上海市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站日前公布的行政處罰決定書（滬市監(jiān)寶處〔2022〕132022000177號）顯示，上海伊美娜美容管理連鎖有限公司一二八紀(jì)念路店存在“規(guī)定經(jīng)營者單方享有解釋權(quán)或者最終解釋權(quán)”的違法行為，被上海市寶山區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款0.1000萬元，責(zé)令改正，警告。處罰決定日期2022年8月15日。

　　2021年12月29日，上海市寶山區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對上海伊美娜美容管理連鎖有限公司一二八紀(jì)念路店實施檢查時，查見當(dāng)事人正在經(jīng)營使用的“一次性醫(yī)用棉簽”未按規(guī)定建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄；另查，當(dāng)事人提供給消費(fèi)者的會員卡背面載有“此活動最終解釋權(quán)為本公司所有”的內(nèi)容。2022年1月26日，對當(dāng)事人涉嫌未建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度及侵害消費(fèi)者權(quán)益的行為進(jìn)行立案調(diào)查。

　　經(jīng)查明，2021年12月29日，執(zhí)法人員對當(dāng)事人的營業(yè)場所進(jìn)行執(zhí)法檢查時，當(dāng)事人正在該場所從事美容服務(wù)。當(dāng)事人在為消費(fèi)者提供去除臉部“黑頭”服務(wù)時使用了第二類醫(yī)療器械“一次性醫(yī)用棉簽”（魯械注準(zhǔn)20182640215），但未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度。另查明，當(dāng)事人于2021年12月1日起，向消費(fèi)者提供載有“此活動最終解釋權(quán)為本公司所有”內(nèi)容的會員卡。至2021年12月29日案發(fā)，當(dāng)事人主動停止提供該款會員卡。違法行為存續(xù)期間，當(dāng)事人無違法所得。

　　當(dāng)事人未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條第一款規(guī)定。當(dāng)事人對本店會員卡規(guī)定單方享有解釋權(quán)或者最終解釋權(quán)的行為，違反了《侵害消費(fèi)者權(quán)益行為處罰辦法》第十二條第（六）項規(guī)定。

　　鑒于當(dāng)事人案發(fā)后積極配合調(diào)查，并及時改正上述違法行為，違法行為持續(xù)時間較短。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第（一）項規(guī)定，決定對當(dāng)事人予以從輕處罰。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條第一款第（二）項規(guī)定，對當(dāng)事人未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的行為，除責(zé)令改正外，決定警告；根據(jù)《侵害消費(fèi)者權(quán)益行為處罰辦法》第十五條規(guī)定，對當(dāng)事人侵害消費(fèi)者權(quán)益的行為，除責(zé)令改正外，決定罰款人民幣壹仟元整。

　　官方微博顯示，伊美娜品牌誕生于2001年，旗下已有數(shù)百家直營店，四千多名員工，服務(wù)網(wǎng)點遍布全國，在北京、上海、蘇州、長春、哈爾濱、吉林、大連、成都、烏魯木齊、西安、沈陽、石家莊、青島、西寧、蘭州、鄭州等近三十個大中型城市遍地開花。

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。

　　記錄事項包括：

　　（一）醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量；

　　（二）醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期；

　　（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱；

　　（四）供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式；

　　（五）相關(guān)許可證明文件編號等。

　　進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實，并按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。

　　《侵害消費(fèi)者權(quán)益行為處罰辦法》第十二條規(guī)定：經(jīng)營者向消費(fèi)者提供商品或者服務(wù)使用格式條款、通知、聲明、店堂告示等的，應(yīng)當(dāng)以顯著方式提請消費(fèi)者注意與消費(fèi)者有重大利害關(guān)系的內(nèi)容，并按照消費(fèi)者的要求予以說明，不得作出含有下列內(nèi)容的規(guī)定：

　　（一）免除或者部分免除經(jīng)營者對其所提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的修理、重作、更換、退貨、補(bǔ)足商品數(shù)量、退還貨款和服務(wù)費(fèi)用、賠償損失等責(zé)任；

　　（二）排除或者限制消費(fèi)者提出修理、更換、退貨、賠償損失以及獲得違約金和其他合理賠償?shù)臋?quán)利；

　　（三）排除或者限制消費(fèi)者依法投訴、舉報、提起訴訟的權(quán)利；

　　（四）強(qiáng)制或者變相強(qiáng)制消費(fèi)者購買和使用其提供的或者其指定的經(jīng)營者提供的商品或者服務(wù)，對不接受其不合理條件的消費(fèi)者拒絕提供相應(yīng)商品或者服務(wù)，或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；

　　（五）規(guī)定經(jīng)營者有權(quán)任意變更或者解除合同，限制消費(fèi)者依法變更或者解除合同權(quán)利；

　　（六）規(guī)定經(jīng)營者單方享有解釋權(quán)或者最終解釋權(quán)；

　　（七）其他對消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定。

　　《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條規(guī)定：當(dāng)事人有下列情形之一，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：

　　（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的；

　　（二）受他人脅迫或者誘騙實施違法行為的；

　　（三）主動供述行政機(jī)關(guān)尚未掌握的違法行為的；

　　（四）配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；

　　（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰的。

　　《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條規(guī)定：有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：

　　（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報告的；

　　（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的；

　　（三）從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的；

　　（四）對重復(fù)使用的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理的；

　　（五）醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的；

　　（六）對需要定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄，及時進(jìn)行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)的；

　　（七）醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中的；

　　（八）醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的；

　　（九）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，未按照要求報告不良事件，或者對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查不予配合的。

