這也可能讓中國科學(xué)家在這一領(lǐng)域研究的聲譽(yù)受到影響
這不是中國基因編輯研究第一次因?yàn)閭惱韱栴}遭到質(zhì)疑。2015年4月，中山大學(xué)教授黃軍就在生物學(xué)雜志《蛋白質(zhì)與細(xì)胞》在線發(fā)表的一篇研究稱，他的團(tuán)隊(duì)完成了全球第一次在人類胚胎進(jìn)行的基因修改實(shí)驗(yàn)。黃軍就原本希望將這項(xiàng)研究發(fā)表在《自然》或《科學(xué)》雜志上，先后被拒絕。兩家雜志拒絕透露評審細(xì)節(jié)，但承認(rèn)顧慮到了人類基因編輯背后的復(fù)雜倫理問題。
那時(shí)正是首屆國際人類基因組編輯峰會(huì)召開前，峰會(huì)最終發(fā)表聲明，為研究利用基因編輯技術(shù)修改早期人類胚胎或生殖細(xì)胞開了綠燈，但同時(shí)指出被修改的生殖細(xì)胞不得用于懷孕目的。那時(shí)起，中國基因科學(xué)的倫理準(zhǔn)則為國際學(xué)術(shù)界嚴(yán)格審視。
3年前，許多中國科學(xué)家曾站在黃軍就一方，翟曉梅就是其中一位。她表示，黃軍就的實(shí)驗(yàn)屬于前研究（pre-research），“完全談不到臨床試驗(yàn)”，是為了加深對技術(shù)知識(shí)的理解。團(tuán)隊(duì)使用的是醫(yī)院廢棄不用的胚胎三原核，僅能存活幾十個(gè)小時(shí)。國家法律規(guī)范允許，這也符合國際生命倫理準(zhǔn)則。她曾走訪數(shù)個(gè)國家，向國際學(xué)術(shù)界介紹中國基因編輯的現(xiàn)狀，消除“對黃軍就試驗(yàn)的誤解”。
在計(jì)劃于27日召開的第二屆國際人類基因組編輯峰會(huì)上，翟曉梅本來要介紹中國在生命倫理方面的發(fā)展，來回應(yīng)國際社會(huì)對中國的質(zhì)疑。但會(huì)議前一天這則基因編輯嬰兒誕生的消息讓她感覺是一種打擊。
云南中科靈長類生物醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的陳凱教授同樣擔(dān)憂賀建奎的行為對學(xué)界帶來的影響。一方面，這可能導(dǎo)致公眾的恐慌，加劇當(dāng)前公眾對轉(zhuǎn)基因技術(shù)的誤解。另一方面，他認(rèn)為這也可能讓中國科學(xué)家在這一領(lǐng)域研究的聲譽(yù)受到影響，“即使你是符合倫理規(guī)范的，國際上還是下意識(shí)地不信任你”。
在翟曉梅看來，賀建奎試驗(yàn)的性質(zhì)與黃軍就截然不同。“就是學(xué)術(shù)失范，有很大的問題。”她說，“孩子都生出來了，才跟學(xué)術(shù)界報(bào)道，太過分了！而且我們國家的現(xiàn)有的法律法規(guī)都是禁止這么做的。”
2003年，科技部和衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)了12條《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》（以下簡稱“指導(dǎo)原則”），其中第六條規(guī)定，不得將“已用于研究的人囊胚植入于人或其他動(dòng)物的生殖系統(tǒng)。”而在賀的實(shí)驗(yàn)中，經(jīng)過基因修飾的胚胎被放入了子宮，誕下了一對雙胞胎。
指導(dǎo)原則第九條規(guī)定：“從事人胚胎干細(xì)胞的研究單位應(yīng)成立包括生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、法律或社會(huì)學(xué)等有關(guān)方面的研究和管理人員組成的倫理委員會(huì)，其職責(zé)是對人胚胎干細(xì)胞研究的倫理學(xué)及科學(xué)性進(jìn)行綜合審查、咨詢與監(jiān)督。”
而陳凱教授則認(rèn)為，相比于倫理問題而言，更重要的是試驗(yàn)的安全性尚未得到解決。“安全性之后才是倫理問題”。他告訴中國青年報(bào)·中青在線記者，目前沒有任何研究表明現(xiàn)有的基因編輯技術(shù)對人類不會(huì)帶來任何風(fēng)險(xiǎn)或潛在的影響。
