奧德生物：加大生產(chǎn)滿足國(guó)內(nèi)需求

標(biāo)記抗體、制備包被膜、組裝檢測(cè)卡、包裝試劑盒……在奧德生物潔凈生產(chǎn)車間內(nèi)，“全副武裝”的流水線工人平均十幾秒就能生產(chǎn)一個(gè)新冠抗原檢測(cè)試劑盒。

奧德生物檢測(cè)試劑生產(chǎn)一線，“全副武裝”的工人正在埋頭苦干，動(dòng)作嫻熟（企業(yè)供圖）

奧德生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該公司的產(chǎn)品此前主要出口德國(guó)、西班牙、捷克、馬來西亞、泰國(guó)、新加坡等海外多國(guó)。得知國(guó)內(nèi)獲批后，他們專門劃出兩個(gè)車間，加大生產(chǎn)規(guī)模，改裝后已投入生產(chǎn)。

據(jù)悉，奧德生物于2020年9月取得新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（稀土納米熒光免疫層析法）注冊(cè)證書。

2021年3月以來，該公司新型冠狀病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法）先后通過中國(guó)食品藥品檢定研究院注冊(cè)檢驗(yàn)、歐盟CE認(rèn)證、獲批德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局(BfArM)批準(zhǔn)，被列入德國(guó)新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品“白名單”，在歐洲、東南亞、南美等20多個(gè)國(guó)家完成臨床和注冊(cè)。

奧德生物新型冠狀病毒抗原快速檢測(cè)試劑盒國(guó)內(nèi)獲批上市，只是海滄區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)厚積薄發(fā)的一個(gè)縮影。近年來，廈門市、海滄區(qū)兩級(jí)政府高度重視生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，把該產(chǎn)業(yè)作為千億產(chǎn)業(yè)鏈群之一進(jìn)行重點(diǎn)培育。在長(zhǎng)期深耕扶持下，廈門海滄區(qū)生物醫(yī)藥進(jìn)入加速發(fā)展階段，已處于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前列。

目前，除了奧德生物，來自海滄的新冠檢測(cè)試劑的生產(chǎn)企業(yè)還有寶太生物、安邦生物、為正生物等。

抗原檢測(cè)依托操作簡(jiǎn)單、快速優(yōu)勢(shì)，已成為國(guó)外新冠病毒篩查的主要手段。目前，全省有29 家企業(yè)新冠病毒檢測(cè)試劑獲得國(guó)外認(rèn)證并進(jìn)入出口“白名單”，這其中廈門有25家，其中19家在海滄。2021年海滄累計(jì)出口額超過170億元，約占全國(guó)新冠抗原檢測(cè)試劑出口的1/3，處于全國(guó)領(lǐng)先，為全球抗疫工作貢獻(xiàn)了海滄力量。今年第一季度，寶太、安邦、奧德、為正等企業(yè)仍獲得了大量的國(guó)外訂單。

廈門寶太生物科技在海滄中滄工業(yè)園區(qū)內(nèi)，建立了以GMP為標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化診斷試劑潔凈車間和臨床體外診斷試劑研發(fā)中心，其新冠抗原檢測(cè)試劑大量出口歐洲。