新冠肺炎疫苗終于來(lái)了！
打疫苗之前請(qǐng)先打消這些疑慮
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采 寫：本報(bào)記者 張佳星 策 劃：陳 磊
[12月19日，中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任曾益新在國(guó)務(wù)院新聞辦召開的新聞發(fā)布會(huì)上表示，在總結(jié)前期緊急使用階段的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，在冬春季節(jié)到來(lái)之際，我國(guó)已開展部分重點(diǎn)人群的新冠肺炎疫苗接種工作。]
盼望著，盼望著，新冠肺炎疫苗來(lái)了，世界復(fù)蘇的腳步近了。
12月以來(lái)，美國(guó)先后宣布輝瑞和默德納生產(chǎn)的新冠肺炎疫苗獲批緊急使用，14日，紐約州的一名護(hù)士成為美國(guó)緊急接種新冠肺炎疫苗的第一人。
此前，英國(guó)、加拿大等國(guó)也都分別批準(zhǔn)了新冠肺炎疫苗的使用或上市。
12月19日，中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任曾益新在國(guó)務(wù)院新聞辦召開的新聞發(fā)布會(huì)上表示，在總結(jié)前期緊急使用階段的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，在冬春季節(jié)到來(lái)之際，我國(guó)已開展部分重點(diǎn)人群的新冠肺炎疫苗接種工作。
各地開啟緊急接種，深圳、上海等地已發(fā)布接種相關(guān)通知。據(jù)深圳衛(wèi)健委官方公眾號(hào)26日消息，9類高風(fēng)險(xiǎn)人員接種費(fèi)用由政府財(cái)政承擔(dān)。
從新冠肺炎病毒襲擾人類社會(huì)至今，新冠肺炎疫苗以創(chuàng)紀(jì)錄的速度研發(fā)、試驗(yàn)、緊急使用、獲批上市……
新冠肺炎疫苗真的來(lái)了！
打還是不打？到底安不安全？能提供多久的保護(hù)？新老技術(shù)哪個(gè)好？病毒不斷變異，疫苗能hold住嗎？
對(duì)于公眾關(guān)心的這些問(wèn)題，科技日?qǐng)?bào)記者進(jìn)行了采訪。
疑問(wèn)1
聽說(shuō)有人接種疫苗后面癱，還有人死亡？接種疫苗安全嗎？
發(fā)熱、暈倒、過(guò)敏、橫貫性脊髓炎、貝爾氏麻痹癥……部分國(guó)家接種新冠肺炎疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)：
——9月上旬，有消息透露首個(gè)進(jìn)入臨床三期的牛津疫苗接種者中發(fā)現(xiàn)橫貫性脊髓炎疑似病例，致使牛津疫苗臨床試驗(yàn)當(dāng)時(shí)被叫停；
——12月8日，英國(guó)兩位輝瑞疫苗接種者出現(xiàn)了嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，隨后，美國(guó)食品藥品監(jiān)管理局(FDA)稱，4位接種輝瑞新冠肺炎疫苗的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥，即面癱；
——12月17日，美國(guó)田納西州一位護(hù)士接種輝瑞的新冠肺炎疫苗后，在接受媒體采訪時(shí)直接暈倒，這是繼阿拉斯加州一名醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)重過(guò)敏，另一名被送入急救室之后的又一起不良反應(yīng)；
……
這么多的不良反應(yīng)，是不是接種新冠肺炎疫苗不安全呢？
事實(shí)上，上述列舉的意外狀況，目前尚無(wú)結(jié)論明確表明其與接種疫苗直接相關(guān)。
在新冠肺炎疫苗不良事件的判斷中，甚至發(fā)生幾次“烏龍事件”。
造成牛津疫苗叫停的罕見不良反應(yīng)，F(xiàn)DA調(diào)查結(jié)果顯示，盡管不能完全排除聯(lián)系，但牛津疫苗不是引起志愿者神經(jīng)系統(tǒng)副作用的原因。
