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聚焦國產(chǎn)創(chuàng)新藥:有哪些差距令新藥創(chuàng)制落后于人?(2)

m.dddjmc.com 來源: 科技日報(bào) 用手持設(shè)備訪問
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  中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院教授吳曉明撰文表示,美國政府歷來重視生物醫(yī)藥領(lǐng)域小微企業(yè)的發(fā)展,專門針對其制定了扶持和激勵政策,如收費(fèi)減免政策、美國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)資助項(xiàng)目等。

  在劉建亞看來,美國具備健全的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制和多樣化的融資渠道,為企業(yè)的生存和發(fā)展?fàn)I造了良好的資本市場環(huán)境。企業(yè)初期也可與大型制藥公司進(jìn)行合作或技術(shù)轉(zhuǎn)讓,獲取專利費(fèi)等知識產(chǎn)權(quán)收入。甚至有些小微企業(yè)直接被大型公司買斷,以另外一種狀態(tài)生存下去。而在我國,政府設(shè)立的生物技術(shù)項(xiàng)目占比低,企業(yè)獲得的政府科研經(jīng)費(fèi)總體偏少。投資機(jī)構(gòu)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的專業(yè)人員較少,對企業(yè)的價(jià)值評估并不準(zhǔn)確,導(dǎo)致企業(yè)早期融資成本偏高、困難重重。

  在企業(yè)內(nèi)部資金的分配方面,默沙東、強(qiáng)生、輝瑞等2016年全球制藥前10強(qiáng)的企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度大多在20%左右。有數(shù)據(jù)顯示,2016年我國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)研發(fā)的10強(qiáng)企業(yè)中,僅有3家企業(yè)的研發(fā)投入強(qiáng)度在10%左右,其他企業(yè)均低于該比例。

  “此外,國內(nèi)往往存在一種急功近利的心態(tài),今年投入,明年就想看到產(chǎn)出,這對于新藥研發(fā)大為不利。”劉建亞說,國內(nèi)藥企規(guī)模小、集中度低、盈利水平相對較差,存在這種想法也無可厚非。但應(yīng)認(rèn)識到,新藥研發(fā)的過程是一個(gè)長期而又不確定的過程,短期獲得巨大回報(bào)是不現(xiàn)實(shí)的。

  轉(zhuǎn)化打破壁壘

  新藥的受體是病人,而最了解病人的是醫(yī)生。醫(yī)院能否兼具新藥研發(fā)和診療能力呢?

  “美國有一些研究型醫(yī)院都有大型科研專用平臺來專門研究治療重大疾病和疑難雜癥,為開發(fā)新藥奠定了基礎(chǔ),如麻省總醫(yī)院、MD安德森癌癥中心、約翰·霍普金斯醫(yī)院等。”劉濤說,這些醫(yī)院中很多醫(yī)生具有理學(xué)博士(Ph.D)和醫(yī)學(xué)博士(M.D)雙學(xué)位,可兼顧治病救人和科研工作,而且科研能力極強(qiáng)。這些具備研發(fā)能力的醫(yī)院在新藥開發(fā)出來之后,往往也會獨(dú)立成立公司,使新藥研制與成果轉(zhuǎn)化無縫銜接。

  反觀國內(nèi),雖然一些頂級醫(yī)院和大學(xué)附屬醫(yī)院也肩負(fù)著研發(fā)的重任,然而由于門診病人數(shù)量龐大,導(dǎo)致最有效的醫(yī)學(xué)研發(fā)人才都疲于普通門診,根本沒有精力針對重大疾病和疑難雜癥開展科研工作。

  此外,劉濤介紹,美國醫(yī)藥企業(yè)、高等院校等研究機(jī)構(gòu)也積極推動新型藥物的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。如默沙東公司與加利福尼亞生物醫(yī)學(xué)研究所建立長期合作機(jī)制,哈佛、麻省理工等諸多大學(xué)的知名教授也會成立自己的生物技術(shù)公司。國內(nèi)雖然一些知名大學(xué)也在極力推動科研成果轉(zhuǎn)化,但大部分研究機(jī)構(gòu)仍沒有認(rèn)識到成果轉(zhuǎn)化的重要性,藥企也出于觀念、政策等諸多原因無法跟科研機(jī)構(gòu)順利對接。

  一位業(yè)內(nèi)人士也表示:“我國藥企的機(jī)會主義和成長環(huán)境,也決定了這些企業(yè)將遠(yuǎn)離創(chuàng)新藥,更愿投資研發(fā)仿制藥和仿創(chuàng)藥。”但正如李盈所言,中國新藥創(chuàng)制,才開始十多年,不能一蹴而就,需要耐心靜候,長期累積。此前,中國工程院院士楊寶峰也表示:“我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快,而且后勁十足,只要有決心、有策略、有投入、凝聚人才,相信我們會在未來趕上去。”

  (科技日報(bào)北京10月18日電)

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