(抗擊新冠肺炎)中國研發(fā)全球首個獲批使用新冠重組蛋白疫苗 對新變種有效

　　中新社北京3月25日電   記者25日從中國科學院微生物研究所(中科院微生物所)獲悉，該所高福院士團隊聯(lián)合安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)的新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗(ZF2001)最新發(fā)表一期和二期臨床試驗結(jié)果顯示，該疫苗安全性良好，接種3劑次25微克疫苗的97%入組者產(chǎn)生可阻斷活病毒的中和抗體。

　　特別是今年2月，中國國產(chǎn)新冠疫苗ZF2001在國際開展三期臨床試驗的部分結(jié)果顯示，雖然該疫苗接種者血清對南非出現(xiàn)的新冠病毒新變種(501Y.V2)的中和效果稍有下降，但是依然保留大部分中和活性，提示該疫苗對該新變種有保護效果。

　　重組蛋白亞單位疫苗ZF2001上述重要成果論文，3月24日在世界著名醫(yī)學期刊《柳葉刀-傳染病》發(fā)表，論文作者團隊來自中科院微生物所、安徽智飛龍科馬、中國食品藥品檢定研究院、湖南省疾病預防控制中心等疫苗研發(fā)及臨床試驗機構(gòu)。

　　目前，新冠疫苗ZF2001正在烏茲別克斯坦、印尼、巴基斯坦和厄瓜多爾開展國際多中心三期臨床試驗，并于今年3月1日獲得烏茲別克斯坦批準注冊使用，成為全球第一個獲批使用的新冠重組蛋白疫苗，此后，3月10日又獲得中國緊急使用批準。

　　中科院微生物所介紹說，目前，全球已有多種針對新冠肺炎的疫苗，但它們?nèi)圆荒軡M足人們接種的需求。因此，大范圍、多元化廣泛開發(fā)疫苗才可能有效控制新冠肺炎在全球的傳播。重組蛋白亞單位疫苗具有產(chǎn)量高、安全性高、易于存儲和運輸?shù)葍?yōu)勢，是預防和阻斷新冠肺炎傳播的重要選擇之一。

　　ZF2001疫苗基于以往中東呼吸綜合征(MERS)冠狀病毒刺突蛋白(S)受體結(jié)合區(qū)(RBD)的二聚體理念，將新冠病毒RBD進行串聯(lián)重復設(shè)計成二聚體(RBD-dimer)抗原，成功保留疫苗效力，且小鼠免疫后的中和抗體滴度高于單體免疫效果。

　　ZF2001疫苗在中國國內(nèi)的兩期臨床試驗共招募950名18至59歲的健康成年人，采用隨機、雙盲和安慰劑對照的試驗方案，在重慶、北京和湖南三省市完成的試驗結(jié)果表明：該疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。大多數(shù)入組者沒有觀察到不良反應或者為輕度或中度的不良反應，沒有疫苗相關(guān)的嚴重不良事件發(fā)生。接種2劑次、3劑次疫苗后，分別有76%、97%的人可以產(chǎn)生中和抗體，抗體的幾何平均滴度達到102.5，超過89份新冠康復病人血清中和抗體水平。此外，疫苗能產(chǎn)生適度和平衡的細胞免疫應答。

　　針對備受關(guān)注的ZF2001疫苗對南非新變種病毒有保護效果這一臨床試驗結(jié)果。中國研發(fā)團隊提醒指出，由于動物源性冠狀病毒的長期流行及相互重組，這方面未來仍需要研制通用的冠狀病毒疫苗。 (來源：中新網(wǎng) 記者 孫自法)