12月6日,遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰結(jié)果公示(2021年第41期)。處罰決定書(遼藥監(jiān)(稽九)罰[2021]002號(hào))顯示,阜新市嘉和氣體有限責(zé)任公司存在以下違法事實(shí):當(dāng)事人生產(chǎn)未注明產(chǎn)品批號(hào)劣藥“醫(yī)用氧(氣態(tài))”,貨值金額1.485萬元,違法所得1.4805萬元。
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、第一百一十七條第一款規(guī)定,遼寧省藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)其處以警告,沒收違法所得1.4805萬元,罰款150萬元。要求阜新市嘉和氣體有限責(zé)任公司2022年6月30日前、2022年12月31日前分期繳納。
阜新市嘉和氣體有限責(zé)任公司成立于2008年4月1日,是一家生產(chǎn)經(jīng)營液態(tài)氧、液態(tài)氮、氧氣、氮?dú)?、氬氣、乙炔、二氧化碳、丙烷等工業(yè)氣體及醫(yī)用氧的民營企業(yè)。沈春艷為第一大股東,持股88.75%,為公司的執(zhí)行董事、總經(jīng)理。
《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定:生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性的,責(zé)令限期改正,給予警告;可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。
《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定:除本法另有規(guī)定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處五十萬元以上二百萬元以下的罰款,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等,藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn),對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)。(來源:中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng))
