近日，河南省藥品監(jiān)督管理局公布行政處罰決定書(shū)（豫藥監(jiān)藥罰〔2022〕3-3號(hào)）。該決定書(shū)披露了河南恩濟(jì)藥業(yè)有限公司銷售劣藥防風(fēng)通圣丸案。

　　河南恩濟(jì)藥業(yè)有限公司銷往洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)瀍河回族鄉(xiāng)衛(wèi)生院的藥品防風(fēng)通圣丸（生產(chǎn)企業(yè)：江蘇平光信誼（焦作）中藥有限公司、批號(hào)：201002），經(jīng)洛陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，河南省食品藥品檢驗(yàn)所復(fù)驗(yàn)，【含量測(cè)定】不符合規(guī)定。上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第（一）項(xiàng)的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條沒(méi)收其違法所得，免除其他行政處罰。

　　河南恩濟(jì)藥業(yè)有限公司第一大股東為河南海王醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，持股比例為64%；河南海王醫(yī)藥集團(tuán)有限公司為深圳市海王生物工程股份有限公司（簡(jiǎn)稱“海王生物”，000078.SZ）全資子公司。

　　海王生物年報(bào)顯示，河南恩濟(jì)藥業(yè)有限公司和河南海王醫(yī)藥集團(tuán)有限公司均為上市公司合并財(cái)務(wù)報(bào)表范圍的子公司。

　　恩濟(jì)藥業(yè)官網(wǎng)顯示，河南恩濟(jì)藥業(yè)有限公司為深圳海王生物集團(tuán)旗下子公司，是經(jīng)河南省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的民營(yíng)股份制藥品批發(fā)企業(yè)，注冊(cè)資金5000萬(wàn)元。公司主營(yíng)中藥材、中藥飲片、中成藥化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、生化藥品、生物制品(除疫苗)、藥品類體外診斷試劑、麻醉藥品、第一類精神藥品、二類精神藥品(制劑)、抗生素制劑、蛋白同化制劑、肽類激素、化學(xué)藥制劑，二三類醫(yī)療器械，保健食品等。公司位于洛陽(yáng)空港產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)龍翔西路一號(hào)，占地50畝，投資6000萬(wàn)。

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條規(guī)定：禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。

　　有下列情形之一的，為假藥:

　?。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；

　?。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品；

　?。ㄈ┳冑|(zhì)的藥品；

　　（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

　　有下列情形之一的，為劣藥：

　?。ㄒ唬┧幤烦煞莸暮坎环蠂?guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

　　（二）被污染的藥品；

　?。ㄈ┪礃?biāo)明或者更改有效期的藥品；

　　（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；

　　（五）超過(guò)有效期的藥品；

　?。┥米蕴砑臃栏瘎?、輔料的藥品；

　?。ㄆ撸┢渌环纤幤窐?biāo)準(zhǔn)的藥品。

　　禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；禁止使用未按照規(guī)定審評(píng)、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。（來(lái)源： 中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）