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今年可產(chǎn)新冠疫苗15億劑?疫苗生產(chǎn)巨無霸,為何來自印度

m.dddjmc.com 來源: 環(huán)球網(wǎng) 用手持設(shè)備訪問
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【環(huán)球時報駐印度特約記者 文朱 環(huán)球時報特約記者 張笑竹 環(huán)球時報記者 倪浩 青木】新冠肺炎疫情在全球肆虐,使得疫苗成為如今最熱門的話題,這也讓一家企業(yè)——印度血清研究所進(jìn)入人們的視野。世界衛(wèi)生組織主導(dǎo)的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計劃”(COVAX)曾表示將在今年一、二季度向145個國家提供3.37億劑新冠疫苗,其中2.4億劑就來自這家印度企業(yè)。根據(jù)印度血清研究所的規(guī)劃,今年其新冠疫苗產(chǎn)量可達(dá)15億劑。實(shí)際上,在新冠疫情來襲前,印度就是全球疫苗生產(chǎn)中心,印度血清研究所則是“全球最大疫苗生產(chǎn)商”,從它的成功能看到促進(jìn)印度制藥業(yè)大發(fā)展的多種因素,有的因素是共性的,有的則為印度獨(dú)有。

這家企業(yè),從養(yǎng)馬場發(fā)展成“疫苗王國”

作為目前全球最大的疫苗生產(chǎn)商,印度血清研究所約有7000名員工,每年生產(chǎn)15億劑疫苗,其中80%用于出口,產(chǎn)品行銷165個國家和地區(qū),年收入超8億美元。今年1月,印度血清研究所表示有能力在2021年生產(chǎn)15億劑新冠疫苗,并計劃在年底前將年生產(chǎn)能力提高到25億劑。該企業(yè)CEO阿達(dá)爾·普納瓦拉前不久也稱,除了年產(chǎn)13億到15億劑常規(guī)疫苗,到今年年底,該企業(yè)將增加生產(chǎn)15億劑新冠疫苗。

“印度西海岸浦那市,一片方圓40公頃的樓群里,身著防護(hù)衣的工作人員在各類一塵不染的儀器前忙碌……”一些外媒對印度血清研究所的介紹往往通過這樣的描述展開。僅看名字,印度血清研究所好像是一個國家科研機(jī)構(gòu),其實(shí)它是一個家族企業(yè)——印度普納瓦拉家族掌控9成股權(quán),現(xiàn)任CEO阿達(dá)爾·普納瓦拉是第二代領(lǐng)導(dǎo)人。而這個家族,是從一個養(yǎng)馬場起家的。

故事要從英國殖民時期說起,一個不知名的年輕人從印度西部來到浦那,然后在孟買英國人的臺球俱樂部當(dāng)球童,做些計分和端茶倒水的活。跟英國官員廝混熟悉后,他參與了附近一些工程的建設(shè)承包,逐漸積攢起一份不菲的家業(yè)。致富后,小伙子將別人給他起的綽號“普納瓦拉”(當(dāng)?shù)伛R拉地語意為“浦那來的小子”)定為姓氏。這家人其實(shí)是拜火教徒,波斯人后裔,1946年,其后人索利創(chuàng)立了普納瓦拉養(yǎng)馬場。

索利有個兒子叫塞勒斯,畢業(yè)于浦那大學(xué)商學(xué)院,早在20歲時就意識到要賺大錢不能僅服務(wù)于精英階層,而應(yīng)該將大眾作為客戶。當(dāng)時,養(yǎng)馬場會將一些退役的賽馬賣給國營的孟買哈夫金研究所用來制作抗蛇毒血清。塞勒斯決心拓展新事業(yè),不僅賣馬,也要制血清,因?yàn)橛《壬叨?,被蛇咬的人多,市場很大。?jīng)過幾年籌備,塞勒斯在大學(xué)畢業(yè)那年也就是1966年,在馬場的土地上創(chuàng)建了印度血清研究所。

對于這段歷史,阿達(dá)爾·普納瓦拉近日接受媒體采訪時也作了說明。他說,由于養(yǎng)馬場經(jīng)常同需要馬和騾子的研究所交易,他的父親塞勒斯最后想道:“為什么不撇開中間商,自己制作血清——以后再生產(chǎn)疫苗呢?”

