▲工作人員開展藥品宣傳進(jìn)社區(qū)活動(dòng)

▲廈門市市場監(jiān)督管理局局長許國華（左一）陪同國家市場監(jiān)管總局局長肖亞慶調(diào)研廈門藥械企業(yè)

▲廈門市場監(jiān)管局藥品安全總監(jiān)楊學(xué)勇（右）在藥店檢查

▲開展執(zhí)業(yè)藥師掛證專項(xiàng)檢查

　　臺(tái)海網(wǎng)10月26日訊（海峽導(dǎo)報(bào)記者 林少蓉 通訊員 劉啟國）2019年廈門市“安全用藥月”系列活動(dòng)即將拉開帷幕。昨日下午，廈門市市場監(jiān)管局召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹今年“安全用藥月”活動(dòng)安排，并重點(diǎn)通報(bào)了廈門市近5年來藥品、化妝品和醫(yī)療器械（簡稱“二品一械”）安全監(jiān)管的主要成效。值得一提的是，2018年，廈門市藥品滿意率在全省考評(píng)中名列第一，有力地保障了全市人民群眾用藥安全。

“兩法”將于12月1日起實(shí)施

　　廈門市市場監(jiān)管局藥品安全總監(jiān)楊學(xué)勇介紹，全國安全用藥月活動(dòng)是藥品安全科普宣傳的重要手段，自2007年起已連續(xù)舉辦12屆。今年全國安全用藥月活動(dòng)的主題為“安全用藥 良法善治”，活動(dòng)將從10月中旬持續(xù)至11月中旬。其間，市場監(jiān)管部門將圍繞活動(dòng)主題，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，在全市組織開展形式多樣的宣傳活動(dòng)，包括公眾開放日、過期藥品回收、“尋找身邊最美藥師”活動(dòng)等，共同促進(jìn)藥品安全領(lǐng)域交流、提升公眾藥品安全科學(xué)素養(yǎng)、推動(dòng)藥品安全社會(huì)共治。此外，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》、新制訂的《中華人民共和國疫苗管理法》將于2019年12月1日起實(shí)施。“兩法”的廣泛宣傳和貫徹落實(shí)也將成為今年“安全用藥月”活動(dòng)的重要內(nèi)容之一。

　　導(dǎo)報(bào)記者從發(fā)布會(huì)上獲悉，廈門市現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)29家，藥品零售連鎖總部35家，藥品零售企業(yè)由2012年的1000家增加到目前的近1500家，連鎖率由2012年的30%左右提高到目前的56.5%，藥品零售連鎖行業(yè)發(fā)展走在全省前列。為強(qiáng)化日常監(jiān)管，及時(shí)消除安全隱患，市場監(jiān)管部門對(duì)藥品零售企業(yè)采取“飛行檢查”的方式，重點(diǎn)對(duì)人流密集地段、城鄉(xiāng)結(jié)合部等區(qū)域以及GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目較多、有投訴舉報(bào)記錄的藥品零售企業(yè)開展不事先告知的“飛行檢查”，并及時(shí)在市局網(wǎng)站通報(bào)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，加強(qiáng)后續(xù)跟蹤回訪和督促整改。2016年至今，共開展藥品零售“飛行檢查”507家次，對(duì)81家存在問題的企業(yè)做出了撤銷、收回藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證證書的處罰決定。

備案工作在全省實(shí)現(xiàn)“三個(gè)率先”

　　在進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作上，廈門市市場監(jiān)管局積極協(xié)調(diào)國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)能力建設(shè)和培訓(xùn)宣傳，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，主動(dòng)靠前服務(wù)，切實(shí)解決企業(yè)問題，積極推動(dòng)國家政策落到實(shí)處。去年7月廈門正式實(shí)施進(jìn)口非特化妝品備案管理試點(diǎn)以來，備案工作在全省實(shí)現(xiàn)“三個(gè)率先”：率先發(fā)放了全省首張境內(nèi)責(zé)任人用戶名、率先頒發(fā)了全省首張備案電子憑證、率先進(jìn)口全省首批備案化妝品。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至今年10月14日，廈門進(jìn)口非特化妝品備案窗口共為企業(yè)提供政策咨詢服務(wù)715家次，成功注冊(cè)進(jìn)口非特化妝品境內(nèi)責(zé)任人企業(yè)57家，76個(gè)產(chǎn)品通過審核，取得進(jìn)口非特化妝品備案憑證；累計(jì)審核108個(gè)品種，累計(jì)審核260品次。

　　廈門現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)127，約占福建省的1/3；醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）產(chǎn)品1949個(gè)，約占福建省的1/2；2018年，全市醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值約70億元，約占福建省的80%。大博（廈門）醫(yī)療科技股份有限公司和廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司分別在深證證券交易所主板和創(chuàng)業(yè)板上市，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為廈門市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要環(huán)節(jié)已初見規(guī)模。為緩解廈門市醫(yī)療器械監(jiān)管人少事多的矛盾，防控醫(yī)療器械安全監(jiān)管的存在風(fēng)險(xiǎn)，廈門市市場監(jiān)督管理局采取政府購買服務(wù)、在用設(shè)備抽驗(yàn)和實(shí)施分級(jí)監(jiān)管三項(xiàng)舉措，創(chuàng)新了醫(yī)療器械監(jiān)管模式。

　　此外，今日下午，廈門市市場監(jiān)管局將在思明區(qū)萬象城舉行廈門市2019年“全國安全用藥月”啟動(dòng)儀式，隨后，各區(qū)市場監(jiān)管局將根據(jù)轄區(qū)實(shí)際情況，全面開展藥品宣傳月“三進(jìn)”活動(dòng)（進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)學(xué)校）。