記者25日獲悉，國家藥監(jiān)局近日正式批準(zhǔn)福建廣生堂藥業(yè)旗下控股子公司廣生中霖具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的抗新冠病毒創(chuàng)新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：泰中定）附條件獲批上市。這是福建首個(gè)獲批上市用于治療新冠病毒感染的口服小分子化學(xué)藥物，也是福建省自主創(chuàng)新小分子藥物研發(fā)的一個(gè)重要里程碑。
據(jù)介紹，該藥品適用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，每日用藥劑量低，肺部暴露量高，Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示對XBB系列變異株感染人群具有良好療效。更低的藥物服用量，可在保證病毒抑制能力的前提下實(shí)現(xiàn)安全性。泰中定正式獲批，將為中國患者帶來全新的治療方案。
2023年以來，福建省新增23個(gè)制劑品規(guī)，其中，生物制品一類新藥4個(gè)品規(guī)，新獲批仿制藥11個(gè)，通過一致性評價(jià)8個(gè)，另有9個(gè)化學(xué)原料藥獲得批準(zhǔn)。截至目前，已有66個(gè)品規(guī)納入化學(xué)藥品目錄集，17個(gè)品種入選集采。新品種的獲批，為福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增添了新的增長點(diǎn)。（記者 林文婧）
來源：福州日報(bào)
