美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)部長(zhǎng)亞歷克斯·阿扎負(fù)責(zé)另外兩個(gè)機(jī)構(gòu),并且協(xié)調(diào)政府對(duì)這種大流行的公共衛(wèi)生對(duì)策。雖然隨著公眾對(duì)檢測(cè)問(wèn)題的批評(píng)加劇,他感到很沮喪,但他未能推動(dòng)兩家機(jī)構(gòu)加快速度或改弦易轍。
52歲的阿扎曾任新冠病毒工作組負(fù)責(zé)人,上任前就圍繞其他問(wèn)題與白宮不和長(zhǎng)達(dá)數(shù)月之久。2月底,副總統(tǒng)彭斯接替了他的位置。
在那個(gè)錯(cuò)失的關(guān)鍵月份開始時(shí),美國(guó)政府本可以團(tuán)結(jié)起來(lái),但總統(tǒng)被彈劾分散了注意力,對(duì)公眾健康和國(guó)家經(jīng)濟(jì)面臨的威脅不屑一顧。
時(shí)至3月初,美國(guó)聯(lián)邦政府官員終于宣布了擴(kuò)大檢測(cè)范圍的調(diào)整措施,但為時(shí)已晚。
上述延誤的后果是,現(xiàn)在,美國(guó)有超過(guò)10萬(wàn)新冠病毒確診病例,位居世界各國(guó)之首。死亡人數(shù)不斷增加,城市封閉,經(jīng)濟(jì)停滯不前,日常生活天翻地覆。不過(guò),許多感染該病毒的美國(guó)人仍然得不到檢測(cè)。
檢測(cè)盒缺陷導(dǎo)致檢測(cè)中斷
羅伯特·雷德菲爾德博士第一次從中國(guó)同行那里聽說(shuō)這種病毒的嚴(yán)重性是在新年前后,當(dāng)時(shí)他正與家人一起度假。
起初,雷德菲爾德博士的機(jī)構(gòu)迅速采取了行動(dòng)。1月7日,CDC為這種新冠病毒創(chuàng)建了一個(gè)“突發(fā)事件管理系統(tǒng)”,并且建議前往武漢的旅客采取預(yù)防措施。時(shí)至1月20日,就在中國(guó)科學(xué)家分享該病毒的基因序列兩周后,CDC按慣例形成了自己的檢測(cè)方法,并且利用它檢測(cè)出了本國(guó)的首例新冠病毒病例。
事實(shí)將證明,評(píng)估這種病毒頗具挑戰(zhàn)性。它太新了,科學(xué)家們沒(méi)有什么信息可以利用。
為了確認(rèn)該病毒,CDC的檢測(cè)用三個(gè)小的基因序列與從拭子中提取的病毒基因組片段相匹配。世界衛(wèi)生組織向其他國(guó)家推介的是德國(guó)的檢測(cè)方法,只使用兩個(gè)基因序列,所以可能不那么準(zhǔn)確。
但是,在FDA批準(zhǔn)CDC把檢測(cè)盒與各州衛(wèi)生局的實(shí)驗(yàn)室共享后不久,有些人發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題。第三個(gè)序列(也就是“探針”)給出了不確定的結(jié)果。CDC探究原因(是污染還是設(shè)計(jì)問(wèn)題)期間,要求這些州實(shí)驗(yàn)室停止檢測(cè)。這個(gè)令人震驚的挫折阻礙了CDC在最關(guān)鍵時(shí)刻追蹤該病毒的努力。CDC的網(wǎng)站顯示,時(shí)至2月中旬,全國(guó)每天僅檢測(cè)約100個(gè)樣本。
由于能力如此有限,CDC接下來(lái)幾周給檢測(cè)對(duì)象確立的標(biāo)準(zhǔn)仍然極其狹窄:只能是最近去過(guò)中國(guó)或接觸過(guò)病毒感染者的人。
沒(méi)考慮“別人的檢測(cè)方法”
美國(guó)各州檢測(cè)不足也意味著當(dāng)?shù)毓残l(wèi)生官員不能使用另一種重要的流行病學(xué)手段:監(jiān)測(cè)性檢測(cè)。為了了解病毒可能藏身于何處,篩查普通流感患者的鼻腔拭子樣本也會(huì)進(jìn)行新冠病毒檢查。
CDC于2月14日公布了在紐約、芝加哥、洛杉磯、舊金山和西雅圖這五個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)城市進(jìn)行篩查的計(jì)劃。一位機(jī)構(gòu)官員說(shuō),它可以發(fā)出“預(yù)警信號(hào),以促使我們改變反應(yīng)策略”。但大多數(shù)城市無(wú)法加以實(shí)施。
時(shí)至2月底,后果顯而易見(jiàn)。研究人員后來(lái)得出結(jié)論說(shuō),這種病毒可能已經(jīng)在當(dāng)?shù)睾推渌胤絺鞑チ藬?shù)周。
