2月2日,記者從福建省藥監(jiān)局獲悉,福建藥品創(chuàng)新研發(fā)創(chuàng)新高,2023年新增藥品批準(zhǔn)文號(hào)40個(gè),并獲批上市,福建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
記者了解到,在2023年新增的40個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)中,新批準(zhǔn)的一類(lèi)新藥數(shù)量位列全國(guó)第七。主要有廣生堂藥業(yè)的化學(xué)藥品一類(lèi)新藥泰中定片1個(gè)、廈門(mén)特寶生物制品一類(lèi)新藥拓培非格司亭注射液4個(gè)品規(guī)、廈門(mén)力品藥業(yè)的二類(lèi)改良型化藥新藥阿立哌唑口溶膜2個(gè)品規(guī),新批準(zhǔn)化學(xué)仿制藥16個(gè),已上市品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥8個(gè)、化學(xué)原料藥獲批9個(gè)。
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,福建也取得重大突破,福建廣生堂藥業(yè)旗下子公司的新冠治療藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝(泰中定)附條件獲批上市,是福建首個(gè)自主創(chuàng)新研發(fā)上市的小分子化學(xué)藥物。(來(lái)源:福州日?qǐng)?bào) 記者 沐方婷)
