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敲開二十價疫苗研制“大門”——首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗上市背后的故事(2)

m.dddjmc.com 來源: 科技日報數(shù)字報 用手持設(shè)備訪問
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  率先敲開了第三代宮頸癌疫苗研制的“大門”

  從專業(yè)角度來講,作為一種無包膜的DNA病毒,HPV病毒外殼由L1、L2兩種蛋白組成。在適當?shù)臈l件下,L1蛋白能形成五聚體,并由72個五聚體自組裝成“類病毒顆粒”。

  要發(fā)揮疫苗的作用,通過大腸桿菌表達后的L1蛋白抗原需要在體外形成L1蛋白五聚體,并組裝成類似于天然病毒的類病毒顆粒。但在該過程中,如何讓多個L1蛋白的眾多半胱氨酸,能夠精準地相互配對形成正確的二硫鍵,正確地形成五聚體成為“棘手”的難題。

  為此,研究團隊總共花費了7年的時間,克服所有技術(shù)難題,完成宮頸癌疫苗的實驗室研究和臨床前研究。

  研究團隊并不是一開始就追求高“價”,而是綜合了國內(nèi)需求和自身技術(shù)成熟度,采取了“分代研究”的策略。目前,第二代宮頸癌疫苗(九價)已完成II期臨床試驗,即將開展Ⅲ期臨床試驗。

  同時,研究團隊發(fā)展結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)技術(shù),率先敲開了第三代宮頸癌疫苗(二十價)研制的“大門”,保護率有望達99%以上。

  如今,該研究團隊圍繞第一代二價、第二代九價、第三代二十價宮頸癌疫苗,在我國提交的正式專利申請均已獲得授權(quán),同時還在美、英、法等國獲得了64項專利權(quán),成功構(gòu)建了自主的專利保護網(wǎng)絡(luò)?;谧灾髦R產(chǎn)權(quán),2019年9月6日,養(yǎng)生堂廈門萬泰成功與全球疫苗巨頭葛蘭素史克簽署全球合作協(xié)議,研制新一代宮頸癌疫苗。中國宮頸癌疫苗技術(shù)將走向全世界。

記者 謝開飛 通訊員 歐陽桂蓮

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