臺海網(wǎng)3月7日訊 據(jù)廈門日報(bào)報(bào)道  廈大研制的新冠病毒檢測試劑盒昨日獲準(zhǔn)上市，它是通過抽血來檢測的，可以29分鐘出結(jié)果，還具有靈敏度高、隨到隨檢等優(yōu)點(diǎn)。這也是福建省第一個(gè)獲批上市的新冠病毒檢測試劑盒。

　　已在海滄完成產(chǎn)業(yè)化

　　廈大昨晚對外發(fā)布消息，在國家科技部應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目和省市科技、藥監(jiān)部門的支持下，廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心夏寧邵團(tuán)隊(duì)聯(lián)合養(yǎng)生堂廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司，研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)，通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批，正式獲準(zhǔn)上市。該試劑已在位于海滄區(qū)的廈門生物醫(yī)藥港完成產(chǎn)業(yè)化，月產(chǎn)能超過100萬人份。

　　這也是國內(nèi)外首個(gè)獲批的雙抗原夾心法總抗體檢測試劑。截至目前，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)新冠病毒核酸檢測試劑10個(gè)，抗體檢測試劑5個(gè)。核酸檢測是直接檢測病毒，對于樣品采集要求很高，如果未能獲得滿意的下呼吸道標(biāo)本，用通常的鼻咽拭子標(biāo)本進(jìn)行檢測的靈敏度不夠高?？贵w檢測是檢測人體血液中感染病毒后產(chǎn)生的特異性免疫反應(yīng)產(chǎn)物(抗體)，采用一般的血清或血漿標(biāo)本就可以。

　　據(jù)介紹，廈大新冠病毒檢測試劑盒，檢測血液樣本中的IgM、IgG和IgA等各種抗體類型，具有靈敏度高、特異性好、隨到隨檢、全自動(dòng)高通量、29分鐘出結(jié)果等優(yōu)點(diǎn)，可用于臨床病例和疑似病例的檢測以及特殊高危人群的篩查，明顯提高一線醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測效率。

　　也就是說，這種試劑盒是可以通過抽血來檢測，而且可以29分鐘檢測出結(jié)果，每小時(shí)可以檢測200人份?，F(xiàn)有的新冠病毒肺炎的核酸診斷試劑，對于設(shè)施、技術(shù)等要求還比較高，例如，檢驗(yàn)員要穿密不透風(fēng)的防護(hù)服，對著病毒進(jìn)行數(shù)個(gè)小時(shí)的病原檢測，熟練的檢驗(yàn)人員一天的檢測量只有300-400人份。

　　將出口國外抗擊新冠肺炎

　　此前，該團(tuán)隊(duì)研制的這種新冠系列檢測試劑，已向武漢同濟(jì)醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院、湖北省疾控中心、中南醫(yī)院、仙桃市人民醫(yī)院、深圳三院和浙大附一院等醫(yī)院捐贈近9萬人份，用于臨床試用和臨床評價(jià)。從目前看，對于來自高危國家或地區(qū)的入境人員、高流行區(qū)復(fù)工復(fù)學(xué)的人群等，聯(lián)合核酸和抗體檢測，可以提高帶毒者的發(fā)現(xiàn)率以及時(shí)進(jìn)行隔離觀察，減少社會傳播風(fēng)險(xiǎn)。

　　廈大昨天還透露，廈大團(tuán)隊(duì)和養(yǎng)生堂北京萬泰公司聯(lián)合研發(fā)的新冠病毒總抗體試劑(酶聯(lián)免疫法)、IgM抗體試劑(酶聯(lián)免疫法)、總抗體試劑(膠體金法)已獲得歐盟準(zhǔn)入，正式出口意大利、奧地利、荷蘭和韓國等國家。也就是說，廈大新冠病毒檢測試劑盒將用于這些國家抗擊新冠肺炎。