國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥為啥總是難產(chǎn)

　　三大差距讓新藥創(chuàng)制落后于人

　　聚焦國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥

　　實(shí)習(xí)記者 于紫月

　　本報(bào)記者 付麗麗

　　“如果將美國(guó)的新藥創(chuàng)制能力比喻成青藏高原，那我們國(guó)家該領(lǐng)域的能力只能相當(dāng)于桂林，雖有一些獨(dú)立山峰，但總體上相差甚遠(yuǎn)。”10月18日，中國(guó)華生生物園(香港)管理有限公司CEO劉建亞在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)說(shuō)。

　　根據(jù)2016年中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等多家機(jī)構(gòu)共同發(fā)布的《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》研究報(bào)告，美國(guó)對(duì)全球創(chuàng)新貢獻(xiàn)率高達(dá)50%，位居榜首且獨(dú)占第一梯隊(duì)；日本、英國(guó)、德國(guó)和瑞士等制藥強(qiáng)國(guó)位居第二梯隊(duì)，創(chuàng)新貢獻(xiàn)率為5%—10%；中國(guó)則以低于5%的貢獻(xiàn)率被列入第三梯隊(duì)。

　　美國(guó)緣何能獨(dú)占鰲頭，是什么鑄就了其全球領(lǐng)先的醫(yī)藥創(chuàng)新能力？

　　人才保證研發(fā)

　　“美國(guó)大多數(shù)優(yōu)秀藥企在研發(fā)方面都具備較為完善的人才培養(yǎng)制度，在人才招募上更強(qiáng)調(diào)可塑性和研發(fā)能力。進(jìn)入公司后，研發(fā)人員嚴(yán)格劃分級(jí)別，逐級(jí)競(jìng)爭(zhēng)，適者生存，從而形成一支契合企業(yè)發(fā)展理念、具有較強(qiáng)科研能力的人才梯隊(duì)。”北京大學(xué)藥學(xué)院教授劉濤說(shuō)。

　　相比而言，國(guó)內(nèi)企業(yè)則缺少對(duì)研發(fā)的重視，人才招募傾向于熟練技術(shù)工，雖然節(jié)省了時(shí)間成本，能夠迅速將項(xiàng)目搭建起來(lái)，但其根本的研發(fā)與創(chuàng)新能力仍然不足。

　　“究其原因，美國(guó)的藥企規(guī)模較大，經(jīng)營(yíng)時(shí)間較長(zhǎng)，早期的人才儲(chǔ)備和資金投入現(xiàn)已轉(zhuǎn)換成新藥盈利，再將一部分資金投入到新一輪的研發(fā)人員培養(yǎng)中，從而形成了一個(gè)閉合的良性循環(huán)。”劉濤分析，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步時(shí)間晚、多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小，資金不足以支持長(zhǎng)期自主的人才培養(yǎng)，長(zhǎng)此以往，研發(fā)能力必然跟不上。

　　“另一方面，歐美的高水平研究機(jī)構(gòu)多、科研設(shè)備先進(jìn)、研究方向較自由、資金分配制度較為公平完善，吸引了大量的各國(guó)人才，生物醫(yī)藥領(lǐng)域也不例外。”劉建亞說(shuō)，國(guó)內(nèi)卻屢屢見到科研機(jī)構(gòu)中的教授、研究員為項(xiàng)目東奔西跑，無(wú)法專心科研。

　　據(jù)貝達(dá)藥業(yè)戰(zhàn)略合作高級(jí)總監(jiān)李盈博士介紹，國(guó)外藥企一般會(huì)與基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)合作，但并非以出成果為主，而是給予長(zhǎng)期研究資助，同時(shí)看有沒(méi)有高水平的科學(xué)家能夠被輸送到企業(yè)去工作，從而進(jìn)行長(zhǎng)期的互利合作。“美國(guó)制藥大公司的研發(fā)中心聚集在波士頓，就是因?yàn)椴ㄊ款D擁有著全美乃至全球最頂尖的高校，包括哈佛、麻省理工學(xué)院等，具有高端人才聚集的效應(yīng)。這一點(diǎn)也許值得國(guó)內(nèi)企業(yè)借鑒。”李盈說(shuō)。

　　資金護(hù)航產(chǎn)出

　　即便具備了強(qiáng)硬的研發(fā)隊(duì)伍，若無(wú)資金持續(xù)注入，也會(huì)陷入“巧婦難為無(wú)米之炊”的尷尬局面。新藥研發(fā)具有高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的特點(diǎn)，充盈、持續(xù)的資金投入變得十分必要。