臺(tái)海網(wǎng)11月30日訊 據(jù)廈視新聞報(bào)道 記者從廈門萬泰了解到,萬泰滄海生物醫(yī)藥項(xiàng)目工程二期正加快建設(shè),項(xiàng)目建成后,將主要用于生產(chǎn)國(guó)產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗,以及與英國(guó)制藥公司葛蘭素史克合作,共同開發(fā)新一代宮頸癌疫苗。
萬泰滄海生物醫(yī)藥項(xiàng)目工程二期位于海滄山邊洪東路以東、一農(nóng)路以南,總建筑面積7.06萬平方米,主要由生產(chǎn)車間、研發(fā)小試車間、冷庫等建筑組成。目前項(xiàng)目主體工程已基本建設(shè)完成,工人們正在進(jìn)行室外瀝青路面和綠化景觀施工。整個(gè)項(xiàng)目預(yù)計(jì)在明年春節(jié)投用,并啟動(dòng)工藝驗(yàn)證。項(xiàng)目建成后將主要用于生產(chǎn)國(guó)產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗,以及和英國(guó)制藥公司葛蘭素史克合作開發(fā)新一代宮頸癌疫苗,年產(chǎn)能可達(dá)到800萬支;通過技術(shù)升級(jí)及新增產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)擴(kuò)產(chǎn)后,年產(chǎn)能可達(dá)到6000萬支。
廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng) 李世成:(明年)春節(jié)之后,我們等于是實(shí)際的項(xiàng)目就在初步運(yùn)轉(zhuǎn)了,可能未來還有兩三年的時(shí)間,要調(diào)試和準(zhǔn)備這個(gè)車間,才能等(國(guó)產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗)三期臨床結(jié)束獲批以后,才能正式銷售。
去年4月份,廈門萬泰生產(chǎn)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局的生物制品批簽發(fā)證明,正式獲批進(jìn)入市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)。截至今年10月底,批簽發(fā)數(shù)量超過800萬支,已經(jīng)覆蓋全國(guó)2453個(gè)區(qū)縣的疾病預(yù)防控制中心,覆蓋率超過85%。另外,廈大和廈門萬泰同步研制的第二代宮頸癌疫苗(九價(jià))正在開展三期臨床試驗(yàn),第三代宮頸癌疫苗(二十價(jià))目前尚處在工藝驗(yàn)證的前期階段。
廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng) 李世成:我們九價(jià)是在三期臨床階段,等到它一段時(shí)間結(jié)束了,我們才能申請(qǐng)它獲得生產(chǎn)文號(hào),二十價(jià)宮頸癌疫苗,實(shí)際上還是在創(chuàng)始研發(fā)過程中,我們還沒有進(jìn)入臨床階段。