10月21日，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局稱，一名參加牛津疫苗臨床試驗(yàn)的28歲巴西志愿者死亡，后來(lái)調(diào)查顯示該名死亡志愿者并沒(méi)有注射牛津疫苗。
11月10日，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局叫停了北京科興中維生物技術(shù)公司新冠肺炎疫苗在巴西的臨床實(shí)驗(yàn)，理由是接種者出現(xiàn)了“嚴(yán)重不良反應(yīng)”，后來(lái)調(diào)查發(fā)現(xiàn)該當(dāng)事人的死亡是由于自殺。
……
毋庸置疑，證明疫苗的安全性，試驗(yàn)是“王道”。
在不斷的試驗(yàn)中，通過(guò)分析持續(xù)積累的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)，推斷疫苗的安全性，對(duì)安全的疫苗留用，對(duì)可能的問(wèn)題給出應(yīng)對(duì)之道，對(duì)不安全的疫苗淘汰，這將是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程。
12月21日，《科學(xué)》網(wǎng)站上刊登分析評(píng)論文章《輝瑞新冠肺炎疫苗中的納米顆?；蛟S會(huì)引發(fā)罕見過(guò)敏反應(yīng)》，文中介紹，兩周時(shí)間內(nèi)，至少有8人接種輝瑞的新冠肺炎疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)，有學(xué)者分析是由于mRNA疫苗中的特有成分造成了過(guò)敏，不過(guò)也僅限于猜測(cè)。
另有相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，接種輝瑞和默德納的mRNA疫苗后，2%的接種者會(huì)出現(xiàn)39℃以上的高燒，如果提供給3500萬(wàn)人接種，發(fā)高燒者將是70萬(wàn)人。
對(duì)此，美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所正在組織科學(xué)家討論、想辦法應(yīng)對(duì)此事，例如在注射前排查出不宜注射的人，同時(shí)為嚴(yán)重不良反應(yīng)者提供救治。
相較于在新冠肺炎疫情中出現(xiàn)的疫苗“新秀”mRNA疫苗，傳統(tǒng)的滅活疫苗表現(xiàn)相對(duì)“沉穩(wěn)”。
在不久前我國(guó)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉明確表示，7月以來(lái)，在自愿、知情、同意的前提下，中國(guó)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群進(jìn)行了緊急接種，目前已累計(jì)完成100多萬(wàn)劑次的新冠肺炎疫苗緊急接種。嚴(yán)格的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和追蹤觀察表明，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。中國(guó)新冠肺炎疫苗在境外開展的三期臨床試驗(yàn)，目前已累計(jì)15萬(wàn)劑次接種，也沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
疑問(wèn)2
聽說(shuō)新冠肺炎疫苗研發(fā)用了5個(gè)技術(shù)路線，這么多“流派”，孰好孰壞？
來(lái)自世界衛(wèi)生組織(WHO)的權(quán)威統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)——
截至12月22日，進(jìn)入臨床研究的61個(gè)新冠肺炎疫苗中，重組蛋白疫苗18個(gè)，占30%；病毒載體疫苗(不復(fù)制載體)9個(gè)，占15%；滅活疫苗、DNA、RNA疫苗均是8個(gè)，各占13%；以及病毒載體疫苗(可復(fù)制載體)等10個(gè)疫苗。
