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俄羅斯向世衛(wèi)組織尋求對(duì)俄新冠疫苗進(jìn)行資格預(yù)審

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世界衛(wèi)生組織駐俄羅斯代表處12日表示,俄政府部門已向世衛(wèi)組織尋求對(duì)俄研制的新冠疫苗進(jìn)行資格預(yù)審,世衛(wèi)組織需要俄方提供與該疫苗研制和安全保障相關(guān)的更多資料。

  據(jù)國(guó)際文傳電訊社12日?qǐng)?bào)道,世衛(wèi)組織駐俄代表處專家說(shuō),世衛(wèi)組織會(huì)對(duì)所有疫苗進(jìn)行資格預(yù)審,包含周密審核、評(píng)估疫苗臨床試驗(yàn)中取得的所有安全有效性必要數(shù)據(jù)。研制疫苗需符合研發(fā)各階段既定程序,以確保最終開始生產(chǎn)的疫苗均安全有效,“世衛(wèi)組織期待獲得俄新冠疫苗研制的詳情和所有‘伴生數(shù)據(jù)’”。

  據(jù)俄媒體報(bào)道,俄“加馬列亞”流行病與微生物學(xué)國(guó)家研究中心研制的“衛(wèi)星V”新冠疫苗于本月11日獲得俄國(guó)家注冊(cè)。12日,“加馬列亞”中心啟動(dòng)該疫苗為期5個(gè)月的3期臨床試驗(yàn),約2000名成年人參與。目前俄有17家科研機(jī)構(gòu)正在研制至少26種新冠疫苗。

  世衛(wèi)組織駐俄代表處指出,任何最終產(chǎn)出的疫苗都將是世界性社會(huì)財(cái)富。世衛(wèi)組織呼吁按照“一個(gè)都不能掉隊(duì)”原則為全世界提供快速、公正、平等享有新冠疫苗的途徑。在這一過(guò)程中,團(tuán)結(jié)是關(guān)鍵。世衛(wèi)組織歡迎俄制新冠疫苗通過(guò)注冊(cè)被列入俄聯(lián)邦醫(yī)藥名錄,以及新冠疫苗研制中取得的所有進(jìn)展。

  世衛(wèi)組織駐俄代表處最后表示,繼續(xù)為新冠藥物和疫苗研發(fā)注資并加快研制工作“至關(guān)重要”,這將有助降低新冠傳染水平并減少病例,但“加快研制不能損害安全性”。

  據(jù)世衛(wèi)組織網(wǎng)站介紹,世衛(wèi)組織藥品資格預(yù)審是該組織開展的一個(gè)服務(wù)項(xiàng)目,用以評(píng)估醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和療效。通過(guò)該資格預(yù)審的藥物清單現(xiàn)已成為國(guó)際采購(gòu)機(jī)構(gòu)的大宗藥品采購(gòu)指南,同時(shí)也為越來(lái)越多的國(guó)家所采用。

  世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,截至8月10日已向世衛(wèi)組織報(bào)告的、處于臨床試驗(yàn)階段的候選新冠疫苗共有28種;已進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)的有6種,其中3種來(lái)自中國(guó),一種來(lái)自美國(guó),一種來(lái)自英國(guó),還有一種由德國(guó)生物新技術(shù)公司和美國(guó)輝瑞制藥有限公司等機(jī)構(gòu)合作研發(fā);此外還有139種候選疫苗處于臨床前評(píng)估階段。

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