陳凱表示：“在安全性無法得到保證前（不能進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)），這是無可爭議的底線，他的做法絕對是錯(cuò)誤的。”
“這就是一個(gè)廣告。”翟曉梅說，賀建奎在實(shí)驗(yàn)完成后不進(jìn)行同行評議，先向媒體發(fā)布非常不妥當(dāng)，“媒體不了解這種情況，會(huì)鋪天蓋地地向公眾傳遞一些可能不準(zhǔn)確的信息。”
這讓她想起了2017年底的“換頭術(shù)”風(fēng)波。一位意大利醫(yī)生宣布與中國團(tuán)隊(duì)合作，“首次”成功移植了一具尸體的頭顱，并在媒體上大肆曝光。這場熱鬧被學(xué)術(shù)界認(rèn)定為毫無醫(yī)學(xué)價(jià)值的偽科學(xué)鬧劇。這一次的基因編輯嬰兒實(shí)驗(yàn)，相比起來可能“影響更大”“更壞”。
當(dāng)涉及到人類生殖細(xì)胞的基因編輯、胚胎干細(xì)胞的干預(yù)、用生物材料作為研究或者作為產(chǎn)品的時(shí)候，必須要有一個(gè)監(jiān)督委員會(huì)介入
在中國臨床試驗(yàn)注冊中心官網(wǎng)上，該項(xiàng)目的“研究目的”一欄寫道，“通過CCR5基因編輯人類胚胎，通過完善的試驗(yàn)體系，獲得避免HIV健康小孩，為未來在人類早期胚胎徹底消除重大遺傳疾病提供了新見解。 ”
但是，清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院艾滋病研究中心的博士生李楊陽告訴中國青年報(bào)記者，賀建奎的這項(xiàng)研究對HIV的免疫是毫無必要的，“即使父母是HIV感染者，目前也已經(jīng)有成熟的技術(shù)保證生出健康的孩子。”他表示，一個(gè)健康的人，如果做好防護(hù)，也不會(huì)感染HIV。
澳大利亞彼得·多赫提傳染病與免疫研究所的研究員劉浩銘也向記者表達(dá)了類似的觀點(diǎn)。他同時(shí)表示，賀建奎使用的免疫手法僅對免疫部分種類的艾滋病毒有效，但對目前中國流行的AE重組亞型無效。他介紹，目前超過50%的新增報(bào)告患者都是感染的這類亞型的病毒。
在翟曉梅看來，一個(gè)理想的倫理監(jiān)督委員會(huì)本可以避免這次的情況出現(xiàn)。他們將“熟悉中國國情和相關(guān)法律法規(guī)”，而不是只知道走完一趟所謂的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）。
翟曉梅一直在推進(jìn)中國生命倫理審查委員會(huì)的能力建設(shè)工作。據(jù)她介紹，中國的倫理監(jiān)督在體系上已經(jīng)建立完全了。三級倫理委員會(huì)分別是科研機(jī)構(gòu)的倫理審查委員會(huì)、省市的倫理審查委員會(huì)和國家衛(wèi)生主管部門的倫理審查委員會(huì)，上一級對下一級負(fù)有指導(dǎo)和監(jiān)督責(zé)任，同級衛(wèi)生管理部門對倫理審查委員會(huì)具有監(jiān)督義務(wù)。
但是，“倫理監(jiān)督的能力建設(shè)依然是不一致的。委員會(huì)與委員會(huì)的能力差別非常大。”一些本地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本無法勝任倫理監(jiān)督的工作，而已有的倫理監(jiān)督委員會(huì)人員依然需要標(biāo)準(zhǔn)化的培訓(xùn)。她和她的同事希望制定規(guī)則，當(dāng)涉及到人類生殖細(xì)胞的基因編輯、胚胎干細(xì)胞的干預(yù)、用生物材料作為研究或者作為產(chǎn)品的時(shí)候，必須要有一個(gè)監(jiān)督委員會(huì)介入。
“錯(cuò)了就是錯(cuò)了，誰的責(zé)任誰負(fù)。”針對這次的風(fēng)波，翟曉梅說，“倫理監(jiān)督能力建設(shè)迫在眉睫。”
本報(bào)北京11月26日電
記者 王夢影 武欣中 劉芳 見習(xí)記者 王嘉興 張奪
2018年11月27日 01 版
