據(jù)臺(tái)灣《中時(shí)新聞網(wǎng)》報(bào)道,臺(tái)“食藥署”核準(zhǔn)臺(tái)產(chǎn)高端疫苗的緊急用戶許可證(EUA),過程未對(duì)外公開。臺(tái)灣公共衛(wèi)生促進(jìn)協(xié)會(huì)常務(wù)理事、成大公衛(wèi)研究所特聘教授陳美霞表示,高端疫苗在審查EUA的過程并不符合公共衛(wèi)生中“公共”與“民主”原則,“疫苗也應(yīng)該要有民主問責(zé)的過程,缺少公眾對(duì)話就像黑箱作業(yè),難以服人。”
陳美霞指出,公共性也就是民主的原則,應(yīng)該要有民主問責(zé)的過程,疫苗需要三期臨床試驗(yàn)來證實(shí)效價(jià)與保護(hù)力,缺少對(duì)話像黑箱作業(yè),對(duì)于公信力是很大的傷害。
缺少對(duì)話 像是黑箱作業(yè)
她表示,原本的16位審查委員有8人被換,社會(huì)大大質(zhì)疑是否換成民進(jìn)黨當(dāng)局自己的橡皮圖章,也對(duì)臺(tái)產(chǎn)疫苗產(chǎn)生不信任,只要提出不同意見就會(huì)被抹藍(lán)抹紅,導(dǎo)致無(wú)人敢言的寒蟬效應(yīng),“其他國(guó)家和地區(qū)在攸關(guān)人命的議題上都會(huì)全程錄像與直播,甚至開放媒體記者采訪,但我們有嗎?”
陳美霞強(qiáng)調(diào),島外有很多WHO認(rèn)證的疫苗,本土疫苗沒有“急于通過”的必要,應(yīng)把三期臨床試驗(yàn)好好做完,也應(yīng)大力協(xié)助民間團(tuán)體采購(gòu)疫苗,并補(bǔ)足公共對(duì)話的部分,這才是當(dāng)務(wù)之急。
缺臨床數(shù)據(jù) 何必急通過
前疾管局長(zhǎng)蘇益仁則表示,審查前早知高端會(huì)通過,但僅有二期臨床數(shù)據(jù)的高端疫苗,將來要如何納入擁有三期臨床數(shù)據(jù)的AZ、莫德納公費(fèi)疫苗預(yù)約系統(tǒng),仍是一大難題。
蘇益仁說,去年11月島內(nèi)還沒有任何1支疫苗,若當(dāng)時(shí)高端就通過EUA,確實(shí)可解決島內(nèi)疫情的燃眉之急,但現(xiàn)在臺(tái)灣地區(qū)疫苗采購(gòu)數(shù)量逐漸充足,日、美等國(guó)也都惠予臺(tái)灣地區(qū)疫苗援助,島內(nèi)經(jīng)三期臨床驗(yàn)證的疫苗已夠用,僅有二期臨床數(shù)據(jù)的高端疫苗未來該怎么讓民眾施打?都是民進(jìn)黨當(dāng)局要好好思考的地方。
高端疫苗定位 妾身未明
他指出,將來公費(fèi)疫苗預(yù)約接種平臺(tái)上,民進(jìn)黨當(dāng)局要如何定位高端疫苗?是要讓民眾自由選擇預(yù)約?還是直接當(dāng)作第2劑與其他廠牌疫苗混打?若讓民眾自選?會(huì)有多少民眾愿意?缺乏三期驗(yàn)證的臺(tái)產(chǎn)疫苗最后恐怕會(huì)沒人想打,效期一到就要面臨銷毀命運(yùn)。
若是將高端疫苗定位為第2劑疫苗與其他廠牌混打,蘇益仁認(rèn)為這樣問題更大,因?yàn)槟壳熬瓦B通過三期的疫苗能不能混打,醫(yī)界都還爭(zhēng)論不休,屆時(shí)若為消化高端疫苗而開放混打,爭(zhēng)議恐怕更大,這也是現(xiàn)在才通過高端EUA的尷尬之處。