經(jīng)過幾十年的發(fā)展,印度血清研究所逐漸從印度知名變成世界第一,其中,作為“80后”的阿達(dá)爾可以說起到關(guān)鍵作用。阿達(dá)爾2001年從英國大學(xué)畢業(yè)后加入家族企業(yè),10年后接掌企業(yè)大權(quán),協(xié)助父親帶領(lǐng)企業(yè)走上一條國際化及產(chǎn)學(xué)研合作齊頭并進(jìn)的道路。

到新冠疫情暴發(fā)時,印度血清研究所已經(jīng)是有50多年歷史、能生產(chǎn)20種疫苗的世界第一大疫苗廠家,也是聯(lián)合國兒童基金會、泛美衛(wèi)生組織等國際機(jī)構(gòu)的最大供貨商。據(jù)估算,全球約65%的兒童至少接受過一劑印度血清研究所的疫苗。而塞勒斯也成了福布斯榜上排名印度第六的大富豪,家族產(chǎn)業(yè)遍及生物醫(yī)藥、金融信貸、航空、清潔能源以及酒店房地產(chǎn)等多個領(lǐng)域。

印度疫苗產(chǎn)業(yè)素以產(chǎn)量大、速度快、價格低著稱,而印度血清研究所面向165個國家和地區(qū)提供共20種疫苗,其平均價格每劑約3.5元人民幣,可以說是世界上最便宜的疫苗。該研究所生產(chǎn)的麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹疫苗價格通常只有全球疫苗評價價格的1/10。此前有報道稱,印度血清研究所計劃在印度以1000盧比左右(約合90元人民幣)的價格向政府提供新冠疫苗,該價格低于全球范圍內(nèi)疫苗價格的平均水平。

去年8月就開始冒險生產(chǎn)疫苗

印度血清研究所能夠做到今天這樣的規(guī)模,與其國際化戰(zhàn)略密不可分。2012年,印度血清研究所完成第一次海外并購,以4000萬美元價格收購荷蘭比爾特霍芬生物制藥公司,通過這一收購既擴(kuò)充了生產(chǎn)規(guī)模又進(jìn)一步打開歐洲市場,更重要的是獲取了后者的滅活小兒麻痹疫苗技術(shù)及相應(yīng)的技術(shù)人員和配套生產(chǎn)能力。2016年,印度血清研究所與美國麻省理工學(xué)院簽訂協(xié)議,在狂犬病疫苗方面開展合作。2017年,印度血清研究所以約8000萬美元完成對捷克博忽米爾制藥廠的收購,成為世界最大的脊髓灰質(zhì)炎疫苗生產(chǎn)商。

2020年,印度血清研究所又將這家捷克藥廠以1.6億美元價格賣給美國諾瓦瓦克斯醫(yī)藥公司。售出時正值全球疫情高峰,一買一賣間,普納瓦拉家族收獲巨大利益,之后還與諾瓦瓦克斯達(dá)成新冠疫苗合作協(xié)議,后者則借此進(jìn)行歐洲市場的布局,產(chǎn)能得以大幅提升。

不僅是生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié),在審批和專利申請方面,印度藥企的國際化程度也是世界領(lǐng)先。比如印度血清研究所很早就邀請歐洲藥品管理局(EMA)對其生產(chǎn)基地進(jìn)行審查。印度一些瞄準(zhǔn)國際市場的大型藥企往往是在工廠建設(shè)階段就邀請美國食品和藥物管理局(FDA)等機(jī)構(gòu)的專家介入指導(dǎo),按照歐美的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行廠房設(shè)計和建造。這樣做的效果顯著,印度是美國本土之外通過FDA認(rèn)證的藥品生產(chǎn)基地最多的國家。

