臺(tái)海網(wǎng)1月4日訊 據(jù)廈門晚報(bào)報(bào)道 近日，廈大科研人員花費(fèi)18年研制的HPV疫苗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市注冊申請，這也是我國首個(gè)國產(chǎn)HPV疫苗，適用于9-45歲女性。
HPV疫苗俗稱宮頸癌疫苗，之前全球上市的HPV疫苗有3種，分別是英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對HPV 16、18型的雙價(jià)疫苗，美國默沙東公司生產(chǎn)的針對HPV 6、11、16、18型的四價(jià)疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價(jià)疫苗。
據(jù)了解，首個(gè)國產(chǎn)HPV疫苗由廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)和廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制，獲批上市使我國成為繼美國、英國之后世界上第三個(gè)可實(shí)現(xiàn)該疫苗自主供應(yīng)的國家。
此次獲批的疫苗系國內(nèi)首家申報(bào)生產(chǎn)的HPV疫苗，針對HPV16、18型，被納入國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持。9-14歲女性只需接種2針，15-45歲女性接種3針。據(jù)了解，該疫苗定價(jià)為329元/支，獲批上市后將馬上投入生產(chǎn)。經(jīng)過相關(guān)檢測后，預(yù)計(jì)今年上半年可投放市場。
另據(jù)了解，目前這個(gè)研究團(tuán)隊(duì)研制的九價(jià)宮頸癌疫苗正進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。
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從2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累計(jì)銷售數(shù)量約3.5億支，年需求量在1億支，且需求日益增加。中國食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)顯示，2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支，2018年為700萬支，2019年1-11月為870萬支。按照3.56億適齡女性、每人3針計(jì)算，市場缺口超過10億支。（記者 郭文娟 王東城 通訊員 黃偉彬）
