市市場(chǎng)監(jiān)管人員在藥店開(kāi)展巡查。

　　臺(tái)海網(wǎng)3月12日訊 據(jù)廈門(mén)日?qǐng)?bào)報(bào)道   廈門(mén)現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)24家，化妝品生產(chǎn)企業(yè)45家，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)158家，藥械產(chǎn)業(yè)占全省的80%以上；2020年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模突破300億，增速逼近50%，涌現(xiàn)出一批國(guó)內(nèi)國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品和優(yōu)勢(shì)企業(yè)。在優(yōu)化服務(wù)推動(dòng)藥械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的同時(shí)，廈門(mén)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)強(qiáng)化監(jiān)管，堅(jiān)決守住藥品安全底線(xiàn)，在2020年全省藥品安全監(jiān)管綜治考評(píng)和績(jī)效考評(píng)中，我市均再次榮獲第一。

　　昨日，市市場(chǎng)監(jiān)管局在海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園召開(kāi)2021年全市藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議。市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)許國(guó)華在會(huì)上表示，2021年，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將進(jìn)一步優(yōu)化政務(wù)服務(wù)水平，創(chuàng)新出臺(tái)更多激勵(lì)性政策措施，同時(shí)寓監(jiān)管于服務(wù)之中，依法幫助企業(yè)解決發(fā)展中遇到的困難和問(wèn)題；特別要在藥品零售企業(yè)集約化經(jīng)營(yíng)、非處方藥布點(diǎn)銷(xiāo)售、簡(jiǎn)化中藥飲片存儲(chǔ)條件認(rèn)證等方面探索創(chuàng)新，全力推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。

　　抗擊疫情 維護(hù)藥械供應(yīng)秩序

　　去年，市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)上下強(qiáng)化“戰(zhàn)疫”意識(shí)，堅(jiān)決維護(hù)藥械供應(yīng)秩序，突出做好應(yīng)急保供和質(zhì)量安全工作，全面加強(qiáng)藥店等重點(diǎn)場(chǎng)所疫情防控。

　　在強(qiáng)化藥店監(jiān)管中，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)建立藥店每日巡查制度，嚴(yán)格落實(shí)購(gòu)買(mǎi)發(fā)燒咳嗽類(lèi)藥品信息登記報(bào)送制度。主動(dòng)與衛(wèi)健委對(duì)接，僅用3天時(shí)間就開(kāi)發(fā)上線(xiàn)全省首個(gè)“購(gòu)藥登記”App，有效發(fā)揮藥店在防疫中的“哨點(diǎn)”作用。

　　去年，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)針對(duì)防疫物資質(zhì)量開(kāi)展了專(zhuān)項(xiàng)整治，先后立案查處11起。

　　在專(zhuān)項(xiàng)整治的同時(shí)，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)全面加強(qiáng)疫情診療方案推薦用藥、集采藥品、特殊管理藥品等重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查。特別是加大了新冠疫苗上市后流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，做到全程可追溯。

　　強(qiáng)化監(jiān)管 守住藥械安全底線(xiàn)

　　為強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管，市市場(chǎng)監(jiān)管局去年組織開(kāi)展了醫(yī)療器械“清網(wǎng)”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全市各區(qū)局共檢查網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)842家次，對(duì)全市已備案的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)實(shí)現(xiàn)100%全覆蓋檢查。

　　去年，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)還開(kāi)展了個(gè)體診所藥品使用質(zhì)量、集采藥品流通質(zhì)量、第二類(lèi)精神藥品等各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全年共查辦“兩品一械”(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)案件145件，罰沒(méi)款226萬(wàn)元。

　　優(yōu)化服務(wù) 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我市支柱產(chǎn)業(yè)之一，在市委市政府的長(zhǎng)期深耕扶持下，海滄區(qū)生物醫(yī)藥進(jìn)入加速發(fā)展階段。市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品總監(jiān)楊學(xué)勇表示，為推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，去年以來(lái)，市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持一手抓監(jiān)管、一手抓服務(wù)，在全面推行“網(wǎng)上辦”“郵寄辦”等“不見(jiàn)面審批”模式同時(shí)，實(shí)行“一企業(yè)一對(duì)策、一項(xiàng)目一幫扶”精準(zhǔn)幫扶機(jī)制。

　　疫情防控初期，海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局安排專(zhuān)人靠前指導(dǎo)全省首家核酸檢測(cè)試劑獲證企業(yè)——安邦(廈門(mén))生物科技有限公司快速獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品、醫(yī)療器械業(yè)務(wù)處室深入企業(yè)幫助生產(chǎn)企業(yè)查找質(zhì)量管理體系缺陷，提供專(zhuān)業(yè)輔導(dǎo)，幫助企業(yè)取得首張醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品“臨時(shí)證”，獲批3個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品；助力貝萊勝公司取得我省首個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)的生產(chǎn)許可證，并獲得授權(quán)生產(chǎn)。廈門(mén)市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院全年共協(xié)助萬(wàn)泰滄海、英科新創(chuàng)等企業(yè)完成1億2000多萬(wàn)人份疫苗及診斷試劑盒的應(yīng)急批簽發(fā)抽樣工作。

　　去年以來(lái)，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)還積極服務(wù)全市招商工作大局，做好進(jìn)口非特化妝品備案工作，現(xiàn)已備案進(jìn)口非特化妝品258個(gè)，其中32個(gè)品種為臺(tái)灣化妝品，有力推動(dòng)了對(duì)臺(tái)化妝品貿(mào)易健康發(fā)展。