那么，“三藥三方”到底指的是哪三藥？哪三方？
據(jù)介紹，“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液。李昱指出，這三種藥物都是前期經(jīng)過審批的已經(jīng)上市的老藥，這次在新冠肺炎治療中發(fā)揮了重要作用，顯示出良好的臨床療效。
金花清感顆粒是2009年在抗擊甲型H1N1流感中研發(fā)出的有效中藥。該藥對治療新冠肺炎的輕型、普通型患者療效確切，可以縮短發(fā)熱的時間，不僅能夠提高淋巴細胞、白細胞的復(fù)常率，而且可以改善相關(guān)的免疫學(xué)指標。近期，金花清感顆粒又被國家藥監(jiān)局同時作為甲類非處方藥管理，可以很好地滿足臨床救治的需要。據(jù)了解，金花清感顆粒是2009年甲型H1N1流感大流行時，在國內(nèi)西藥達菲儲備嚴重不足情況下，有關(guān)部門專門針對流感疫情立項研發(fā)的中藥，基礎(chǔ)研究由中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長黃璐琦牽頭，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所、北京工業(yè)大學(xué)生命科學(xué)與生物工程學(xué)院等多家單位參與，采用國際公認通用的評價指標及流感病毒毒株，用體外與體內(nèi)實驗相結(jié)合的方法進行研究，證實了金花清感顆粒具有抗病毒、解熱、消炎、免疫調(diào)節(jié)等作用。中國工程院院士王辰也領(lǐng)銜成立了由北京朝陽醫(yī)院、北京呼吸疾病研究所等11家醫(yī)院參加的課題組，進行達菲與金花清感治療甲型H1N1流感臨床效果對比研究。該研究采用國際通用的現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)研究方法，研究結(jié)論顯示，金花清感顆粒治療效果與達菲相當，且無副作用。此項研究內(nèi)容于2011年8月發(fā)表在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《內(nèi)科學(xué)年鑒》，這也是中醫(yī)藥歷史上首個經(jīng)過Ⅲ期臨床、循證醫(yī)學(xué)的中成藥。
連花清瘟膠囊在治療輕型、普通型患者方面顯示出良好的療效，在緩解發(fā)熱、咳嗽、乏力等癥狀方面療效明顯，同時可以有效地減輕轉(zhuǎn)重率。據(jù)了解，連花清瘟是2003年非典（SARS）時期研發(fā)治療流感的創(chuàng)新中藥。面對SARS疫情，中國工程院院士吳以嶺組建針對SARS病毒的中藥科研團隊，挖掘中醫(yī)藥兩千年治療“疫”病的精華，制定處方、探討工藝、制定標準等。他們以漢代張仲景“麻杏石甘湯”、明代吳又可治疫病善用的“大黃”、清代吳鞠通的“銀翹散”三朝名方為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代中藥學(xué)抗病毒抗炎藥物研究成果，并加入增強人體免疫的“紅景天”，芳香化濕避穢的藿香，集兩千年中醫(yī)藥治療外感熱病的智慧，研制出連花清瘟這一創(chuàng)新中藥。作為現(xiàn)代中醫(yī)藥的代表，連花清瘟膠囊對新冠肺炎疫情的抑制和緩解作用逐漸獲得了海內(nèi)外的一致首肯。
血必凈注射液可以促進炎癥因子的消除，主要用于重型和危重型患者的早期和中期治療，可以提高治愈率、出院率，減少重型向危重型方面的轉(zhuǎn)化概率。該藥是2003年非典期間研發(fā)上市的中成藥。血必凈由我國危重病急救醫(yī)學(xué)的奠基人和開拓者王今達通過不斷優(yōu)化清代“血府逐瘀湯”組方，歷經(jīng)30年研制成功，由紅花、赤芍、川芎、丹參和當歸組成，兼具活血化瘀、涼血養(yǎng)血、潰散毒邪功效，以治療感染誘發(fā)的全身炎癥反應(yīng)綜合征和多器官功能障礙綜合征為適應(yīng)癥。取名血必凈，就是寄希望于清除血液中的內(nèi)毒素和炎癥因子等致病因素，必須保持血液干凈的意思。2003年還是院內(nèi)制劑的血必凈，在救治SARS患者時顯示出明確的療效，由此進入抗SARS新藥快速審批綠色通道，并于2004年初獲批上市，由紅日藥業(yè)獨家生產(chǎn)，成為防治嚴重感染性疾病的一項重大科技成果，填補了膿毒癥和多器官功能障礙綜合征治療藥物的空白。
“三方”則是指清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方這三個方劑。清肺排毒湯是源自于《傷寒論》的5個經(jīng)典方劑融合組成的，在2月6日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局在前期取得臨床良好療效的基礎(chǔ)上，即向全國推薦使用清肺排毒湯用于治療新冠肺炎各型的患者，而且經(jīng)過臨床長期的觀察，清肺排毒湯顯示出了在阻斷輕型、普通型向重型和危重型發(fā)展方面的重要作用。同時在重型和危重型搶救過程中也發(fā)揮了非常好的作用。清肺排毒湯是國家診療方案中推薦的通用方劑。化濕敗毒方和宣肺敗毒方是黃璐琦院士團隊和張伯禮院士團隊在武漢一線的臨床救治過程中，根據(jù)臨床觀察總結(jié)出來的有效方劑，在阻斷病情發(fā)展、改善癥狀，特別是在縮短病程方面有著良好的療效。
推進成果轉(zhuǎn)化
國家藥監(jiān)局藥品注冊司副司長楊勝指出，國家藥監(jiān)局積極支持發(fā)揮中醫(yī)藥的特色，支持中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下用于新冠肺炎的治療。
楊勝表示，關(guān)于應(yīng)急審批工作，國家藥監(jiān)局科學(xué)有序地開展工作。一是第一時間啟動應(yīng)急審批工作機制，既堅持依法依規(guī)，又做到特事特辦，確保應(yīng)急審批科學(xué)精準、規(guī)范有序和高效。二是積極對接藥物科研攻關(guān)，對潛在有效藥物的應(yīng)急審批申請和咨詢能收盡收，隨到隨研判，研判之后迅速向研究機構(gòu)反饋，共同推進項目的進展。三是爭分奪秒地開展應(yīng)急審評審批。
楊勝說，以中藥的“三藥三方”為例，我們組建了以中醫(yī)藥院士，特別是抗疫臨床一線的專家為主的特別專家組發(fā)揮指導(dǎo)作用，組織專人與“三藥三方”的生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位積極對接，做好技術(shù)指導(dǎo)和注冊服務(wù)。在前期抗疫臨床實踐取得良好成效的基礎(chǔ)上，已經(jīng)加快完成了“三藥”的成果轉(zhuǎn)化，正在抓緊推進“三方”的成果轉(zhuǎn)化。此外，國家藥監(jiān)局還積極指導(dǎo)各地緊急出臺醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)急管理的政策，依法依規(guī)開展中藥民族藥醫(yī)療機構(gòu)制劑的備案、審批和調(diào)劑使用工作，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫情防控中的作用。后續(xù)，國家藥監(jiān)局會繼續(xù)按照“統(tǒng)一指揮、提前介入、隨到隨評、科學(xué)審評”的原則，全力做好應(yīng)急審批工作，全力保障疫情防控用藥的需要。
據(jù)悉，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新的藥品適應(yīng)癥中；“三方”中的清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒，也已經(jīng)國家藥監(jiān)局批準，獲得國家的臨床試驗批件。
《光明日報》（ 2020年04月26日06版）
