再說(shuō)魏則西的死
魏則西的死讓受眾感到悲憫和憤怒的一個(gè)最主要原因,是他在百度和莆田系的誤導(dǎo)之下嘗試了看來(lái)并不適合于他的技術(shù),并為此付出了寶貴的生命和大量的金錢。
事實(shí)上,在目前國(guó)內(nèi)不少醫(yī)院中患者或多或少都可以找尋到進(jìn)行細(xì)胞免疫治療的途徑,百度是最主要的方式之一。“有效提高五年生存率近一倍”、“惡瘤控制率達(dá)80%”等一些誘惑的廣告語(yǔ)對(duì)癌癥患者及家屬來(lái)說(shuō)有著相當(dāng)?shù)奈?。而在收費(fèi)上,也多維持在十萬(wàn)以上一個(gè)療程的水準(zhǔn)。你不能說(shuō)這些方式都是淘汰、落后的,因?yàn)槭聦?shí)上在國(guó)內(nèi)也存在應(yīng)用包括DIK、NK治療癌癥非常有效的例子,哪怕是在美國(guó),這一技術(shù)也并沒(méi)有被淘汰,只是沒(méi)有被大規(guī)模推廣。
比如在引發(fā)此次關(guān)注的“有槽”公號(hào)所發(fā)的文中很明確的說(shuō)明,上海可萊遜生物技術(shù)有限公司其實(shí)是照抄,但是抄的怎樣會(huì)直接影響治療的結(jié)果。
巧合的是,就在數(shù)月之前此次魏則西事件的技術(shù)提供方上??扇R遜生物技術(shù)有限公司被中源協(xié)和(600645.SH)披露,擬出資11億元收購(gòu)其100%的股權(quán)。根據(jù)公開(kāi)資料,作為目前國(guó)內(nèi)最大的免疫細(xì)胞治療企業(yè),可萊遜為國(guó)內(nèi)近30家醫(yī)院長(zhǎng)期提供免疫細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù),2015年,該公司的營(yíng)業(yè)收入達(dá)到了2.96億元,凈利潤(rùn)為4000萬(wàn)人民幣。并且在最近的三年,公司規(guī)模依舊呈現(xiàn)直線上升的態(tài)勢(shì)。
這可以從某個(gè)側(cè)面反映出目前國(guó)內(nèi)細(xì)胞免疫治療投資的火爆,哪怕是在二級(jí)市場(chǎng),它也是一個(gè)很理想的炒作標(biāo)的: 根據(jù)統(tǒng)計(jì),此前在短短兩年時(shí)間內(nèi),已經(jīng)有多達(dá)八家以上的國(guó)內(nèi)上市公司競(jìng)相布局“細(xì)胞免疫”相關(guān)領(lǐng)域,其中不乏“開(kāi)能環(huán)保”、“姚記撲克”這樣的非醫(yī)學(xué)領(lǐng)域上市公司。
根據(jù)CIC灼識(shí)咨詢的數(shù)據(jù),截止至2016年4月,在Clinicaltrials.gov登記的正在中國(guó)開(kāi)展研究的CAR-T臨床試驗(yàn)數(shù)目?jī)H次于美國(guó),為37個(gè),占全球注冊(cè)的CAR-T臨床總數(shù)的25%。在這其中包括中國(guó)解放區(qū)總院、仁濟(jì)醫(yī)院、第二軍醫(yī)大學(xué)、上海長(zhǎng)海醫(yī)院在內(nèi)的13家醫(yī)院組織以及包括科技生物醫(yī)藥、上海吉?jiǎng)P基因化學(xué)技術(shù)有限公司在內(nèi)的6家第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。
哪怕是目前全球范圍內(nèi)最知名的Juno Therapeutics,這家美國(guó)最著名的T細(xì)胞療法上市公司也試圖進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng):今年4月,Juno和藥明康德在上海宣布成立合資公司藥明巨諾,共同開(kāi)展CAR-T和TCR療法的研發(fā)和生產(chǎn)。

但事實(shí)是,這一技術(shù)目前還根本得不到國(guó)家的臨床應(yīng)用準(zhǔn)許,事實(shí)上,也正是良莠不齊的大大小小的第三方治療機(jī)構(gòu)讓國(guó)家至今對(duì)放開(kāi)細(xì)胞免疫治療的口子存有疑慮,盡管目前的監(jiān)管仍然是以一種相對(duì)寬松的形態(tài)存在。
“細(xì)胞免疫治療未被放開(kāi)主要原因有幾個(gè),首先,某些腫瘤人群在使用治療后生存期并未得到大幅延長(zhǎng),其次,免疫細(xì)胞的來(lái)源成問(wèn)題,再加上國(guó)外的保險(xiǎn)公司對(duì)細(xì)胞免疫治療技術(shù)并不認(rèn)可,不肯為此買單。”上海長(zhǎng)海醫(yī)院胸外科的一位專家此前表示,實(shí)際上在2011年,F(xiàn)DA曾經(jīng)批準(zhǔn)過(guò)一項(xiàng)名為PROVENGE的用于治療前列腺癌的免疫治療藥物,但截至目前得到的治療數(shù)據(jù)并不理想,臨床實(shí)驗(yàn)表明這項(xiàng)治療僅可以延長(zhǎng)患者生命4個(gè)月。
在去年5月,國(guó)家下發(fā)了《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消非行政許可審批事項(xiàng)的決定》,其中第三十一條指出,第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批可被取消,細(xì)胞免疫治療作為第三類醫(yī)療技術(shù)的典型代表,被不少行業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為已經(jīng)被放開(kāi)。然而,記者通過(guò)了解國(guó)家相關(guān)部門工作人員得知,細(xì)胞免疫治療被放開(kāi),實(shí)際仍是誤解。
“目前這塊并沒(méi)有放開(kāi),所有市場(chǎng)上收費(fèi)治療的細(xì)胞免疫應(yīng)該都屬于違規(guī),(2015年)5月份我國(guó)第三類醫(yī)療技術(shù)放開(kāi)審批,改成設(shè)置限制類和禁止類,但是細(xì)胞免疫治療并沒(méi)有放入限制性放開(kāi)的名單,目前這項(xiàng)技術(shù)只能進(jìn)行臨床研究。”上海市衛(wèi)計(jì)委一位工作人員表示。