“每個(gè)技術(shù)路線的作用機(jī)理都非常不同，體內(nèi)免疫系統(tǒng)的喚醒也非常復(fù)雜，每種疫苗都有自己的特點(diǎn)。”疫苗專家、美國(guó)FDA前審查員李忠明說(shuō)，從安全性角度看，蛋白重組疫苗和滅活疫苗更有優(yōu)勢(shì)；從有效性角度看，mRNA和蛋白重組疫苗更有優(yōu)勢(shì)。
對(duì)于現(xiàn)有的已經(jīng)開展緊急接種的疫苗，不少人出于對(duì)安全的擔(dān)憂，更傾向于接種中國(guó)的滅活疫苗，并不是因?yàn)榈钟|“新秀”mRNA疫苗，而是希望觀望一段時(shí)間，因?yàn)閙RNA進(jìn)入細(xì)胞后，會(huì)做什么并不知道。
mRNA疫苗行不行需要大規(guī)模的人群循證研究，而滅活疫苗、蛋白重組疫苗都在之前其他傳染病的防控中得到驗(yàn)證：滅活疫苗產(chǎn)品目前已經(jīng)在人類身體上用了上百億劑次證明其安全有效；蛋白重組疫苗也有大規(guī)模使用的“明星產(chǎn)品”——乙肝疫苗、宮頸癌疫苗等。
對(duì)于mRNA這匹疫苗界的新晉“黑馬”，科學(xué)家對(duì)其也做了非常多安全性改進(jìn)，最大限度降低其可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，例如替換“溫和”的堿基、加上“導(dǎo)航”序列等，讓外來(lái)的mRNA能夠在機(jī)體內(nèi)引發(fā)適度的免疫反應(yīng)。
對(duì)于mRNA疫苗仍存在的不足，李忠明解釋：“mRNA疫苗進(jìn)入人體細(xì)胞后，具有自我復(fù)制的功能，因此雖然給每個(gè)接種者注射的劑量是一樣的，但是不能控制它在進(jìn)入人體細(xì)胞后復(fù)制的多少和程度。這就有可能在有些過(guò)敏體質(zhì)的人群中，因?yàn)閙RNA分子的過(guò)度復(fù)制而產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。輝瑞mRNA疫苗接種者中的4例面癱副作用者都是過(guò)敏體質(zhì)。從這個(gè)角度來(lái)看，滅活疫苗的接種劑量在進(jìn)入體內(nèi)后則是可控的。”
有效性方面，滅活疫苗是將全病毒滅活后作為抗原引發(fā)免疫，其特異性的中和抗體占一部分；而蛋白重組疫苗、mRNA疫苗等通過(guò)生物技術(shù)的手段選取產(chǎn)生特異免疫的一部分，主要產(chǎn)生的正是特異性中和抗體；腺病毒載體疫苗的優(yōu)勢(shì)在于能夠產(chǎn)生更持久的細(xì)胞免疫，不僅調(diào)動(dòng)了免疫系統(tǒng)中的抗體，還調(diào)動(dòng)T細(xì)胞等抵抗病毒進(jìn)攻。
面對(duì)有效性的“短板”，我國(guó)新冠肺炎滅活疫苗的研發(fā)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)行了優(yōu)化。“單是滅活這一項(xiàng)，國(guó)藥集團(tuán)中生生物在研發(fā)時(shí)就同時(shí)推動(dòng)了四五種不同的滅活劑的滅活效果的研究。”國(guó)藥集團(tuán)中生生物(以下簡(jiǎn)稱國(guó)藥中生)董事長(zhǎng)楊曉明告訴科技日?qǐng)?bào)記者，滅活疫苗如果滅活程度不夠，還有活病毒，會(huì)引發(fā)感染；也不能滅“過(guò)火”了，如果滅活把病毒表面的抗原都破壞了，疫苗有效性就差。
滅活疫苗不是簡(jiǎn)單地把病毒“一砍了之”，更像是“在豆腐上斬草除根”，既不能碰碎了“豆腐”(病毒)還得把“草”(毒性)根除。
“研發(fā)人員面對(duì)的是大量的試驗(yàn)和海量的數(shù)據(jù)分析、監(jiān)測(cè)。”楊曉明說(shuō)，通過(guò)對(duì)時(shí)間、溫度、劑量的控制進(jìn)行了大量的工藝和工程上的創(chuàng)新，在分秒必爭(zhēng)的情況下獲得最優(yōu)解，以提升新冠肺炎滅活疫苗的有效率。