CDC幾乎沒(méi)有考慮過(guò)采取世衛(wèi)組織正在使用的檢測(cè)方法。CDC的檢測(cè)是在自己的實(shí)驗(yàn)室(仍在處理各州樣本)進(jìn)行的,這使得機(jī)構(gòu)官員信心十足。該機(jī)構(gòu)的首席副主任安妮·舒查特博士后來(lái)說(shuō),CDC沒(méi)有想過(guò)“我們需要?jiǎng)e人的檢測(cè)方法”。
德國(guó)設(shè)計(jì)的世衛(wèi)組織檢測(cè)方法沒(méi)有走美國(guó)的監(jiān)管批準(zhǔn)程序,而這個(gè)程序需要時(shí)間。
在美國(guó)國(guó)會(huì)的嚴(yán)格審查下,雷德菲爾德做出了保證。2月24日,他在答復(fù)49名國(guó)會(huì)議員關(guān)于有必要在各州展開檢測(cè)的一封信時(shí)寫道:“CDC積極主動(dòng)的反應(yīng)使得我們能夠及早發(fā)現(xiàn)潛在病例,并且確保這些病例得到妥善處理。”幾天后,CDC拿出了一種變通的方法,告訴州和地方衛(wèi)生部門的實(shí)驗(yàn)室,它們終于可以開始檢測(cè)了——不必等待替換裝置,而是應(yīng)該使用CDC檢測(cè)盒,但可以忽視有問(wèn)題的第三套探針。
與此同時(shí),隨著這種病毒在韓國(guó)和意大利擴(kuò)散,CDC的流行病學(xué)家越來(lái)越感到擔(dān)心。2月25日,該機(jī)構(gòu)的國(guó)家免疫與呼吸道疾病中心主任南希·梅索尼耶在介紹情況時(shí)發(fā)出了比往常更直率的警告。她說(shuō):“日常生活可能會(huì)受到嚴(yán)重影響。”
藥管局為檢測(cè)制造新障礙
在阿扎1月31日宣布美國(guó)進(jìn)入公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)僅僅6周前,斯蒂芬·哈恩才走馬上任FDA局長(zhǎng)。
據(jù)現(xiàn)任官員和前任官員以及全國(guó)各地實(shí)驗(yàn)室的研究人員和醫(yī)生說(shuō),在哈恩領(lǐng)導(dǎo)下,F(xiàn)DA反而成為一個(gè)嚴(yán)重障礙。
私營(yíng)部門的檢測(cè)服務(wù)本應(yīng)是CDC完成在公共實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)篩查的義務(wù)之后的下一步工作。在其他遭受新冠病毒疫情重創(chuàng)的國(guó)家,政府部門都在迅速采取行動(dòng)加快對(duì)國(guó)民進(jìn)行檢測(cè)。例如,由于需要檢測(cè)服務(wù),韓國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)2月初召集20家醫(yī)療物資生產(chǎn)商的高管開會(huì),放寬了相關(guān)規(guī)定。
但哈恩采取了一種謹(jǐn)慎的態(tài)度。他沒(méi)能具有前瞻性地與醫(yī)療物資生產(chǎn)商接觸,而是聽命于麾下科學(xué)家,嚴(yán)守FDA對(duì)醫(yī)療篩查服務(wù)通常十分冗長(zhǎng)的審批流程。
就連美國(guó)公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室也在尋求FDA幫助。美國(guó)公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室協(xié)會(huì)首席執(zhí)行官斯科特·貝克爾2月底致信哈恩說(shuō):“目前,我們采取疫情應(yīng)對(duì)措施已有數(shù)周,但對(duì)我們絕大多數(shù)會(huì)員實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō),仍然無(wú)法在CDC之外開展診斷性檢測(cè)或監(jiān)測(cè)性檢測(cè)。我們認(rèn)為,當(dāng)前需要采取快捷流程。”
具有諷刺意味的是,正是阿扎的緊急狀態(tài)聲明確立了哈恩所堅(jiān)持遵循的規(guī)則。在危機(jī)期間,這樣的聲明能為藥品生產(chǎn)商研究疫苗和其他治療方法提供便利,能讓CDC加快審批速度。若無(wú)此類聲明,相關(guān)審批可能需要一年或更長(zhǎng)時(shí)間。
