2021年,我國藥品案件查辦力度持續(xù)加大,各級藥品監(jiān)管部門完成藥品抽檢21萬批次,合格率為99%;完成醫(yī)療器械品種抽檢近3萬批次,合格率為95%;完成化妝品國家抽檢2萬余批次,合格率為98%;對抽檢不合格的產(chǎn)品和企業(yè)依法予以查處。
此外,2021年還開出我國第一張化妝品終身禁業(yè)罰單。

(來源:央視新聞客戶端)
2021年,我國藥品案件查辦力度持續(xù)加大,各級藥品監(jiān)管部門完成藥品抽檢21萬批次,合格率為99%;完成醫(yī)療器械品種抽檢近3萬批次,合格率為95%;完成化妝品國家抽檢2萬余批次,合格率為98%;對抽檢不合格的產(chǎn)品和企業(yè)依法予以查處。
此外,2021年還開出我國第一張化妝品終身禁業(yè)罰單。

(來源:央視新聞客戶端)
3月23日,經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月23日,國家藥監(jiān)局已批準19個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。 新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號)規(guī)定的人群。 藥品監(jiān)督管理部門將加強相關...
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站16日消息,3月15日,經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月16日,國家藥監(jiān)局已批準12個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。 新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號)規(guī)定的人群。 藥...
3月11日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充。12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布消息,五款新冠抗原自測產(chǎn)品上市??乖詼y究竟誰能測,怎么測呢? 抗原自測目前有哪幾款產(chǎn)品? 3月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚...
據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,13日,國家藥監(jiān)局又批準5家新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品的注冊申請。 這5家企業(yè)包括北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京熱景生物技術股份有限公司、天津博奧賽斯生物科技股份有限公司、重慶明道捷測生物科技有限公司、北京樂普診斷科技股份有限公司。 來源:國家...
國家藥監(jiān)局今天發(fā)布關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知,內(nèi)容如下: 近日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。為切實保障新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全,進一步強化新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。 一、加強注冊相關管理工作 各省級藥品監(jiān)督管理部門要加強研發(fā)注冊環(huán)節(jié)指導...