　　《侵害消費(fèi)者權(quán)益行為處罰辦法》第十五條規(guī)定：經(jīng)營者違反本辦法第十二條、第十三條規(guī)定，其他法律、法規(guī)有規(guī)定的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行；法律、法規(guī)未作規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令改正，可以單處或者并處警告，違法所得三倍以下、但最高不超過三萬元的罰款，沒有違法所得的，處以一萬元以下的罰款。

　　以下為原文：

　　上海市寶山區(qū)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書

　　滬市監(jiān)寶處〔2022〕132022000177號

　　當(dāng)事人：上海伊美娜美容管理連鎖有限公司一二八紀(jì)念路店

　　主體資格證照名稱：一人有限責(zé)任分公司

　　統(tǒng)一社會信用代碼：91310113074805629U

　　營業(yè)場所：上海市寶山區(qū)一二八紀(jì)念路1000弄3號3層371、372室

　　負(fù)責(zé)人：杜剛

　　聯(lián)系地址：上海市寶山區(qū)一二八紀(jì)念路1000弄3號3層371、372室

　　2021年12月29日，我局執(zhí)法人員對上海伊美娜美容管理連鎖有限公司一二八紀(jì)念路店實施檢查時，查見當(dāng)事人正在經(jīng)營使用的“一次性醫(yī)用棉簽”未按規(guī)定建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄；另查，當(dāng)事人提供給消費(fèi)者的會員卡背面載有“此活動最終解釋權(quán)為本公司所有”的內(nèi)容。2022年1月26日，我局對當(dāng)事人涉嫌未建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度及侵害消費(fèi)者權(quán)益的行為進(jìn)行立案調(diào)查。通過詢問當(dāng)事人、現(xiàn)場檢查等方式查明當(dāng)事人的違法行為。

　　經(jīng)查明，2021年12月29日，我局執(zhí)法人員對當(dāng)事人的營業(yè)場所上海市寶山區(qū)一二八紀(jì)念路1000弄3號3層371、372室進(jìn)行執(zhí)法檢查時，當(dāng)事人正在該場所從事美容服務(wù)。當(dāng)事人在為消費(fèi)者提供去除臉部“黑頭”服務(wù)時使用了第二類醫(yī)療器械“一次性醫(yī)用棉簽”（魯械注準(zhǔn)20182640215），但未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度。另查明，當(dāng)事人于2021年12月1日起，向消費(fèi)者提供載有“此活動最終解釋權(quán)為本公司所有”內(nèi)容的會員卡。至2021年12月29日案發(fā)，當(dāng)事人主動停止提供該款會員卡。違法行為存續(xù)期間，當(dāng)事人無違法所得。

　　上述事實，主要有以下證據(jù)證明：詢問筆錄、現(xiàn)場筆錄、現(xiàn)場拍攝照片、當(dāng)事人營業(yè)執(zhí)照、身份證和其他相關(guān)證據(jù)材料證明。

　　本局于2022年8月6日依法向當(dāng)事人送達(dá)了《行政處罰告知書》（滬市監(jiān)寶罰告〔2022〕132022000177號），當(dāng)事人在規(guī)定時間內(nèi)未提出陳述及申辯的要求。

　　當(dāng)事人未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條第一款“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度”的規(guī)定。

　　當(dāng)事人對本店會員卡規(guī)定單方享有解釋權(quán)或者最終解釋權(quán)的行為，違反了《侵害消費(fèi)者權(quán)益行為處罰辦法》第十二條第（六）項“經(jīng)營者向消費(fèi)者提供商品或者服務(wù)使用格式條款、通知、聲明、店堂告示等的，應(yīng)當(dāng)以顯著方式提請消費(fèi)者注意與消費(fèi)者有重大利害關(guān)系的內(nèi)容，并按照消費(fèi)者的要求予以說明，不得作出含有下列內(nèi)容的規(guī)定：（六）規(guī)定經(jīng)營者單方享有解釋權(quán)或者最終解釋權(quán)”的規(guī)定。

　　鑒于當(dāng)事人案發(fā)后積極配合調(diào)查，并及時改正上述違法行為，違法行為持續(xù)時間較短。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第（一）項“當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕行政處罰：（一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的”的規(guī)定，我局決定對當(dāng)事人予以從輕處罰。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十八條第一款第（二）項“有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的”的規(guī)定，對當(dāng)事人未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的行為，除責(zé)令改正外，決定處罰如下：

　　警告；

　　根據(jù)《侵害消費(fèi)者權(quán)益行為處罰辦法》第十五條“經(jīng)營者違反本辦法第十二條、第十三條規(guī)定，其他法律、法規(guī)有規(guī)定的，依照法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行；法律法規(guī)未作規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令改正，可以單處或者并處警告，違法所得三倍以下、但最高不超過三萬元的罰款，沒有違法所得的，處以一萬元以下罰款”的規(guī)定，對當(dāng)事人侵害消費(fèi)者權(quán)益的行為，除責(zé)令改正外，決定處罰如下：

　　罰款人民幣壹仟元整；

　　以上罰款共計人民幣壹仟元整。

　　現(xiàn)要求當(dāng)事人：自收到本決定書之日起十五日內(nèi)攜帶本決定書，將罰款交至本市工商銀行或者建設(shè)銀行的具體代收機(jī)構(gòu)。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第一項的規(guī)定，我局可每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款

　　如當(dāng)事人不服本決定，可以在收到本決定書之日起六十日內(nèi)依法向上海市寶山區(qū)人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)直接向上海市浦東新區(qū)人民法院提起訴訟。逾期不申請行政復(fù)議也不向法院起訴，又不履行行政處罰決定的，我

　　局可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　上海市寶山區(qū)市場監(jiān)督管理局

　　二〇二二年八月十五日

（來源： 中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）