近日，四川沃文特生物工程股份有限公司（簡稱“沃文特”）更新了創(chuàng)業(yè)板IPO招股書與問詢回復(fù)。《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，報(bào)告期（指2018年、2019年、2020年和2021年1至6月，下同）內(nèi)，沃文特業(yè)績整體增長穩(wěn)健，但產(chǎn)品曾因抽檢不合格被有關(guān)部門通報(bào)。

　　招股書顯示，沃文特主要從事體外診斷儀器、試劑和耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及非自產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品的代理業(yè)務(wù)，是一家致力于為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)提供自動(dòng)化檢驗(yàn)解決方案和診斷產(chǎn)品的創(chuàng)新型企業(yè)。

　　報(bào)告期內(nèi)，沃文特業(yè)績整體保持穩(wěn)健，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為27632.11萬元、38656.30萬元、37884.05萬元和21980.69萬元；實(shí)現(xiàn)凈利潤分別為3901.63萬元、6648.94萬元、5323.05萬元和3725.05萬元。其中，2020年?duì)I收和凈利潤均出現(xiàn)小幅下滑。

　　值得注意的是，在業(yè)績穩(wěn)健增長的同時(shí)，沃文特報(bào)告期內(nèi)曾因抽檢不合格多次受到有關(guān)主管部門通報(bào)。據(jù)招股書披露，2020年5月22日，《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告》（第2號(hào)）（2020年第34號(hào)）顯示，沃文特子公司四川沃文特生物技術(shù)有限公司（簡稱“沃文特技術(shù)”）生產(chǎn)的葡萄糖測定試劑盒1批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)。隨后，沃文特技術(shù)對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，認(rèn)為原因主要為客戶自行更換試劑瓶后可能出現(xiàn)相容性問題所導(dǎo)致。

　　2020年6月8日至9日，四川省藥品監(jiān)督管理局對(duì)沃文特技術(shù)進(jìn)行了醫(yī)療器械飛行檢查工作，并于2020年8月17日發(fā)布《四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2020年上半年醫(yī)療器械飛行檢查情況的公告》（2020年第13號(hào)），其中指出，對(duì)沃文特技術(shù)的檢查結(jié)果為限期整改，整改事項(xiàng)主要針對(duì)公司生產(chǎn)過程中基礎(chǔ)操作環(huán)節(jié)的規(guī)范和優(yōu)化。

　　值得一提的是，深交所也關(guān)注到沃文特子公司抽檢問題，要求公司披露產(chǎn)品退換貨情況并解釋公司產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)部控制措施是否有效。對(duì)此，沃文特表示，公司及子公司報(bào)告期內(nèi)發(fā)生的退換貨金額占比較小，其中大部分是部分客戶采購需求調(diào)整而發(fā)生退換貨，公司基于長期合作的考慮，為該部分客戶辦理了退換貨手續(xù)。

　　針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)部控制，沃文特表示，公司分別在采購環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)和銷售環(huán)節(jié)等方面制定了相應(yīng)的制度，如《產(chǎn)品退換貨和召回管理制度》對(duì)已交付的產(chǎn)品符合退換貨條件的進(jìn)行退換貨，對(duì)符合召回條件的產(chǎn)品進(jìn)行召回，對(duì)涉及質(zhì)量問題引發(fā)的退換貨或召回進(jìn)行產(chǎn)品缺陷評(píng)估，視情況通過警示、修理、更新或銷毀等方式消除產(chǎn)品缺陷。 (經(jīng)濟(jì)參考報(bào))