中國新冠疫苗研發(fā)國際領(lǐng)跑,底氣來自哪兒
采 寫:本報記者 張佳星 策 劃:劉 莉
5月18日,國家主席習(xí)近平在第73屆世界衛(wèi)生大會視頻會議開幕式致辭時宣布,中國新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后,將作為全球公共產(chǎn)品,為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔(dān)負性作出中國貢獻。
這一莊嚴承諾世界矚目——
中國新冠疫苗能不能成為戰(zhàn)勝新冠病毒的終極武器?中國新冠疫苗什么時候能夠在新冠肺炎疫情阻擊戰(zhàn)中走上一線?
上至中央,下至科學(xué)家、科研組織者,中國新冠疫苗的研發(fā)和攻關(guān)始終堅持人民至上、生命至上,堅持科學(xué)部署,堅持與病毒賽跑。
“疫苗成功,最重要的標志是安全、有效和可及。”科技部部長王志剛指出,在整個疫苗研制過程中,中國新冠疫苗研發(fā)始終堅持把安全性、有效性、可及性放在非常重要的位置,并堅持開展國際合作。
中國工程院院士王軍志表示,疫苗成功研發(fā)是人類面對重大傳染病取得根本性勝利的關(guān)鍵,國內(nèi)外民眾翹首以盼,中央高度重視,全國上下數(shù)千名相關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)家全力以赴,中國科學(xué)家科學(xué)嚴謹?shù)匕凑障嚓P(guān)法規(guī)和技術(shù)要求,一方面竭盡全力,爭分奪秒,一方面堅持按科學(xué)規(guī)律辦事,在保證疫苗的安全性和有效性的前提下,加快疫苗研究應(yīng)用。
截至7月2日,世界衛(wèi)生組織(WHO)官網(wǎng)統(tǒng)計顯示,當(dāng)前獲批臨床試驗的候選疫苗數(shù)量達到18個,其中7個來自中國。無論是在國際上最先公布非人靈長類動物模型中活疫苗有效的評價結(jié)果,還是發(fā)表世界首個新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù),中國的疫苗研發(fā)工作在國際上處于領(lǐng)跑狀態(tài)。
踐行習(xí)近平主席的莊嚴承諾,中國新冠疫苗將在人類的共同敵人新冠病毒面前“亮劍”,以“安全、有效、可及”書寫人民至上、生命至上的“中國答卷”,以嚴謹科學(xué)的實踐給出中國新冠疫苗“行”的明確答案!
數(shù)十年科技創(chuàng)新積累:號令一發(fā) 千軍競帆
3月2日,習(xí)近平總書記考察疫情防控科研攻關(guān)工作時指出,疫苗作為用于健康人的特殊產(chǎn)品,對疫情防控至關(guān)重要,對安全性的要求也是第一位的。要加快推進已有的多種技術(shù)路線疫苗研發(fā),同時密切跟蹤國外研發(fā)進展,加強合作,爭取早日推動疫苗的臨床試驗和上市使用。
在中央應(yīng)對疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下,國務(wù)院應(yīng)對疫情聯(lián)防聯(lián)控工作機制成立了由科技部、國家衛(wèi)健委等12個部門參與的科研攻關(guān)組,按照國務(wù)院副總理劉鶴的要求,科研攻關(guān)組成立了包括疫苗研發(fā)專班在內(nèi)的10個重點工作專班及2個研究小組。
與病毒競跑的“發(fā)令槍”聲猶在耳。
“科研攻關(guān)組把疫苗的研發(fā)作為重中之重,布局了5條技術(shù)路線來同步推進,國家科技計劃重點支持了12項疫苗的研發(fā)任務(wù)。”科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬說。我國新冠疫苗研發(fā)有5條主要技術(shù)路線,包括滅活疫苗、基因工程重組的亞單位疫苗(重組蛋白疫苗)、腺病毒載體疫苗、基于mRNA和DNA的核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗。
1月22日,科技部“新型冠狀病毒感染的肺炎疫情科技應(yīng)對”第一批應(yīng)急攻關(guān)項目啟動,快速實現(xiàn)疫苗研發(fā)是重要任務(wù)之一。
在突發(fā)公共衛(wèi)生事件來勢洶洶的危急時刻,中國疫苗研發(fā)部署為什么能夠做到“號令一發(fā),千軍競帆”?
