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不得搭售、贈送處方藥或甲類非處方藥

五方面舉措應(yīng)對處方藥銷售監(jiān)管難題

　　新聞發(fā)布會上，相關(guān)業(yè)務(wù)處負責(zé)人還回答了記者的提問，看看記者都問了哪些熱門話題？

　　記者：市場監(jiān)管局近年來在加大藥品執(zhí)法辦案方面取得了一定的成效，能不能介紹一下主要做法？

　　執(zhí)法支隊相關(guān)負責(zé)人：我局始終以打假治劣為工作重心，狠抓大案要案，嚴(yán)懲重處違法行為。一是突出重點，嚴(yán)懲重處違法行為，成功查辦了無證經(jīng)營人血白蛋白系列案等一批重大、疑難、復(fù)雜案件；二是針對熱點，開展重點領(lǐng)域?qū)ｍ椪?，組織開展了對疫苗質(zhì)量檢查、網(wǎng)絡(luò)藥品安全“凈網(wǎng)”行動，醫(yī)療器械專項檢查、中藥飲片質(zhì)量“防風(fēng)”行動等多個專項執(zhí)法行動；三是綜合治理，行刑銜接聯(lián)運執(zhí)法。制定出臺了《關(guān)于進一步加強藥品認(rèn)定工作的通知》。

　　記者：2016年至今我們共計抽檢藥品3484批次、化妝品450批次。請問我們是如何監(jiān)督抽檢的，對不合格藥品又是如何處置的？

　　食品藥品抽檢處相關(guān)負責(zé)人：監(jiān)督抽檢的實施主要有三方面工作：第一方面科學(xué)制定工作方案；第二方面嚴(yán)格規(guī)范抽檢工作；第三方面嚴(yán)格執(zhí)法、嚴(yán)厲查處。藥品監(jiān)管部門在接到檢驗機構(gòu)送達的不合格報告書之后，必須立即按法定程序?qū)λ婕暗谋据爡^(qū)的企業(yè)組織調(diào)查，并對不合格藥品依法采取控制措施。調(diào)查結(jié)束后，及時按照《藥品安全法》、《行政處罰法》的規(guī)定進行處理。同時，督促被抽檢單位，分析查找不合格原因、制定整改措施，消除安全隱患，控制藥品安全風(fēng)險。

　　記者：憑處方銷售處方藥歷來是各地藥品零售環(huán)節(jié)的監(jiān)管難題，廈門在這方面有什么舉措？

　　藥化處相關(guān)負責(zé)人：主要采取五個方面的措施：一是嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，禁止藥店銷售法律法規(guī)規(guī)定的其它不得經(jīng)營的藥品和處方藥廣告。不得以搭售、贈送等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥；二是嚴(yán)格憑處方銷售處方藥并留存處方備查；三是嚴(yán)格處方藥零售審方管理；四是加強處方藥零售管理宣傳；五是依法查處違法違規(guī)行為。

　　記者：醫(yī)療器械監(jiān)管部門采用購買第三方醫(yī)療器械認(rèn)證機構(gòu)核查服務(wù)，開展生產(chǎn)質(zhì)量管理體系核查服務(wù)，這是我們的一項創(chuàng)新舉措，請問具體是如何進行的？

　　醫(yī)療器械處相關(guān)負責(zé)人：具體做法是：選取以生產(chǎn)無菌、植入、二三類體外診斷試劑、口腔義齒類較高風(fēng)險或質(zhì)量管理水平較薄弱的44家醫(yī)陪器械生產(chǎn)企業(yè)作為檢查對象，2018年購買兩家專業(yè)第三方醫(yī)療器械認(rèn)證機構(gòu)核查服務(wù)，從2018年10月8日至11月7日，開展了為期一個月的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查，排查出廈門市高風(fēng)險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在缺陷380項。購買第三方醫(yī)療器械認(rèn)證機構(gòu)核查服務(wù)是一項創(chuàng)新舉措，得到了國家局和省局的高度肯定。

　　記者：請問在受理處理“二品一械”方面的投訴舉報有哪些舉措？近年來這方面的投訴舉報熱點是什么？

　　消費者權(quán)益保護處相關(guān)負責(zé)人：主要舉措，一是工作機制健全，市局設(shè)立12315投訴舉報處理指揮中心，統(tǒng)一受理，按屬地管理原則，及時分流分送，按程序和要求及時處置；二是投訴渠道暢通，及時將食品藥品投訴熱線12331與12315熱線整合，12315熱線可以接聽所有有關(guān)市場監(jiān)管方面的投訴舉報，同時，保留12331熱線電話至今年年底。

　　近年來，投訴舉報主要集中在商品標(biāo)識不規(guī)范、涉嫌虛假宣傳、經(jīng)營行為不規(guī)范等方面，投訴舉報占比總量約1%。