新年伊始
廈門人再獲好消息!

1月10日上午
作為廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在
“十三五”期間的收官之作
廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院申報(bào)的
2020年重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)
“抗腫瘤新藥臨床評價技術(shù)示范性平臺”項(xiàng)目
在海滄正式啟動

這標(biāo)志著
福建省醫(yī)院承擔(dān)國家級臨床醫(yī)學(xué)研究中心
GCP(藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范)平臺項(xiàng)目
實(shí)現(xiàn)“零”的突破

一個藥企研發(fā)的新藥
是否安全有效?
能不能上市?
能不能賣?
這個平臺可“一語定終身”

承擔(dān)該項(xiàng)目的核心團(tuán)隊(duì)除了廈門大學(xué)
還有來自咱海滄的
艾德生物、特寶生物、萊必宜公司等
多家生物醫(yī)藥創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)


這個項(xiàng)目牛在哪?
在介紹這個項(xiàng)目之前
我們首先應(yīng)該了解
新藥研發(fā)共分為四個階段:
研究方針確定和發(fā)現(xiàn)有效的物質(zhì)
臨床前評價
臨床評價
上市后藥物再評價
一款新藥的上市歷程
以第三階段臨床評價
最為艱苦
多少新藥都倒在了這道坎上

過去省內(nèi)的藥企
給新藥做臨床評價總要往省外跑
今后可以就在咱廈門進(jìn)行
時間+空間均有不同程度的縮小
不僅如此
周邊省市的藥企也可以把新藥
拿來廈門進(jìn)行臨床評價
今后給新藥進(jìn)行臨床評價
藥企們又多了一個選擇啦!

在業(yè)內(nèi)人士看來
作為國家級臨床評價平臺,該項(xiàng)目的啟動對于福建省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力和源頭創(chuàng)新能力的提升具有重要意義,有利于搶占當(dāng)前國際科技競爭的戰(zhàn)略制高點(diǎn),解決福建省乃至周邊省份新藥發(fā)展“卡脖子”的問題。
該平臺將打通海滄區(qū)藥、械兩大類企業(yè)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的核心轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié),加速創(chuàng)新藥、械上市速度,形成支撐創(chuàng)新和加快轉(zhuǎn)型升級的產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢。

“團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn)打下江山”
如果說廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院是
臺前主角
那么廈門大學(xué)、艾德生物、特寶生物、
萊必宜公司等多家創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)就是
幕后英雄

伴隨著該項(xiàng)目的啟動,海滄區(qū)生物醫(yī)藥基地將采取“以項(xiàng)目培育項(xiàng)目”方式,聯(lián)合全市7家三甲醫(yī)院建立“廈門市腫瘤藥物臨床評價聯(lián)盟”,并接續(xù)啟動“廈門肝癌防控計(jì)劃”和“特寶生物三年倍增計(jì)劃”。
在海滄區(qū)工信局副局長張靖看來
項(xiàng)目成功落地是
產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、政
一體化合作開出的“繁花”
廈門大學(xué)自身深厚的科研能力,海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展十余年的積淀,加上國家部委等有關(guān)部門的大力支持,多種有利因素疊加到一起,促使項(xiàng)目最終落地廈門。
廈門大學(xué)素有深厚的醫(yī)藥學(xué)科基礎(chǔ),在臨床方面,有廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院這樣堅(jiān)實(shí)的三甲綜合醫(yī)院為強(qiáng)大臂膀。
