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堅(jiān)持中藥現(xiàn)代化發(fā)展?打造有保障的質(zhì)量體系

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近年來(lái),“保健”市場(chǎng)亂象為保健食品行業(yè)敲響了警鐘,行業(yè)陷入信任危機(jī)。在“百日行動(dòng)”嚴(yán)厲整頓下,不規(guī)范的企業(yè)逐漸被市場(chǎng)淘汰。隨著社會(huì)與經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、“健康中國(guó)2030”政策的指引、民眾生活水平的提高和健康意識(shí)的增強(qiáng),保健食品消費(fèi)需求大幅度增加,為合規(guī)企業(yè)留出巨大的市場(chǎng)發(fā)展空間。

站在行業(yè)發(fā)展的風(fēng)口,中科健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)將2020年定位為“產(chǎn)品質(zhì)量年”。視產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)生命,牢守質(zhì)量防線(xiàn),著力打造有保障的質(zhì)量體系。在堅(jiān)持中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略指引下,堅(jiān)持原創(chuàng)核心技術(shù)的研發(fā)、不斷加大質(zhì)量檢測(cè)力度、升級(jí)生產(chǎn)工藝、搭建研發(fā)平臺(tái)、豐富新品儲(chǔ)備、嚴(yán)控質(zhì)量管理。為打造安全放心好產(chǎn)品提供多重保障,引領(lǐng)行業(yè)朝著規(guī)范、健康方向發(fā)展。

堅(jiān)持中藥現(xiàn)代化 原創(chuàng)核心技術(shù)持續(xù)發(fā)力

有別于一般保健食品企業(yè)的是,中科集團(tuán)自1984年成立以來(lái),堅(jiān)持以中藥現(xiàn)代化為戰(zhàn)略發(fā)展方向。傳承中藥原創(chuàng)優(yōu)勢(shì),在藥效學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)研究基礎(chǔ)上,提取其中有效成分加以濃縮,達(dá)到安全化、標(biāo)準(zhǔn)化,走出了一條具有中科特色的中藥現(xiàn)代化之路。

中科集團(tuán)以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力,持續(xù)深耕靈芝領(lǐng)域核心技術(shù)自主研發(fā),不斷加碼研發(fā)投入。以“常溫恒溫物理破壁技術(shù)”完成靈芝孢子粉高破壁率、以“CO2超臨界萃取技術(shù)”在業(yè)內(nèi)率先發(fā)明靈芝孢子油、以“中藥指紋圖譜技術(shù)”建立中科靈芝孢子油質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2006年起,中科集團(tuán)啟動(dòng)靈芝有效成分的臨床研究,先后與廣安門(mén)醫(yī)院、美國(guó)MSK等國(guó)內(nèi)外腫瘤醫(yī)院達(dá)成長(zhǎng)期深入臨床合作,以全面、嚴(yán)謹(jǐn)以及可重復(fù)性的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保障產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升。

在原創(chuàng)科研成果支撐下,中科集團(tuán)獲國(guó)家批準(zhǔn)的保健食品證書(shū)達(dá)67件,中藥新藥證書(shū)2件,中藥新藥臨床批文2件。歷史累計(jì)獲國(guó)家專(zhuān)利授權(quán)165項(xiàng)。

牢守質(zhì)量防線(xiàn) 全方位提升質(zhì)量管理體系

以產(chǎn)品質(zhì)量為基礎(chǔ),牢守質(zhì)量防線(xiàn)。中科集團(tuán)從產(chǎn)品研發(fā)、菌種甄選、原料采購(gòu)、基地生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)、銷(xiāo)售服務(wù)等整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條,中科切實(shí)做到嚴(yán)苛每一道工序,全方位提升質(zhì)量管理體系。

原料直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。中科集團(tuán)在以色列、美國(guó)、加拿大等地建立原料專(zhuān)供基地,在全球范圍甄選天然原料、藥材輔料,構(gòu)建全球原料供應(yīng)體系。擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地-南京中科藥業(yè),建筑面積3.8萬(wàn)平方米,為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。全程實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、工業(yè)化。中藥提取等環(huán)節(jié)工藝及設(shè)備不斷升級(jí),生產(chǎn)工藝參數(shù)得到了科學(xué)、嚴(yán)格、精準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)和控制,顯著提升產(chǎn)品批次間一致性,有效保障產(chǎn)品質(zhì)量及其穩(wěn)定性。規(guī)劃建設(shè)中面向中藥提取的江蘇中科藥業(yè)生產(chǎn)基地,同樣為打造有保障的質(zhì)量體系提供支撐。

質(zhì)量檢測(cè)是質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵,中科檢測(cè)中心配備氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS)、高效液相色譜儀等國(guó)際先進(jìn)水平分析儀器設(shè)備。質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)可承擔(dān)從原料到成品的功效成分、水分、灰分、農(nóng)藥殘留、塑化劑、重金屬、微生物等指標(biāo)的檢測(cè)。對(duì)中藥材及植物原料標(biāo)志性成分進(jìn)行相應(yīng)探索研究。單個(gè)產(chǎn)品內(nèi)控檢測(cè)項(xiàng)目均超過(guò)30項(xiàng),內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)更是高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。從原料到生產(chǎn)每個(gè)環(huán)節(jié)層層把控,所有成品檢測(cè)合格方可出產(chǎn)銷(xiāo)售。建立產(chǎn)品溯源系統(tǒng),對(duì)產(chǎn)品過(guò)程實(shí)行有效管控,為產(chǎn)品安全保駕護(hù)航。

以質(zhì)量樹(shù)品牌 堅(jiān)守品質(zhì)與責(zé)任

1999年,中科在行業(yè)首次發(fā)明靈芝孢子油,開(kāi)辟了靈芝產(chǎn)業(yè)的新發(fā)展。2003年,中科靈芝孢子油獲國(guó)家科技部、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等單位聯(lián)合舉辦的第14屆全國(guó)發(fā)明大會(huì)“金獎(jiǎng)”。先后獲十余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利,其中2010年,獲PCT國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利“一種富含靈芝孢子油的抗腫瘤中藥制劑及制備方法”。

2020年,中科創(chuàng)新牌靈芝孢子油續(xù)注冊(cè)成功通過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),新的保健食品批文號(hào)按國(guó)家市場(chǎng)局規(guī)范要求進(jìn)行變更。在中科全方位質(zhì)量體系保障下,尤其是技術(shù)升級(jí),帶來(lái)產(chǎn)品品質(zhì)不斷提升。

這些成績(jī)的背后,是中科在質(zhì)量與品牌建設(shè)上36年來(lái)不懈努力與堅(jiān)持。未來(lái),中科集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)守品質(zhì)與責(zé)任,以出色的產(chǎn)品品質(zhì)鑄就中科品牌,為振興中藥現(xiàn)代化、推進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展不懈努力。 

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