當(dāng)然,一家企業(yè)的成功發(fā)展離不開優(yōu)秀的帶頭人,而印度血清研究所兩代“掌門人”都具備獨(dú)到的眼光、創(chuàng)新的魄力和冒險精神。去年新冠疫情暴發(fā)后,阿達(dá)爾敏銳地看到這將是企業(yè)絕佳的發(fā)展契機(jī),于是第一時間投入8億美元和1000名研發(fā)人員用于新冠疫苗的研發(fā)和疫苗產(chǎn)能的進(jìn)一步提升,其中2.7億美元為企業(yè)自有資金,其余資金是從蓋茨基金會和其他國家籌得。同時,印度血清研究所冒著巨大風(fēng)險,在監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)前就開始大量生產(chǎn)新冠疫苗。

阿達(dá)爾信心的來源一方面是基于與英國牛津大學(xué)專家的緊密合作及精確計算,另一方面是基于他自己對于全球疫情走勢的判斷。他認(rèn)為疫情會因全球大部分人口注射疫苗而結(jié)束,其后新冠肺炎疫苗會跟其他疫苗一樣成為人類常備藥品。阿達(dá)爾接受英國媒體采訪時稱,他的公司去年8月份就冒險開始生產(chǎn)疫苗了。

支撐印度出現(xiàn)印度血清研究所這樣大規(guī)模的疫苗生產(chǎn)公司,離不開印度政府的扶持政策。印度政府早在上世紀(jì)90年代末的“九五”(1997-2002)計劃期間就萌生出建立生物技術(shù)園的想法,在推動本土信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢與生物技術(shù)發(fā)展相結(jié)合的同時,印政府通過一系列立法推動生物技術(shù)發(fā)展。2002年,印度政府出臺《國家生物信息技術(shù)政策》,2005年又出臺《國家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略》草案,強(qiáng)調(diào)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)享受優(yōu)惠的稅收減免政策、優(yōu)惠的金融政策以及優(yōu)惠的貿(mào)易政策。

除了政策和資金支持,印度政府高度重視生物技術(shù)人才的吸納和培養(yǎng)。這是最關(guān)鍵的一環(huán)。印度政府在醫(yī)藥專業(yè)學(xué)生培養(yǎng)方面投入巨資,以全印醫(yī)學(xué)院(AIIMS)為例,每名本科學(xué)生每年交納的費(fèi)用(包含學(xué)費(fèi)和住宿費(fèi))不到1000盧比,而政府每年的補(bǔ)貼則高達(dá)數(shù)百萬盧比。同時,印度政府制定措施,在一定程度上限制醫(yī)學(xué)人才外流,鼓勵本土就業(yè)。政府還推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)積極參與國際合作與競爭,截至目前,與20余國保持生物技術(shù)合作,其中包括生物技術(shù)發(fā)展最成熟的美國、德國和英國等。

對人才的重視,從印度血清研究所的平均薪酬可見一斑:該企業(yè)員工的平均年薪是100萬盧比,核心技術(shù)人員的年薪更是以百萬美元計,而印度企業(yè)正式雇員的全國平均年薪約為17萬盧比。

光環(huán)背后,印度的弱點(diǎn)

“印度作為世界藥房,其包括疫苗生產(chǎn)在內(nèi)的制藥產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)都極具實(shí)力。印度疫苗生產(chǎn)能力強(qiáng)大,全球疫苗60%由印度生產(chǎn)。”云南省社科院副院長、南亞研究所所長陳利君對《環(huán)球時報》記者說,印度的成功有多個因素,首先是在國家戰(zhàn)略上非常重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,注重基礎(chǔ)研究,制定了各種產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。

