī)定。院方認(rèn)為自身沒有專業(yè)能力檢測(cè)該氣體產(chǎn)品的好壞。目前院方已經(jīng)將天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司告上法庭。此外，該院門診部研究員仇永貴證實(shí)，問題氣體的確存在，共有26位眼病患者注射了該產(chǎn)品。

　　仇永貴覺得，這樣的一個(gè)氣體的不合格，跟病人的目前的這樣一個(gè)后果，是有影響的，是有關(guān)系的，因?yàn)檫@已經(jīng)本身通過醫(yī)學(xué)會(huì)進(jìn)行了鑒定。這樣的一個(gè)氣體不合格，它對(duì)視網(wǎng)膜、血管造成的損害，估計(jì)很難恢復(fù)。

　　2015年10月23日，國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳發(fā)布“關(guān)于天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件后續(xù)處理情況的通報(bào)”。通報(bào)中說，2015年6月，天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體在北京、江蘇兩地發(fā)生可疑群體不良事件，食品藥品監(jiān)管總局和我委先后印發(fā)通知，要求各地停止使用該公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體。

　　7月，天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司已完成對(duì)2015年生產(chǎn)的兩個(gè)批次(生產(chǎn)批號(hào)為15040001、15040002)產(chǎn)品的召回工作。

　　10月12日，天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局已對(duì)天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司作出沒收違法生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體并處以罰款的行政處罰。

　　國家衛(wèi)計(jì)委還要求，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要將上述情況通報(bào)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)為該不良事件造成損害的患者做好救治工作，依法妥善處理后續(xù)問題。

來源：中國新聞網(wǎng)

原標(biāo)題：江蘇26名眼病患者被注射問題氣體 部分患者失明

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