國務院近日公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，自2021年6月1日起施行。條例有哪些亮點？意義何在？國家藥監(jiān)局等部門有關負責人26日在國務院政策例行吹風會上進行了解讀。 　　醫(yī)療器械直接關系到人民群眾的生命健康。國家藥監(jiān)局副局長徐景和表示，條例增加了許多新制度、新機制、新方式，簡化優(yōu)化了審評審批程序，細化完善了醫(yī)療器械質量安全全生命周期的責任，進...

新華社北京3月17日電 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 （2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布　2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過　根據2017年5月4日《國務院關于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決定》修訂　2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過） 　　第一章　總則 　　第一條　為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療...

臺海網3月9日訊 據福建日報·新福建APP報道 3月2日，國家藥品監(jiān)督管理局通報，對在醫(yī)療器械唯一標識（UDI）工作中表現突出的天津、上海、福建省（市）藥監(jiān)局予以表揚。在試點過程中，福建省藥監(jiān)局聯(lián)合福建省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局建立UDI試點協(xié)作工作機制，應用UDI強化醫(yī)療器械監(jiān)管、臨床使用管控、醫(yī)保用械監(jiān)督，探索全域醫(yī)療器械監(jiān)管、生產、流通、使用全環(huán)節(jié)“一...

臺海網3月9日訊 據福建日報報道 “以前，公司有100多家門店，要準備百來套材料跑窗口，現在全程網上操作，太方便了。”近日，福建宜又佳醫(yī)藥連鎖有限公司經辦人郭文輝對醫(yī)療器械網絡銷售信息備案全流程網辦業(yè)務贊不絕口。 為深化政務服務改革，進一步簡化審批流程，激發(fā)企業(yè)活力，促進醫(yī)療器械經營企業(yè)健康發(fā)展，福州市市場監(jiān)督管理局主動作為，依托福建省食品安全...

臺海網2月25日訊 據福建日報·新福建APP報道 “在以前，我們公司有100多家門店，可要準備百來套材料跑窗口，而現在，我上午在辦公室的電腦上提交申報材料，不一會兒就通過審核，在電腦上就可以查詢獲取結果了，這實在是太‘速度’，太方便了。”福建宜又佳醫(yī)藥連鎖有限公司經辦人...