但是,宣布進(jìn)入緊急狀態(tài)給那些希望自行開展新冠病毒檢測(cè)的醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室制造了一個(gè)新障礙。通常,它們只面臨最低限度的聯(lián)邦監(jiān)管。但是,一旦阿扎采取行動(dòng),它們就會(huì)受到FDA一個(gè)被稱為“緊急使用授權(quán)”的程序限制。
盡管美國(guó)全國(guó)各地的研究人員開始迅速研制出能夠診斷新冠肺炎的檢測(cè)方法,但許多人說(shuō),他們受到FDA審批程序的阻礙。這些新檢測(cè)方法被擱置在全國(guó)各地的實(shí)驗(yàn)室中。
關(guān)鍵機(jī)構(gòu)缺乏相互信任
1月底時(shí),阿扎聽起來(lái)頗有信心。他當(dāng)時(shí)在位于華盛頓的HHS總部一場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō),政府對(duì)這種新冠病毒的應(yīng)對(duì)措施在他的掌控之中。他指出,自己曾在2003年非典疫情暴發(fā)期間以及發(fā)生其他傳染病威脅期間,擔(dān)任HHS高層職位。
他對(duì)媒體記者說(shuō):“我很清楚這種劇本。”
阿扎被一些政府官員描述成一個(gè)頗難伺候的上司,他與醫(yī)療保健和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心主任西瑪·維爾馬長(zhǎng)期不和。后者最近經(jīng)常出席特朗普關(guān)于新冠肺炎大流行的直播新聞吹風(fēng)會(huì)。
在新冠病毒檢測(cè)問(wèn)題懸而不決的情況下,阿扎和雷德菲爾德之間的緊張關(guān)系加劇。兩人每天通電話多達(dá)6次。但據(jù)數(shù)名政府官員說(shuō),整個(gè)2月份,由于CDC病毒檢測(cè)裹足不前,阿扎開始相信:雷德菲爾德領(lǐng)導(dǎo)的CDC向他提供的相關(guān)檢測(cè)信息不準(zhǔn)確,而自己卻對(duì)外轉(zhuǎn)述了這些信息。
但是,即使全國(guó)各地醫(yī)生和醫(yī)療研究人員的抱怨日益增多,阿扎也未能敦促下屬采取一個(gè)可能有益的舉動(dòng):開展廣泛檢測(cè)。
到2月26日,福西擔(dān)心停滯不前的檢測(cè)服務(wù)已經(jīng)成為一個(gè)亟待解決的問(wèn)題。他給阿扎辦公室主任布賴恩·哈里森打電話,要求其召集負(fù)責(zé)病毒感染篩查的官員開會(huì)。
2月27日中午前后,哈恩、雷德菲爾德以及FDA和HHS一些高級(jí)助手加入了一場(chǎng)電話會(huì)議。哈里森發(fā)言之初便拋出最后通牒:在我們解決檢測(cè)滯后的問(wèn)題之前,誰(shuí)也不能離開。據(jù)一名政府高級(jí)官員回憶,哈里森當(dāng)時(shí)說(shuō):“我們沒(méi)有答案,我們需要答案。把這個(gè)問(wèn)題搞定。”
最后,與會(huì)人員同意FDA應(yīng)該放寬規(guī)定,以便醫(yī)院和獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室可以迅速推進(jìn)各自的檢測(cè)服務(wù)。
但就在此前一天傍晚,特朗普突然任命彭斯領(lǐng)導(dǎo)新冠肺炎防疫工作,阿扎實(shí)際上已經(jīng)被免去新冠病毒工作組負(fù)責(zé)人的職務(wù)。
白宮終于推出“總管”應(yīng)對(duì)
往屆美國(guó)總統(tǒng)都在白宮內(nèi)部迅速采取行動(dòng)應(yīng)對(duì)疾病威脅,方法是任命一名“總管”來(lái)管理應(yīng)對(duì)措施。
但在面對(duì)新冠病毒疫情之際,特朗普選擇不讓白宮領(lǐng)導(dǎo)相關(guān)計(jì)劃,直到疫情發(fā)生近兩個(gè)月后才改變。在彭斯接管防疫工作之前,新冠病毒工作組缺少一名有權(quán)強(qiáng)制各方采取行動(dòng)的白宮官員。
此后,檢測(cè)速度迅速加快,相關(guān)醫(yī)院和其他地方近百家實(shí)驗(yàn)室開始進(jìn)行檢測(cè)。
不過(guò),在采取上述措施后,美國(guó)各地的醫(yī)院和診所仍然必須拒絕對(duì)輕癥患者進(jìn)行檢測(cè),以努力把檢測(cè)機(jī)會(huì)留給最嚴(yán)重的病例,這些病例往往要等一周才能拿到檢測(cè)結(jié)果。
