國(guó)務(wù)院近日公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，自2021年6月1日起施行。條例有哪些亮點(diǎn)？意義何在？國(guó)家藥監(jiān)局等部門有關(guān)負(fù)責(zé)人26日在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上進(jìn)行了解讀。 　　醫(yī)療器械直接關(guān)系到人民群眾的生命健康。國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和表示，條例增加了許多新制度、新機(jī)制、新方式，簡(jiǎn)化優(yōu)化了審評(píng)審批程序，細(xì)化完善了醫(yī)療器械質(zhì)量安全全生命周期的責(zé)任，進(jìn)...

新華社北京3月17日電 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 （2000年1月4日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)公布　2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過　根據(jù)2017年5月4日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》修訂　2020年12月21日國(guó)務(wù)院第119次常務(wù)會(huì)議修訂通過） 　　第一章　總則 　　第一條　為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進(jìn)醫(yī)療...

臺(tái)海網(wǎng)3月9日訊 據(jù)福建日?qǐng)?bào)·新福建APP報(bào)道 3月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)，對(duì)在醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）工作中表現(xiàn)突出的天津、上海、福建?。ㄊ校┧幈O(jiān)局予以表?yè)P(yáng)。在試點(diǎn)過程中，福建省藥監(jiān)局聯(lián)合福建省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局建立UDI試點(diǎn)協(xié)作工作機(jī)制，應(yīng)用UDI強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管、臨床使用管控、醫(yī)保用械監(jiān)督，探索全域醫(yī)療器械監(jiān)管、生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)“一...

臺(tái)海網(wǎng)3月9日訊 據(jù)福建日?qǐng)?bào)報(bào)道 “以前，公司有100多家門店，要準(zhǔn)備百來套材料跑窗口，現(xiàn)在全程網(wǎng)上操作，太方便了。”近日，福建宜又佳醫(yī)藥連鎖有限公司經(jīng)辦人郭文輝對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息備案全流程網(wǎng)辦業(yè)務(wù)贊不絕口。 為深化政務(wù)服務(wù)改革，進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批流程，激發(fā)企業(yè)活力，促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)健康發(fā)展，福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局主動(dòng)作為，依托福建省食品安全...

臺(tái)海網(wǎng)2月25日訊 據(jù)福建日?qǐng)?bào)·新福建APP報(bào)道 “在以前，我們公司有100多家門店，可要準(zhǔn)備百來套材料跑窗口，而現(xiàn)在，我上午在辦公室的電腦上提交申報(bào)材料，不一會(huì)兒就通過審核，在電腦上就可以查詢獲取結(jié)果了，這實(shí)在是太‘速度’，太方便了。”福建宜又佳醫(yī)藥連鎖有限公司經(jīng)辦人...