這些天,圍繞著世人矚目的新冠治療“神藥”瑞德西韋,可謂眾說紛紜。
5月13日,出品瑞德西韋的美國吉利德公司在官網(wǎng)宣布與印度、巴基斯坦的5家仿制藥公司簽署了合作協(xié)議,授權(quán)他們在全球127個國家生產(chǎn)瑞德西韋,這一合作是非排他性自愿許可的,不收專利費。
毫無意外的是,在這些授權(quán)生產(chǎn)的國家中,并不包括中國……

而就在5月1日,“懂王”特朗普在自己的橢圓形辦公室振臂一呼,宣布瑞德西韋已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授權(quán),用于在緊急情況下治療新冠病毒疾病的患者, 旁邊還站著美國吉利德公司CEO丹尼爾·奧戴(Daniel O'Day)。

這讓身陷疫情的美西方民眾感覺燈塔國又一次引領(lǐng)了世界,“民主自由”的光環(huán)再一次普照大地,就像特朗普新的競選口號一樣“American Comeback(美國卷土重來)”。
但是在濃郁的王者氣息下,卻是有點力不從心的藥物療效。因為此前4月29日上演的中美療效驗證“PK”,著實藏著很多玄機。
相信大家也都知道了,有理哥再簡要敘述一下。
4月29日,由中日友好醫(yī)院的曹彬教授領(lǐng)銜的中國團隊在《柳葉刀》發(fā)表了瑞德西韋在中國的早期臨床報告,沒有任何證據(jù)支持瑞德西韋對新冠肺炎重癥患者的療效。

但是,就在同一天,吉利德公司也在官網(wǎng)上發(fā)布了他們自己的內(nèi)部試驗結(jié)果,并表示:其中超過50%的患者病情都出現(xiàn)了明顯的改善。同時,多次在美國疫情防控中“頂撞”特朗普,很有聲望的美國國家過敏和感染病研究所所長安東尼·福西,也在白宮對記者說,由他們研究所進行的另一項雙盲試驗顯示,瑞德西韋能夠“清晰地、顯著地縮短疾病好轉(zhuǎn)的時間”。

中美研究結(jié)論南轅北轍,讓世界驚掉了下巴。而且,在刊發(fā)中國報告的同時,《柳葉刀》還配發(fā)了英國愛丁堡大學(xué)醫(yī)療數(shù)據(jù)專家約翰·諾里(John Norrie)對于中國報告的一篇名為《效力不足的研究所面臨的挑戰(zhàn)》的評論文章, 這無疑都加深了專業(yè)人士和社會各界對中國臨床實驗結(jié)果的疑問。
到底誰在說謊?
經(jīng)過一番比較,原來最讓人玩味的是中國和美國的實驗標(biāo)準不同。因為中國研究的標(biāo)準叫做臨床改善時間,是看病人的死亡率會不會出現(xiàn)明顯下降,結(jié)果來看用藥和對照組的死亡率分別是14%和13%,反而提高了。

而美國的標(biāo)準叫做復(fù)原時間,不要被這個稱呼所迷惑,該標(biāo)準比中國寬松的多,其實是看用藥是否可以縮短治療時間,結(jié)果是平均康復(fù)時間從15天縮短為11天,但考慮到目前各國臨床治療中大部分患者是輕癥患者,而且存在一定比例的自愈情況,這個時間縮短里的水分還是不小的。
但是看一個藥是不是管事、是否有效,不是應(yīng)該看藥的治愈率或者說危重病人的康復(fù)率嗎?為何標(biāo)準不一樣,原來,開始研究的時候,美國的標(biāo)準和中國類似,但是,在4月中旬的時候,美國偷偷改了標(biāo)準,換成了現(xiàn)在的。
我們不能說這藥一點療效都沒有,畢竟它縮短了患者康復(fù)的周期,但吉利德公司和福西根本就沒敢說重癥患者的死亡率能明顯降低,很可能的結(jié)論是瑞德西韋對新冠病人可能有效但作用有限。
更何況,中國發(fā)表的是嚴謹?shù)目茖W(xué)論文,而美國研究所的正式研究結(jié)果還沒有出來,福西只是提前“漏題”了,吉利德公司也只是在自己官網(wǎng)發(fā)布了結(jié)果,況且它就沒有設(shè)置對照組,區(qū)別只在于用藥5天和用藥10天。


 
          



