臺海網(wǎng)9月10日訊 （海峽導報記者 梁靜 通訊員 歐陽桂蓮）昨天，廈門大學傳來喜訊，由廈門大學、香港大學、北京萬泰共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗，于8月27日通過國家藥品監(jiān)督管理局的應急審批，獲準開展臨床試驗。
這標志著我國五條技術路線應急研發(fā)的新冠肺炎疫苗均已推進到臨床試驗階段。據(jù)悉，該疫苗是目前已獲準開展臨床試驗的新冠肺炎候選疫苗中唯一采用鼻腔噴霧接種方式的疫苗。
據(jù)介紹，該疫苗由廈門大學夏寧邵教授團隊、香港大學陳鴻霖教授團隊和北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司共同研制，被列入國家應急攻關項目。
應急研發(fā)期間，項目團隊在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、中國食品藥品檢定研究院的指導下，在疫苗毒株和生產(chǎn)細胞庫構建、疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)控體系研究、非臨床安全性評價、動物有效性評價以及探索性臨床試驗方案等方面開展了大量研究工作，在hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠和倉鼠攻毒保護實驗中，疫苗組動物的肺部病理損傷明顯減輕。
該疫苗是在雙重減毒的普通季節(jié)性流感病毒載體內(nèi)插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研制而成的活病毒載體疫苗，是目前已獲準開展臨床試驗的新冠肺炎候選疫苗中唯一采用鼻腔噴霧接種方式的疫苗，通過模擬呼吸道病毒天然感染途徑激活局部免疫應答和全身性免疫應答而發(fā)揮保護作用。
