8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》,依法對疫苗的生產(chǎn)、流通管理活動進行規(guī)范。
《管理規(guī)定》明確,國家對疫苗生產(chǎn)實施嚴格準入制度,嚴格控制新開辦疫苗生產(chǎn)企業(yè)。新開辦疫苗生產(chǎn)企業(yè),除符合疫苗生產(chǎn)企業(yè)開辦條件外,還應當符合國家疫苗行業(yè)主管部門的相關政策。(中新財經(jīng))
8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》,依法對疫苗的生產(chǎn)、流通管理活動進行規(guī)范。
《管理規(guī)定》明確,國家對疫苗生產(chǎn)實施嚴格準入制度,嚴格控制新開辦疫苗生產(chǎn)企業(yè)。新開辦疫苗生產(chǎn)企業(yè),除符合疫苗生產(chǎn)企業(yè)開辦條件外,還應當符合國家疫苗行業(yè)主管部門的相關政策。(中新財經(jīng))
據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,4月20日,國家藥監(jiān)局再次審查批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。至此,國家藥監(jiān)局已批準29個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。 (來源:央視新聞客戶端)
4月12日,國家藥監(jiān)局再次審查批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至4月12日,國家藥監(jiān)局已批準26個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。 新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號)規(guī)定的人群。 藥品監(jiān)督管理部門將加強相關產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。 網(wǎng)站截圖 (來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站)
3月29日,國家藥監(jiān)局批準第20個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品上市。 新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號)規(guī)定的人群。(總臺央視記者 余靜英) (來源:央視新聞客戶端)
2021年,我國藥品案件查辦力度持續(xù)加大,各級藥品監(jiān)管部門完成藥品抽檢21萬批次,合格率為99%;完成醫(yī)療器械品種抽檢近3萬批次,合格率為95%;完成化妝品國家抽檢2萬余批次,合格率為98%;對抽檢不合格的產(chǎn)品和企業(yè)依法予以查處。 此外,2021年還開出我國第一張化妝品終身禁業(yè)罰單。 (來源:央視新聞客戶端)
3月23日,經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月23日,國家藥監(jiān)局已批準19個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。 新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號)規(guī)定的人群。 藥品監(jiān)督管理部門將加強相關...