臺(tái)海網(wǎng)3月8日訊 （海峽導(dǎo)報(bào)記者 梁靜 通訊員 歐陽桂蓮 文/圖）6日，廈門大學(xué)研制的新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒獲批上市，通過抽血檢測(cè)29分鐘就能測(cè)出新冠病毒。昨天，廈大正式對(duì)外公布這一好消息。

　　該試劑全稱為“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）”，由廈大夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)和養(yǎng)生堂旗下廈門萬泰凱瑞公司聯(lián)合研制，已通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，獲準(zhǔn)上市。

　　這是全球首個(gè)獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測(cè)試劑，目前已在位于海滄區(qū)的廈門生物醫(yī)藥港完成產(chǎn)業(yè)化，月產(chǎn)能超過100萬人份，可根據(jù)實(shí)際需要提高到600萬人份。

　　據(jù)介紹，該試劑采用雙抗原夾心法檢測(cè)血液樣本中的新冠病毒總抗體（包括IgM、IgG和IgA等各種抗體類型），從方法學(xué)上保障試劑具有更高的靈敏度和更好的特異性，同時(shí)還具備隨到隨檢、全自動(dòng)高通量、29分鐘出結(jié)果等優(yōu)點(diǎn)，明顯提高一線醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)效率。

　　廈大說，目前正值我國(guó)鞏固疫情防控成果、復(fù)工促生產(chǎn)的關(guān)鍵階段，也是新冠肺炎疫情全球蔓延的重要時(shí)期。該試劑可與核酸檢測(cè)協(xié)同使用，用作對(duì)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測(cè)指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測(cè)協(xié)同使用，具有重要的臨床和公共衛(wèi)生應(yīng)用價(jià)值。

　　值得一提的是，6日當(dāng)天，由廈大團(tuán)隊(duì)和養(yǎng)生堂旗下北京萬泰公司聯(lián)合研制的總抗體檢測(cè)試劑（酶聯(lián)免疫法）、總抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）、IgM抗體檢測(cè)試劑（酶聯(lián)免疫法）、核酸檢測(cè)試劑（RT-PCR法）等四個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入，已向意大利、匈牙利、奧地利、荷蘭供應(yīng)檢測(cè)試劑。此前，韓國(guó)已購買1萬人份并追加訂購10萬人份。

　　早在1月15日，廈大團(tuán)隊(duì)就啟動(dòng)應(yīng)急科研攻關(guān)，采用多種技術(shù)路徑同步研制出新冠系列檢測(cè)試劑。此前，已向位于武漢中心疫區(qū)的同濟(jì)醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院、中南醫(yī)院、湖北省疾控中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及深圳市第三人民醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、仙桃市第一人民醫(yī)院和昆明市第三人民醫(yī)院等單位捐贈(zèng)近9萬人份，用于臨床試用和臨床評(píng)價(jià)。