近日，首個(gè)國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲批，將正式上市，5月份起可預(yù)約接種。歷經(jīng)18年，我國成為繼美國、英國之后世界上第三個(gè)實(shí)現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國家。
就在今年3月16日，這個(gè)國產(chǎn)宮頸癌疫苗通過了世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的形式審核，正式進(jìn)入技術(shù)審評階段。目前，已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等國簽訂了引進(jìn)國產(chǎn)宮頸癌疫苗的合作協(xié)議。
打破國際壟斷，開創(chuàng)新型的疫苗研制技術(shù)體系
宮頸癌是目前可通過接種宮頸癌疫苗和進(jìn)行宮頸癌篩查從而預(yù)防的癌癥。作為宮頸癌的高發(fā)國家，我國面臨宮頸癌疫苗缺口10億支的困境。
此前，全球僅有三款宮頸癌疫苗面世，因此進(jìn)口宮頸癌疫苗一直保持高價(jià)。研制質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的國產(chǎn)宮頸癌疫苗成為我國的重大民生需求。2002年，廈門大學(xué)與養(yǎng)生堂攜手開始了宮頸癌疫苗的研究。
然而，國外藥企巨頭早在1990年就涉足該領(lǐng)域，并圍繞宮頸癌疫苗的研究構(gòu)筑了全面的專利保護(hù)體系。面對創(chuàng)新路上的“攔路虎”，研究團(tuán)隊(duì)另辟蹊徑，決定從抗原表達(dá)技術(shù)上入手，采用獨(dú)創(chuàng)的一種新型疫苗研制技術(shù)體系——大腸桿菌原核表達(dá)系統(tǒng)。
該體系安全性高、生產(chǎn)成本低廉、生產(chǎn)速度快。但與國外采用的真核表達(dá)系統(tǒng)相比，由于大腸桿菌不具備這一系統(tǒng)的“翻譯后修飾”等高級功能，“大腸桿菌不能用來做基因工程疫苗的說法”也成了當(dāng)時(shí)疫苗界的普遍觀點(diǎn)，國內(nèi)外一直未有成功的先例。
一個(gè)從來沒有做過疫苗的不知名的年輕中國團(tuán)隊(duì)，能做好仿制品就不錯(cuò)了，還能做好周期在10年以上的、從技術(shù)平臺到產(chǎn)品的原始創(chuàng)新嗎？研究團(tuán)隊(duì)一直飽受質(zhì)疑。
沒有退縮，基于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及心中的信念，他們頂住了壓力，在冷板凳上默默地開展研究。
