通過與中國本地企業(yè)建立合作關系，全球制藥公司有了第二次機會利用在其他地方未獲批準的藥品賺錢。中國政府希望建立一個競爭性的國內藥品市場，因而歡迎這類合作關系。

　　報道稱，對中國消費者來說，這個趨勢可能意味著新藥等待時間縮短、成本降低——即便這些藥品并不是同類產品中最好的。

　　目前，中國監(jiān)管部門要求對獲得美國FDA批準的藥品進行額外試驗。臨床試驗審批過程可能會需要一年多時間。相比之下，美國監(jiān)管部門表示，臨床試驗在提交申請的30天后即可開始。

　　艾美仕醫(yī)藥保健咨詢公司的數據顯示，截至2013年，2008年至2012年全球推出的藥品中只有21%在中國有售，而在美國這個比例是68%。

　　例如，革命性的丙肝新藥可在短短幾個月內治愈90%以上的患者，但一直沒有進入中國市場，而中國的丙肝發(fā)病率屬全球最高之列。中國患者仍依靠舊的療法，往往伴有惡心和脫發(fā)等副作用。

　　沈陽市現年46歲的孫薇（音）表示，她曾經注射了一年的干擾素，但丙肝仍未痊愈，她的體重急劇下降，還出現了嚴重的關節(jié)疼痛。她說：“我那時候看起來像60多歲的人。”

　　去年10月份，她前往新德里購買了三個月量的吉利德科技公司所產暢銷藥Sovaldi，該藥在中國至今仍處于試驗階段。她表示，現在她的丙肝化驗結果已為陰性。

　　報道稱，中國的藥品監(jiān)管部門已承諾加快艾滋病、癌癥和傳染疾病新藥的審批速度，包括由外國制藥商生產的藥物。

　　百時美施貴寶正在中國報批其丙肝藥物asunaprevir，而在美國，考慮到競爭對手公司的藥品已接近獲批，該公司在FDA即將做出決定時取消了申請。日本、韓國和臺灣地區(qū)以及拉丁美洲和東歐一些國家的監(jiān)管機構已經批準asunaprevir與另外一種藥物聯合出售。

　　百時美施貴寶的發(fā)言人表示，該公司的丙肝治療方案著眼于各地市場獨有的醫(yī)療需求。

　　至于布立尼布，百時美施貴寶稱，該藥在中國可能會特別有前途，因為中國的肝炎高發(fā)，肝細胞癌比在西方要常見得多。

　　加利福尼亞大學洛杉磯分校的醫(yī)療政策與管理學教授斯圖爾特·施魏策爾說，買得起的藥物會比過于昂貴的特效藥更受人歡迎。

　　他說：“假設這些藥有效，但藥效不如市面上已有的藥，這些藥能說是‘不管用’嗎？”（編譯/何金娥）

　　資料圖片：Sovaldi

來源：中新網
原文標題：美媒：過時藥物進入中國市場 藥物審批仍需改進
原文網址：http://www.chinanews.com/cj/2016/04-04/7822203.shtml