選仿制藥在11個城市以“跳水價”提供給居民，有的從300多元“直降”到10多元
藥品“帶量采購”帶動部分藥價“高臺跳水”
本報記者周蕊、龔雯、仇逸
北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市聯(lián)合開展的國家組織藥品集中采購和使用試點，已經(jīng)正式上線3個月。通過帶量采購，25個中選藥品平均降幅52%，最大降幅超過90%，降價效應(yīng)顯著。
藥品帶量采購是國際上的通行做法。今年的政府工作報告明確提出“完善藥品集中采購和使用機制”。對數(shù)千萬生活在這些城市里的居民來說，3個月來究竟有什么新的變化？在試點消息宣布之初，曾引發(fā)一些居民擔(dān)心的藥品質(zhì)量“打折”、產(chǎn)能不足等問題，是否確有發(fā)生？
部分藥價“高臺跳水”
倒逼未中選藥品“低頭”
藥品帶量采購，簡單而言是指藥品采購機構(gòu)以公開招標(biāo)的形式，通過“打包”醫(yī)療機構(gòu)零散的采購量，以類似于“團購”的方式向藥品供應(yīng)商購買明確數(shù)量的藥品，以期減少流通環(huán)節(jié)、降低采購成本的采購方式。
此次藥品集中采購的25個品種里，主要治療肝炎、肺癌、白血病、高血壓等疾病，其中3個為原研藥，其余22個為通過質(zhì)量與療效一致性評價的仿制藥。
以原研藥為例，來自外資藥企阿斯利康的“吉非替尼片”，中選價格為547元，相比之前2280元，降幅高達(dá)76%。以仿制藥為例，“恩替卡韋分散片”，調(diào)價前是311.87元，調(diào)價后17.36元，降幅達(dá)94%。
上海市胸科醫(yī)院呼吸內(nèi)科副主任醫(yī)師王韡旻表示，晚期肺腺癌患者有約一半的人EGFR基因陽性，可以口服靶向藥物如吉非替尼片。“我開藥時，常遇到老病人對新病人感慨，以前這個藥吃半年就要六七萬元，現(xiàn)在每個月個人自付只要幾百元，昂貴的靶向藥用起來也不‘糾結(jié)’了。”
不僅中選的原研藥在“自降身價”，與原研“等效”的中選仿制藥在11個城市以“跳水價”提供給居民，還倒逼了市場上非中選的同類原研藥低下了“高貴的頭”，推動了“專利懸崖”的實現(xiàn)。
比如，用于患者預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件的硫酸氫氯吡格雷片，通過帶量采購，中選企業(yè)深圳信立泰的仿制藥“泰嘉”價格為22.26元/盒，相當(dāng)于每片3.18元，與之前每片7.61元相比降價58%。“泰嘉”的“跳水”，也使得法國賽諾菲的原研藥“波立維”的價格從原先108.29元/盒，降到91元/盒。
上海是全國率先探索在藥品集中采購中試點帶量采購的區(qū)域，也承擔(dān)了此次“4+7”試點城市聯(lián)合采購辦公室的日常工作。據(jù)統(tǒng)計，試點政策在上海“上線”后總體情況平穩(wěn)。截至5月底，25個試點品種中選品種發(fā)生醫(yī)保結(jié)算的藥品總費用為1.33億元，用量約1.1億(片/粒/支)，占同品種藥品總用量的79%。同類可替代藥品范圍內(nèi)，沒有采購使用量激增的情況。
上海市同仁醫(yī)院醫(yī)保辦主任朱紅軍連日來密切關(guān)注醫(yī)院帶量采購工作的實施，他告訴記者，自己不僅為這項惠民政策感到高興，同時作為一名高血壓患者，自己也感受到了這項政策帶來的好處。“我服用的苯磺酸氨氯地平，現(xiàn)在帶量采購的同樣規(guī)格的國產(chǎn)藥只有4.16元/盒，相當(dāng)于每片一毛五，僅為原研藥的4%。”
據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)統(tǒng)計，試點政策在上海“上線”不久，25個中選品種已全部有醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行實際采購。截至5月底，25個中選藥品累計采購量占約定采購量的比例，平均為40%，其中，最高品種為替諾福韋二吡呋酯占比為119%。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示，通過帶量采購以量換價，藥品費用的價格趨向合理。大量的醫(yī)保資金被合理地節(jié)省下來，還能壓縮灰色空間，克服誘導(dǎo)服務(wù)和過度浪費。
值得注意的是，此次中選的藥品在質(zhì)量把控方面更嚴(yán)格，不僅在“入門”時有一致性評價“把關(guān)”，還在后續(xù)的使用環(huán)節(jié)守好“安全門”。
業(yè)內(nèi)人士指出，和以往的省級藥品集中采購不同，本次“4+7”集中采購試點是在國家仿制藥一致性評價工作取得明顯進(jìn)展，部分仿制藥達(dá)到和原研藥質(zhì)量療效一致水平的基礎(chǔ)上開展的。也就是說，只有通過一致性評價的仿制藥才有資格與原研藥進(jìn)入下一步的價格競爭，防止“劣幣逐良幣”。
“4+7”聯(lián)采辦副主任龔波介紹，為確保一致性評價不是“一次性”評價，中選后藥品監(jiān)管部門將強化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，加強全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，讓大家吃上“放心藥”。
據(jù)悉，上海藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)建立嚴(yán)格的中選藥品質(zhì)量監(jiān)管機制，密切跟蹤中選藥品質(zhì)量，加大抽檢力度，將中選品種全部列入2019年度抽檢計劃，按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及溶出曲線等一致性評價數(shù)據(jù)，做到全品種、全覆蓋抽檢，并采用近紅外光譜建模等方式跟蹤監(jiān)測中選藥品質(zhì)量。