國藥集團中國生物董事長楊曉明認為:“過去十幾年的國家科技投入和積累,讓中國的疫苗研發(fā)技術(shù)、平臺、體系逐漸和國際接軌,疫苗從研發(fā)到生產(chǎn)是個長鏈條,我國的制度優(yōu)勢將凝結(jié)各方力量,在安全、有效的前提下,最大限度縮短流程。”
“疫苗是需要大規(guī)模生產(chǎn)的,再好的疫苗,如果產(chǎn)量不夠,不能廣泛使用,也難形成人群的免疫保護屏障。”楊曉明說,在國家863計劃和科技支撐計劃的支持下,在“十五”“十一五”“十二五”期間的科技投入,各個專業(yè)研究院所、專業(yè)檢定機構(gòu),包括中國生物在內(nèi)的央企、民營企業(yè)及高校等,形成了疫苗綜合性技術(shù)研究開發(fā)大平臺體系。
有備而來。由于過往的創(chuàng)新與積累,參與研發(fā)的每個中國團隊都有自己的“金剛鉆”。
清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授張林琦表示,各家有各家的高招,都會基于每個實驗室先前所擁有的技術(shù)平臺和積累,選擇好的合作伙伴加入到疫苗研制的工作中。
“我們選擇了5條疫苗技術(shù)路線,每條技術(shù)路線有2—3個團隊進行研發(fā)。”疫苗研發(fā)專班項目專員、中國生物技術(shù)發(fā)展中心副處長盧姍表示,在應(yīng)急攻關(guān)支持的5條技術(shù)路線12個項目中,每個技術(shù)路線都由多個單位形成合力,從企業(yè)到高校、科研院所再到高等級生物安全實驗室,軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、中國科學(xué)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國疾控中心、清華大學(xué)、四川大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等國家頂尖學(xué)術(shù)機構(gòu)以及生命科學(xué)領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)全面投入“戰(zhàn)斗”,開啟夜以繼日的研發(fā)工作。
首批應(yīng)急攻關(guān)項目立項后,經(jīng)過幾天的籌備和摸底,科研團隊需在1月底、2月初的內(nèi)部會議上,“背靠背”地明確給出一個時間:自己的疫苗究竟會在什么時候提交臨床試驗的申請。
以半年左右的時間研發(fā)一種全新的病毒疫苗,推動進入臨床試驗階段,絕對算得上是高速。然而多數(shù)團隊只給了自己不到3個月的時間,以4月底作為最后期限。
關(guān)于“疫苗何時會有”的議論仍舊此起彼伏,但臨淵羨魚、退出戰(zhàn)斗從來都不在中國科研工作者的字典里,他們深知,議論不會出結(jié)果,實干才會!
新冠肺炎疫情暴發(fā)后,由軍隊抽調(diào)組成的軍事醫(yī)學(xué)專家1月26日前往武漢,全力進行科研攻關(guān)。中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇便是其中之一。
“當(dāng)時來到武漢,做了最壞打算、最充分方案,并且準備進行最長期奮戰(zhàn)。”陳薇說。
在全球首個埃博拉疫苗的基礎(chǔ)上,陳薇院士團隊在抗疫一線持續(xù)推進我國自主研發(fā)的新冠病毒腺病毒載體疫苗的研制工作。
對于前沿疫苗研制技術(shù)的掌握大大加快了疫苗的研發(fā)進程。迎戰(zhàn)新冠病毒,我國疫苗研發(fā)團隊果敢“亮劍”,在嚴謹充分的臨床前研究基礎(chǔ)上,重組新冠疫苗順利通過臨床研究注冊審評。3月16日,全球首個新冠疫苗開啟一期臨床試驗,108名健康成年人陸續(xù)注射全球首個新冠疫苗。4月12日,Ⅱ期臨床試驗啟動,這是當(dāng)時全球唯一進入Ⅱ期臨床試驗的新冠疫苗。
應(yīng)對新冠肺炎疫情,國藥中生團隊迅速創(chuàng)新思路與病毒賽跑。該團隊一方面不斷檢測不同病毒株是不是優(yōu)良、是不是高產(chǎn),迅速構(gòu)建毒種庫;另一方面并行研究滅活工藝和條件、后續(xù)純化工藝、配方佐劑、疫苗劑型等大量工藝參數(shù)。
“僅就滅活疫苗在動物體內(nèi)的安全有效性評價這一項而言,研究團隊就用了將近7種動物,包括兩種猴子、三種小鼠,還有家兔、豚鼠等,進行免疫原性和安全性試驗。”楊曉明對科技日報記者說,只有通過嚴格的生產(chǎn)工藝、檢測技術(shù)、質(zhì)量控制技術(shù),才能生產(chǎn)出面向大眾使用的安全、有效的疫苗。


 
          




