古巴藥品監(jiān)管機構(gòu)9日宣布批準該國首款自主研發(fā)和生產(chǎn)的新冠疫苗“阿夫達拉”緊急使用。這也是拉美國家首款獲緊急使用許可的自主研發(fā)新冠疫苗。
古巴國家藥品、設備和醫(yī)療器械控制中心當天在其網(wǎng)站上稱，“阿夫達拉”Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示其預防有癥狀感染的有效率為92.28%，且滿足質(zhì)量和安全性要求，因此授予該疫苗緊急使用許可。
研發(fā)“阿夫達拉”疫苗的古巴基因工程和生物技術(shù)中心主任阿亞拉·阿維拉當天在新聞發(fā)布會上介紹，“阿夫達拉”為蛋白質(zhì)亞基疫苗，需接種3劑，相鄰2劑之間的接種間隔為14天。該疫苗從啟動臨床試驗到獲得國內(nèi)緊急使用許可約7個月，目前適用于19歲至80歲人群。此外，該疫苗從7月1日起對3歲至18歲的志愿者展開Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，以研究兒童和青少年接種的有效性和安全性。她還表示，該疫苗獲得緊急使用許可后將用于國內(nèi)大規(guī)模接種，并可向他國出口。
古巴公共衛(wèi)生部9日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至7日，已有超過300萬人至少接種了一劑古巴自主研發(fā)的“主權(quán)02”“主權(quán)Plus”或“阿夫達拉”新冠疫苗，約占總?cè)丝诘?6%。已接種人群包括參與臨床試驗者、旅游業(yè)工作者和醫(yī)護人員等高風險人員以及高風險地區(qū)居民。
除“阿夫達拉”外，古巴芬利疫苗研究所研發(fā)的新冠疫苗“主權(quán)02”也已完成Ⅲ期臨床試驗，預計在近期將獲得古國內(nèi)緊急使用許可。按古巴政府計劃，到8月份70%人口將接種本土新冠疫苗，今年年底前實現(xiàn)全民接種。
古巴公共衛(wèi)生部9日發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，該國較前一日新增新冠確診病例6422例，連續(xù)第四天刷新古巴疫情暴發(fā)以來最高紀錄，累計確診224818例；新增死亡病例28例，創(chuàng)疫情暴發(fā)以來新高，累計死亡1459例。（記者 朱婉君）
（來源：新華網(wǎng)）
