臺海網(wǎng)3月31日訊 據(jù)廈門日報報道 近日，集美區(qū)市場監(jiān)管局組織對轄區(qū)藥店銷售新冠抗原檢測試劑的情況開展專項檢查。集美某藥店因所采購的新冠抗原檢測試劑并非3月12日以后批準的“個人自測版”，被市場監(jiān)管部門要求不得上架銷售。
國家藥監(jiān)局于3月12日發(fā)布《關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》，要求嚴管藥店新冠抗原檢測試劑的銷售。
“根據(jù)前期摸排，集美轄區(qū)有意向經(jīng)營個人自測版新冠抗原檢測試劑的藥店、醫(yī)療器械單位共計53家。”集美區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負責人介紹，為切實保障抗原檢測試劑的質(zhì)量安全，該局第一時間向轄區(qū)藥械經(jīng)營企業(yè)進行政策宣貫，提醒有意向經(jīng)營新冠抗原檢測試劑的企業(yè)向監(jiān)管部門報備，并在試劑到貨后第一時間告知市場監(jiān)管部門，由監(jiān)管人員上門協(xié)助進行前期把關(guān)。
“接到企業(yè)的試劑到貨通知后，我們會立即組織人員上門指導，重點規(guī)范企業(yè)做好上游經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)材料收集，完善進貨查驗和銷貨臺賬，核實產(chǎn)品說明書是否載明消費者個人自行使用說明。”市場監(jiān)管人員表示。
哪些新冠抗原檢測試劑產(chǎn)品可以進行零售呢？市場監(jiān)管人員說，取得國家藥品監(jiān)督管理局核準的醫(yī)療器械注冊證，并且在說明書中注明可以個人自測的產(chǎn)品，才能進行零售。如果說明書中注明由專業(yè)人員使用的新冠抗原檢測試劑，則不能在藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)零售。(記者 陳泥 通訊員 曾真 鄭雯穎)
