在美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的疫苗特別顧問小組10日舉行公開聽證會，支持在美國大規(guī)模接種由輝瑞制藥公司和德國生物新技術(shù)公司（BioNTech）聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗后，美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部長阿扎11日宣布，F(xiàn)DA將在幾天內(nèi)完成對輝瑞疫苗的緊急授權(quán)，疫苗接種最快將于下周一或周二啟動。另一方面，深陷疫情泥潭的美國新冠肺炎死亡總?cè)藬?shù)已達29.2萬，超過了二戰(zhàn)期間死亡的美國士兵總?cè)藬?shù)（29.15萬）。“美國之音”11日稱，美國各州、地方政府和醫(yī)療機構(gòu)正在為疫苗投放做最后準備。
據(jù)《華爾街日報》10日報道，F(xiàn)DA下屬的疫苗和相關(guān)生物制品咨詢委員會（VRBPAC）當天舉行了公開的線上聽證會，審查輝瑞疫苗的安全性和有效性。由獨立科學家、傳染病醫(yī)生及統(tǒng)計學家組成的咨詢委員會最終以17票贊成、4票反對、1票棄權(quán)的結(jié)果，通過了對疫苗的審查。據(jù)彭博社11日報道，F(xiàn)DA當天在一份聲明中稱，正朝著快速批準輝瑞疫苗緊急授權(quán)的方向努力，并已通知美國疾控中心（CDC）及疫苗攻關(guān)計劃“曲速行動”，準備開始分發(fā)疫苗。《紐約時報》11日援引美國政府官員的話稱，只要FDA給出許可，首批640萬劑輝瑞疫苗將在24小時內(nèi)出倉，其中半數(shù)轉(zhuǎn)運至美國各地，另一半預(yù)留給首批接種者，大約三周后再次給他們接種。
據(jù)美聯(lián)社11日報道，盡管英國在本周大規(guī)模接種輝瑞疫苗中有至少兩名接種者出現(xiàn)嚴重過敏反應(yīng)，但VRBPAC專家認為，該疫苗有足夠安全性和有效性，可以獲得向16歲以上人群接種的緊急授權(quán)。VRBPAC成員、費城兒童醫(yī)院傳染病科主任鮑爾·奧菲特表示，雖然人們對新冠疫苗的了解存在盲點，但目前給予緊急授權(quán)的利大于弊。FDA官員蘇珊·沃勒斯海姆表示，VRBPAC將持續(xù)收集信息，并將過敏癥狀“作為一個重要的潛在風險”密切監(jiān)控。不過，4名投反對票的專家則認為，16-17歲人群的患病率較低，該群體參與臨床試驗的人數(shù)遠遠不夠。
美國CNBC稱，F(xiàn)DA的緊急授權(quán)并不意味著完全批準，輝瑞僅提供了2個月的追蹤數(shù)據(jù)，而完全批準則要求提供長達6個月的數(shù)據(jù)。輝瑞公司表示，他們計劃收集6個月的安全數(shù)據(jù)后，再于2021年4月向FDA申請全面批準。如果屆時FDA正式給出全面許可，輝瑞將可以直接向美國的醫(yī)院和其他醫(yī)療機構(gòu)銷售疫苗。
《華盛頓郵報》11日稱，輝瑞疫苗目前已經(jīng)在英國、加拿大、巴林和沙特獲得批準。此前輝瑞曾表示，將在12月底前向美國提供足夠2500萬人接種的新冠疫苗，主要用于醫(yī)護人員和在養(yǎng)老院居住的老人，但大規(guī)模接種估計將于明年初才能開始。下周，F(xiàn)DA還會討論對莫德納公司與美國國立衛(wèi)生研究院聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗緊急授權(quán)，強生公司和阿斯利康公司的兩款疫苗也在等待審批。
“美國為新冠疫苗投放做準備。”據(jù)“美國之音”報道，紐約州州長安德魯·科莫表示：“紐約州預(yù)計將收到17萬劑疫苗。聯(lián)邦政府根據(jù)各州人口決定疫苗的分配額度，然后各州再根據(jù)本州情況決定如何分配疫苗。”在威斯康星大學附屬醫(yī)院，醫(yī)護人員已經(jīng)開始接受新冠疫苗的管理和注射培訓。位于底特律的亨利·福特醫(yī)院本周三開始安裝冷凍庫，準備接收即將抵達的新冠疫苗。美國國防部官員稱，國防部最快將于下星期收到第一批4.4萬劑疫苗。負責衛(wèi)生事務(wù)的助理國防部長托馬斯-麥卡弗里說：“依據(jù)國防部授權(quán)和相關(guān)規(guī)定，我們計劃向現(xiàn)役和預(yù)備役人員提供新冠疫苗，其中包括國民警衛(wèi)隊及其家屬、退役人員、文職雇員，還有部分國防部合同制人員。”
不過，CDC主任雷德菲爾德為美國這場萬眾期待的疫苗接種計劃潑了一盆冷水。他在10日的一場會議上說，“我認為，批準輝瑞疫苗不會對未來60天的疫情產(chǎn)生任何實質(zhì)影響。”此前一天，美國新冠肺炎死亡人數(shù)再創(chuàng)新高，達到3124人。《國會山報》稱，這一數(shù)字超過了“9·11”事件（2977人）和珍珠港事件（2403人）的死亡人數(shù)。“接下來的幾個月將是殘酷的”，雷德菲爾德警告稱，未來兩三個月，很可能每天的死亡人數(shù)都會超過“9·11”或珍珠港事件的死亡人數(shù)。CDC病毒呼吸科主任阿隆·霍爾10日表示，美國的新冠肺炎病例數(shù)和死亡人數(shù)被低估了，實際感染人數(shù)可能比報告中的病例數(shù)高2到7倍。
另據(jù)路透社11日報道，與輝瑞疫苗相比，另外兩款處于試驗階段的新冠疫苗進展則沒那么順利。法國賽諾菲公司和英國葛蘭素史克公司11日表示，由兩家公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗因老年受試者的免疫反應(yīng)不合格而被推遲至2021年底上市。此外，因部分受試者接種后出現(xiàn)艾滋病病毒檢測假陽性結(jié)果，澳大利亞叫停了一款由昆士蘭大學和本土生物技術(shù)公司研發(fā)的新冠疫苗的第二階段和第三階段人體臨床試驗。
（記者 蔣子怡 張繼丹）
（來源：環(huán)球時報）
