魏則西事件持續(xù)發(fā)酵,百度、莆田系等成了最直接的眾矢之的,但或許不久之后,另一個與之相關的產(chǎn)業(yè)會迎來最重要的轉(zhuǎn)折點。
“我很擔心和細胞免疫治療相關臨床進展會全部停掉。”一個從事細胞免疫治療的研究人員天晴(化名)說,幾個月前,他正準備依靠自己在此方面的專利開一家相關的第三方公司,彼時正是國內(nèi)相關領域投資最火爆的時候。
從DC-CIK到NK、LAK、CAR-T,這些煩雜的名字讓受眾疑惑,但對于非專業(yè)人士來說,他們都有一個統(tǒng)稱,叫做細胞免疫治療。魏則西事件的爆發(fā),讓這一還沒得到臨床應用允許的技術再次備受質(zhì)疑。

無望中的希望
和魏則西不同,對于很多患有白血病的兒童還有他們的家長來說,細胞免疫療法卻被認為是一種已經(jīng)被少數(shù)幸運的病友驗證為有效的治療方式。這種治療手段叫做CAR-T腫瘤細胞免疫治療。
已經(jīng)有醫(yī)院在臨床機構(gòu)的協(xié)助下對其中復發(fā)多次治療無效的患者進行了CAR-T細胞免疫治療臨床試驗,并且效果顯著,在上海、徐州、浙江,這樣的案例正在不斷的發(fā)生。
“都是已經(jīng)是白血病晚期、復發(fā)過的病人,你不治療,很多人的生存期可能都不到一個禮拜。所以你可以當成是‘死馬當作活馬醫(yī)’的治療方式。”一家與醫(yī)院合作提供CAR-T治療的第三方機構(gòu)負責人透露。
但與魏則西不同的是,這些患者并未交付給醫(yī)院任何費用,他們是以臨床研究者的身份完成這次治療的。
“其實很多患者在知道了CAR-T細胞治療技術之后是求著醫(yī)生、醫(yī)院來做這種治療的。”該負責人說,“所以我們會有一個規(guī)定,在進行治療前不得接觸患者,因為這會對他到底能不能做CAR-T治療的判斷造成影響,大多數(shù)時候都是很可憐的病人,我們沒有辦法拒絕,但事實上,他們的病情可能是不適合做的。”
據(jù)了解,目前做這種臨床試驗需要經(jīng)過非常嚴格的倫理認證,“絕對不是來了病人就做,必須是兩次治療無效再次復發(fā)的病人,窮盡了所有治療手段都沒有效果的情況下,簽署了知情同意書才可以做,整個過程是全部免費的。”一位有過CAR-T治療臨床經(jīng)驗的醫(yī)生對筆者說,你可以簡單理解為,能做的第一個標準就是“常規(guī)方式下這個病人根本治不好”。



