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廈門海滄造首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證(2)

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通過PQ認(rèn)證意味著什么?

從官方透露的信息中

我們可以了解到:

01

世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證,即 WHO Prequalification,簡稱PQ認(rèn)證,是WHO在2001年建立的一套針對抗艾滋病類藥物、抗瘧藥、抗結(jié)核藥的評審程序。后又陸續(xù)增加了針對生殖保健藥品、鋅劑、流感類藥品、抗病毒類藥物、抗菌藥物、原料藥(API)、疫苗和檢測試劑(RDT)等產(chǎn)品的認(rèn)證,其受理的產(chǎn)品范圍和品種正逐漸擴大。

只有通過PQ認(rèn)證的產(chǎn)品,才能參與聯(lián)合國大宗公立采購。采購方如聯(lián)合國兒童基金會,抗擊艾滋病、結(jié)核病和瘧疾全球基金,聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署,世界銀行,亞洲開發(fā)銀行等國際組織和機構(gòu)。

02

首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗馨可寧®PQ認(rèn)證進程得到了世界衛(wèi)生組織、比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會、帕斯適宜衛(wèi)生科技組織等國際組織的積極推動。

此次通過PQ認(rèn)證意味著該疫苗將憑借“質(zhì)優(yōu)價廉”的特點,惠及全球尤其是廣大發(fā)展中國家的更多女性,從而助力194個國家共同承諾的世界衛(wèi)生組織《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的實現(xiàn)。

用大白話解讀就是——

萬泰生物在保護全球更多女性免受宮頸癌困擾、保障世界人民健康的道路上邁出了重要一步!

對此,廈門萬泰董事長李世成表示:本次通過WHO PQ意義重大,標(biāo)志著萬泰的疫苗開發(fā)、生產(chǎn)工藝水平、產(chǎn)品質(zhì)量等多個維度都與國際接軌, 能夠通過WHO國際一流標(biāo)準(zhǔn)的審核。萬泰未來國際市場的路子必將更寬,更順暢。

比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會全球健康項目總裁特雷弗·蒙代爾則評價說:宮頸癌對于許多女性來說意味著死亡,但事情本不應(yīng)如此。幸運的是,人乳頭瘤病毒疫苗可以顯著減少病例,并讓世界走上消滅這種致命疾病的軌道。

世界衛(wèi)生組織對新產(chǎn)品的預(yù)認(rèn)證至關(guān)重要,可以幫助所有人都能獲得安全有效的人乳頭瘤病毒疫苗,特別是對于低收入國家的婦女和女孩而言——她們受到宮頸癌的傷害更大,獲得的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)卻非常有限。今天的這個里程碑顯示出中國正在不斷加大努力,推動全球健康領(lǐng)域的進步。

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