疫苗產(chǎn)量有保障嗎?
“從目前完成的6000多萬人次的接種任務(wù)來看,國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)能較好地滿足了當前供應(yīng)需求。同時,我們對國外的援助、出口得到了較好反響,支援了國際需求。”工業(yè)和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍說。
據(jù)介紹,國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)還在不斷地擴建,隨著產(chǎn)能不斷釋放,產(chǎn)量也會逐步加大,這體現(xiàn)了中國制度優(yōu)勢、工業(yè)動員能力和企業(yè)高效組織能力的優(yōu)勢。春節(jié)期間,疫苗企業(yè)加班加點爭分奪秒,滿負荷組織生產(chǎn)。
“按照現(xiàn)在生產(chǎn)計劃安排,我們已經(jīng)建立了生產(chǎn)供需的動態(tài)保障平衡機制,通過精準測算接種需求、分步實施,生產(chǎn)供應(yīng)保障實現(xiàn)精準對接。” 田玉龍說。
疫苗物料供應(yīng)穩(wěn)定嗎?
一支疫苗,從生產(chǎn)到接種,需要原料、輔料、包裝材料,還需要疫苗的流通、運輸?shù)睦滏溤O(shè)備,以及疫苗接種需用的設(shè)備。
此前,有謠言說,中國生產(chǎn)疫苗可能會遇到諸如“疫苗瓶卡脖子”之類的問題,中國疫苗的生產(chǎn)線和產(chǎn)量究竟能不能保障?
田玉龍介紹,工信部去年在醫(yī)療物資保障中積累了很好的經(jīng)驗,充分利用我們國家工業(yè)體系的完整性、動員能力、組織能力、應(yīng)急調(diào)度能力,建立了物料的上下游產(chǎn)業(yè)鏈。
在疫苗生產(chǎn)鏈方面,工信部對物料的生產(chǎn)、采購、供應(yīng)進行了重點調(diào)度。目前看,中國生產(chǎn)體系完整完備,現(xiàn)在疫苗生產(chǎn)原輔料供應(yīng)是有序、穩(wěn)定、充足的,能夠滿足當前和未來一段時間疫苗大規(guī)模組織生產(chǎn)的需要。
在供應(yīng)鏈方面,工信部和相關(guān)部門建立了很好的高效對接機制,確保生產(chǎn)檢驗運輸和使用各個環(huán)節(jié)能夠有序、高效、暢通、安全。
批簽發(fā)能力滿足需求嗎?
我國疫苗管理法中明確規(guī)定,在我國上市的疫苗都要依法進行批簽發(fā)管理,即每一批上市疫苗都需要經(jīng)過國家認可的批簽發(fā)檢驗機構(gòu)進行審核檢驗合格。
那么,目前檢驗機構(gòu)的批簽發(fā)能力如何,能不能滿足大量疫苗上市的需求呢?
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林介紹,目前,國家藥監(jiān)局先期已經(jīng)部署了分階段、分步走的措施,進一步加大和加快生物制品批簽發(fā)和檢驗機構(gòu)能力建設(shè)。目前包括國家級的藥品檢驗機構(gòu)在內(nèi),北京、湖北、廣東等省級藥品檢驗機構(gòu)已經(jīng)完全具備了新冠病毒疫苗的檢驗和批簽發(fā)能力。同時藥監(jiān)部門還在積極推進其他相關(guān)省級藥品檢驗機構(gòu)的能力建設(shè),預(yù)計不久還有十幾個省級檢驗機構(gòu)陸續(xù)具備疫苗檢驗和批簽發(fā)能力,不斷適應(yīng)和滿足我國新冠病毒疫苗的批簽發(fā)檢驗需求。
“為積極配合我國新冠病毒疫苗產(chǎn)能的不斷擴大,我們要求在確保質(zhì)量的前提下,檢驗機構(gòu)內(nèi)部挖潛、提高效率,和企業(yè)實行‘三同步’,即檢驗機構(gòu)的檢驗和企業(yè)的法定自檢同步開始、同步進行、同步完成,這大大縮短了新冠病毒疫苗上市周期。”袁林說。


 
          


