手術(shù)使用問題醫(yī)療器械 江蘇26名患者眼球受損

　　京華時報訊日前，江蘇南通26名眼病患者反映，他們在南通大學(xué)附屬醫(yī)院注射了一種名為全氟丙烷的氣體，用來治療視網(wǎng)膜脫落等病癥，誰知該批次醫(yī)用氣體屬于問題醫(yī)療器械，后被國家食藥監(jiān)總局召回。目前，已有兩名患者失明。昨天，南通大學(xué)附屬醫(yī)院發(fā)布通報稱，這起事件系使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體引發(fā)，除對受害者采取及時補救與追蹤復(fù)查外，已將該公司訴至法院。

　　通報顯示，使用天津晶明生產(chǎn)同一批次的眼用全氟丙烷氣體后出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者共有26名，均發(fā)生在2015年6月5日至6月29日。不良反應(yīng)的癥狀主要表現(xiàn)為眼內(nèi)纖維素性滲出、晶狀體混濁、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜血管阻塞等。根據(jù)專家意見對其中的23名患者分批分次連夜進行了補救手術(shù)，清除殘余問題氣體，填充硅油等，并持續(xù)進行密切隨訪和治療。

　　同時，南通大學(xué)附屬醫(yī)院在通報中表示，對于患者遭遇的不幸深感痛心，積極補救和追蹤病人復(fù)查。

　　昨天，南通市食藥監(jiān)局也通報稱，將密切關(guān)注事態(tài)進展，相關(guān)案件信息將在第一時間通報。

　　南通市食藥監(jiān)局通報說，2015年7月4日晚，該局接到南通大學(xué)附屬醫(yī)院7份不良事件報告，均涉及同一產(chǎn)品“眼用全氟丙烷氣體”，在使用后病人發(fā)生葡萄膜炎反應(yīng)，可能導(dǎo)致機體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷，院方已停止使用該產(chǎn)品并組織開展相應(yīng)救治。該局當(dāng)即研究處置工作并對全市產(chǎn)品使用情況緊急調(diào)查，同步向江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。次日，該局組成調(diào)查組赴醫(yī)院開展現(xiàn)場調(diào)查，對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品批文、購進手續(xù)、產(chǎn)品出廠檢驗報告、出入庫手續(xù)、業(yè)務(wù)員的授權(quán)書等材料等進行了全面調(diào)查，對該批次產(chǎn)品庫存全部抽樣控制，派專人送中國食品藥品檢定研究院檢測。

　　2015年7月6日，該局向全市發(fā)出緊急通知，要求立即暫停使用天津晶明生產(chǎn)的“眼用全氟丙烷氣體”產(chǎn)品。后國家食藥監(jiān)總局向全國發(fā)出《關(guān)于暫停銷售使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體的通知》，要求立即停用該批產(chǎn)品。

　　通報稱，2015年9月1日，南通食藥監(jiān)局到南通大學(xué)附屬醫(yī)院送達檢驗報告并立案調(diào)查。由于該起醫(yī)療糾紛未處置終結(jié)，該局將密切關(guān)注事態(tài)進展，相關(guān)案件信息將在第一時間通報?！　　　?鐘欣)

來源：中新網(wǎng)
原文標(biāo)題：江蘇26名眼病患者被注射問題氣體 已有2名患者失明
原文網(wǎng)址：http://www.chinanews.com/sh/2016/04-10/7828832.shtml