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關(guān)于美國輝瑞制藥研發(fā)新冠疫苗的11個(gè)重要事實(shí)

m.dddjmc.com 來源: 參考消息 用手持設(shè)備訪問
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  參考消息網(wǎng)11月10日?qǐng)?bào)道 據(jù)阿根廷布宜諾斯艾利斯經(jīng)濟(jì)新聞網(wǎng)11月9日?qǐng)?bào)道,輝瑞公司的新冠肺炎疫苗有可能成為首款正式向美國藥管局申請(qǐng)批準(zhǔn)上市的新冠疫苗。《紐約時(shí)報(bào)》就此款疫苗制作了一份指南,回答11個(gè)重要的相關(guān)問題。

  1、科學(xué)家得出了什么結(jié)論?

  疫苗最近的三期試驗(yàn)在7月份開始,全球共有4.4萬名參與者,接種安慰劑和疫苗的人數(shù)各占一半,所有志愿者中,只有94人患病。獨(dú)立專家評(píng)估試驗(yàn)結(jié)果,得出疫苗有效率超過90%的結(jié)論。

  2、結(jié)果如何令人鼓舞?

  非常令人鼓舞。美國藥管局表示,申請(qǐng)緊急批準(zhǔn)使用的疫苗的有效性閾值為50%。因此,如果初步結(jié)果與最終結(jié)果相同,則有效率已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過閾值。作為參考,每年變異的流感疫苗的有效率為40%至60%,麻疹疫苗的有效率為97%。

  3、疫苗安全嗎?

  到目前為止,制藥公司尚未報(bào)告令人擔(dān)憂的病例。三期之前的測(cè)試是在較少的健康人身上進(jìn)行的,旨在檢測(cè)疫苗的潛在危險(xiǎn)。當(dāng)時(shí)他們測(cè)試了該疫苗的四種變體,選擇了副作用最輕的一種。如果疫苗在美國獲得授權(quán),藥管局將在全國范圍內(nèi)監(jiān)控其應(yīng)用,以確保不會(huì)對(duì)人群造成不可預(yù)見的后果。此外,將對(duì)參加所有測(cè)試階段的志愿者進(jìn)行兩年的觀察。

  4、測(cè)試需要做什么?

  測(cè)試將一直持續(xù)到164人感染新冠肺炎。此后,研究將被視為完成。根據(jù)對(duì)收集到的信息的分析,專家們的信息將從初步升級(jí)到完整。

  5、誰將是首批接種疫苗的人?

  輝瑞主管部門已經(jīng)表示,愿意優(yōu)先考慮最高風(fēng)險(xiǎn)的人群。這些人通常包括療養(yǎng)院的居民和在那里工作的人,以及患有肥胖癥和糖尿病的老年人。美國和歐盟已經(jīng)簽署了合同,成為首批接受疫苗的國家。尚未公布如何分配今年可能生產(chǎn)的4000萬劑疫苗的分配方案。

  6、什么時(shí)候可以獲得緊急批準(zhǔn)?

  一切順利的話,今年年底之前將獲得許可證。

  7、疫苗對(duì)老年人有效嗎?

  初步信息表明,該疫苗在老年人中產(chǎn)生較弱的免疫反應(yīng),但考慮到結(jié)果遠(yuǎn)非結(jié)論性的,因此完全有可能老年人也產(chǎn)生強(qiáng)烈免疫反應(yīng)。

  8、對(duì)孩子效果如何?

  初步試驗(yàn)并未考慮18歲以下孩子的參與。但從9月開始,試驗(yàn)對(duì)象包括16歲以下的青少年。上個(gè)月又開始了對(duì)12歲以下孩子的試驗(yàn)。

  9、疫苗是否獲得了美國政府的資助?

  7月,輝瑞在“光速行動(dòng)”框架下簽署了價(jià)值近20億美元的合同,但該協(xié)議是預(yù)先購買合同,這意味著在交付疫苗之前,制藥公司不會(huì)收到任何付款。公司高級(jí)主管凱瑟琳·詹森近日表示:“我們從未從美國政府或任何人那里收到過錢。”

  10、這是否意味著您可以停止使用口罩?

  沒門兒。目前疫情在全球蔓延,而且疫苗幾個(gè)月內(nèi)不向大眾提供。即使可以廣泛使用疫苗,在疫情消退之前也必須采取預(yù)防措施。

  11、這對(duì)于正在研發(fā)的其他疫苗意味著什么?

  目前處于測(cè)試最后階段的還有10種其他疫苗。輝瑞的好消息同樣有利于鼓舞其他疫苗研發(fā)者。也有其他候選疫苗使用的是與輝瑞同樣的信使RNA技術(shù)。(編譯/王露)

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