俄羅斯宣布注冊(cè)世界首款新冠病毒疫苗以后,因其尚未完成三期臨床試驗(yàn)就進(jìn)行注冊(cè)引發(fā)爭(zhēng)議。有專家12日表示,各國(guó)對(duì)于疫苗注冊(cè)制定的標(biāo)準(zhǔn)有區(qū)別,目前全球在新冠肺炎疫苗及藥物研發(fā)方面走得最快的仍是中國(guó)和美國(guó)。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間11日,俄羅斯總統(tǒng)普京透露俄已注冊(cè)世界首款新冠病毒疫苗,稱其“能夠形成穩(wěn)定的免疫力并且已通過(guò)所有的檢查”“應(yīng)在最短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)”。另?yè)?jù)俄衛(wèi)生部網(wǎng)站消息,這種疫苗是人類腺病毒載體疫苗,由加馬列亞流行病與微生物學(xué)國(guó)家研究中心研發(fā),已通過(guò)多種動(dòng)物(嚙齒動(dòng)物和靈長(zhǎng)類動(dòng)物)測(cè)試和兩組志愿者(每組38人)的臨床測(cè)試。
對(duì)于俄羅斯注冊(cè)的新冠病毒疫苗,各方反應(yīng)不一。包括美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)福奇在內(nèi)的部分人士對(duì)于該疫苗“可以大規(guī)模使用”的說(shuō)法提出質(zhì)疑。據(jù)俄媒報(bào)道,一些俄專家也呼吁推遲疫苗注冊(cè)時(shí)間。但另一種聲音認(rèn)為,加馬列亞流行病與微生物學(xué)國(guó)家研究中心在疫苗研發(fā)方面已有十多年經(jīng)驗(yàn),研制新冠病毒疫苗所用技術(shù)也是使用過(guò)的,鑒于疫情緊急情況,沒(méi)有必要推遲注冊(cè)。
受訪的中國(guó)專家指出,這并不意味著俄羅斯已走在新冠肺炎疫苗研發(fā)的最前列,目前走得最快的仍是中國(guó)和美國(guó)。信達(dá)生物新藥研究副總裁劉軍建12日在北京舉行的醫(yī)藥創(chuàng)新前沿媒體沙龍上說(shuō),中、美兩國(guó)均有新研疫苗及藥物進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),“特別是7月27日,兩家藥企宣布新冠病毒疫苗啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn),分別招募3萬(wàn)名志愿者”。武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院病毒研究所教授楊占秋認(rèn)為,俄方相關(guān)進(jìn)展對(duì)中美乃至全球疫苗研制工作都將產(chǎn)生促進(jìn)作用。
8月6日,世界衛(wèi)生組織方面介紹說(shuō),目前全球已有6種新冠疫苗處于三期臨床試驗(yàn)階段,其中3種來(lái)自中國(guó),不過(guò)疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)并不意味著研發(fā)即將成功。在俄羅斯宣布注冊(cè)后,世衛(wèi)組織表示與俄方在這款新冠病毒疫苗的安全及療效評(píng)估問(wèn)題上保持著聯(lián)系。 (記者 張素)
(來(lái)源:中新網(wǎng))


 
          