陳利君說,印度還對全球跨國藥企巨資研發(fā)的藥物專利實(shí)行強(qiáng)制許可,促進(jìn)了生物醫(yī)藥在內(nèi)的制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。此外,印度人力成本較低,且印度通用英語與歐美發(fā)達(dá)國家溝通便利,跨國企業(yè)也愿意把疫苗放到印度去生產(chǎn)。在這個過程中,印度出現(xiàn)了很多著名藥企,包括疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的印度血清研究所。

其實(shí),在印度血清研究所全力生產(chǎn)牛津-阿斯利康疫苗的同時,印度本土的疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)也在開足馬力研發(fā)印度本土的新冠疫苗。3月1日,印度總理莫迪在全印醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所接種了第一劑新冠疫苗,該疫苗系印度本土研發(fā)的COVAXIN疫苗。據(jù)悉,COVAXIN疫苗由印度巴拉特生物技術(shù)公司與印度醫(yī)學(xué)研究理事會、印度國家病毒學(xué)研究所聯(lián)合研發(fā),于今年1月初由印度藥品管理總局批準(zhǔn)緊急使用。值得注意的是,COVAXIN的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未對外公布,許多科研人士對莫迪的接種持批評意見。

盡管印度是疫苗生產(chǎn)大國,但在專家看來卻不是疫苗強(qiáng)國。陳利君說,印度疫苗產(chǎn)業(yè)鏈條不齊全,整個產(chǎn)業(yè)的上游依然控制在歐美企業(yè)手中,其產(chǎn)能很大部分是依靠發(fā)達(dá)國家產(chǎn)能轉(zhuǎn)移實(shí)現(xiàn)的。與國際先進(jìn)水平相比,印度在疫苗研發(fā)上還是差距明顯,很多情況下仍然依靠專利強(qiáng)制許可和仿制。在疫苗生產(chǎn)上,主要依靠加工環(huán)節(jié),一些關(guān)鍵生產(chǎn)原材料和設(shè)備必須依靠歐美發(fā)達(dá)國家提供。

提到強(qiáng)制許可和仿制,這也是印度成為“世界藥房”的秘訣。當(dāng)前印度生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大,生產(chǎn)的500多種原料藥有60%銷往國際市場,生產(chǎn)的超過6萬種生物制劑有25%走出國門。據(jù)統(tǒng)計,印度有超過3萬家制藥企業(yè),中小企業(yè)眾多,多以生產(chǎn)生物仿制藥為主。

在國際上,印度仿制藥引來兩極分化的評價,很多發(fā)展中國家的民眾及一些國際組織依賴價格低廉的印度仿制藥,而西方原研藥廠則認(rèn)為印度仿制藥行業(yè)是“規(guī)矩破壞者”。德國《經(jīng)濟(jì)周刊》近日稱,全球仿制藥有70%來自印度,其低廉的價格對于全球醫(yī)療保健來說非常重要,受益者不限于發(fā)展中國家,在歐洲,許多國家的債務(wù)負(fù)擔(dān)正在增加,人口老齡化加劇,也需要廉價藥物。不過,歐洲制藥企業(yè)對印度卻感到不滿。

在新冠肺炎疫情中,印度曾呼吁歐美各國制藥公司放棄新冠疫苗的專利權(quán),這樣全球發(fā)展中國家才可以快速獲得疫苗。這一建議得到不少國家支持,但歐美國家表示反對。有分析稱,如果歐美制藥商放棄專利,印度生產(chǎn)商生產(chǎn)的新冠疫苗將獲得利潤的絕大部分。

“印度制藥業(yè)的經(jīng)驗(yàn)可以參考,但很難借鑒和模仿,因?yàn)橛《仍谶@個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展上走了一條非常獨(dú)特的道路。”陳利君告訴《環(huán)球時報》記者,各國在藥物研發(fā)中非常注重生命安全,但印度為了推進(jìn)研發(fā)和生產(chǎn),可以進(jìn)行各種嘗試。另外,印度以國家名義強(qiáng)制各國藥企專利許可,其他國家也很難做到。

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