“正因為有這樣的一個基礎(chǔ)，我們才能夠確定這次在重點人群當(dāng)中開展新冠疫苗的接種工作。”鄭忠偉解釋了為何當(dāng)前能夠在全國范圍內(nèi)開展重點人群接種。

姜慶五提出，“多少人有副反，不單只是一個宏觀數(shù)據(jù)，而應(yīng)有更精細(xì)化的科學(xué)指標(biāo)，比如多少人發(fā)燒、多少人有局部反應(yīng)等癥狀，應(yīng)該有數(shù)據(jù)說話。疫苗是政府、科學(xué)家對社會的一種承諾，是非常嚴(yán)格的事情。”

丁勝表示，在大范圍接種的時候，更多潛在和安全性相關(guān)的“罕見”情況一定會出現(xiàn)，這些也需要進(jìn)一步的監(jiān)測和深入理解，對未來疫苗的選擇和實施發(fā)揮指導(dǎo)作用。

做出這樣的推斷，丁勝是有據(jù)可依的。例如moderna的三期臨床試驗數(shù)據(jù)中，中期分析數(shù)據(jù)有效率為94.5%而終點數(shù)據(jù)為94.1%。“這兩個統(tǒng)計比率不完全一樣，這也意味著接種疫苗人數(shù)越多，將會改變疫苗的有效性和安全性數(shù)據(jù)。”丁勝表示。

丁勝提醒，我們從來沒有經(jīng)歷過這么大范圍的疫苗接種，同時要上這么大量的新冠疫苗，從生產(chǎn)、質(zhì)控、渠道發(fā)散來講，每一個環(huán)節(jié)的質(zhì)控都非常重要。丁勝還提出，未來還需要關(guān)注對于一些有身體疾病的人群，到底不同種類的疫苗會不會有不同比例的安全性相關(guān)情況。

明年新冠疫苗產(chǎn)能或?qū)⒊?0億劑，當(dāng)前誰先接種？

能不能打到新冠疫苗，產(chǎn)量是決定性因素之一。

12月19日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司負(fù)責(zé)人毛俊鋒回應(yīng)新冠疫苗產(chǎn)能問題時表示，國藥集團(tuán)中國生物北京所和武漢所、北京科興這三大企業(yè)已經(jīng)完成了今年的產(chǎn)能建設(shè)任務(wù)，同時也通過了多部門聯(lián)合組織的生物安全檢查，已具備了規(guī)?；a(chǎn)的各項條件，目前能夠滿足現(xiàn)階段重點人群的接種需求。

如果疫苗接種工作全面推開，疫苗的產(chǎn)能能否滿足接種需求？澎湃新聞根據(jù)公開信息梳理了幾款研發(fā)進(jìn)度靠前的新冠疫苗的計劃產(chǎn)能。

10月20日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上國藥集團(tuán)董事長、黨委書記劉敬楨介紹，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩個新冠疫苗P3生產(chǎn)工廠已經(jīng)建設(shè)完成，明年產(chǎn)能將達(dá)到10億劑以上。

根北京科興生物官方微信發(fā)布的公布的消息顯示，科興中維已建成并投入使用的新冠疫苗生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力超3億劑，計劃在2020年底之前完成建設(shè)的第二條生產(chǎn)線投入使用后，將使其在研新冠疫苗克爾來福？？的年生產(chǎn)能力提高到6億劑以上。

8月8日，康希諾生物董事長宇學(xué)峰在高瓴HCare全球健康產(chǎn)業(yè)峰會上談及新冠疫苗研發(fā)計劃時表示，公司正在加緊完成廠房建設(shè)，預(yù)計建成之后年產(chǎn)能將達(dá)到2億劑量。

智飛生物和中國科學(xué)院微生物所共同研發(fā)的重組新冠疫苗，我國第五個進(jìn)入三期臨床試驗的疫苗，該公司研發(fā)中心負(fù)責(zé)人近期在接受媒體采訪時表示，其新冠疫苗年產(chǎn)量可達(dá)3億劑。

12月16日，BioNTech 和上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司宣布，雙方就mRNA新冠核酸疫苗向中國大陸供應(yīng)和生產(chǎn)事項達(dá)成協(xié)議，一旦BNT162 mRNA新冠核酸疫苗獲得中國大陸上市批準(zhǔn)，BioNTech將于2021年向中國大陸供應(yīng)至少1億劑新冠核酸疫苗，以應(yīng)對新冠肺炎疫情。

也就是說，目前已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗的新冠疫苗，如果都能順利獲批上市，并按計劃投產(chǎn)，明年我國的新冠疫苗總產(chǎn)能至少有21億劑，還有1億劑進(jìn)口的mRNA新冠核酸疫苗。

當(dāng)前，在疫苗產(chǎn)量仍在建設(shè)的情況下，應(yīng)如何接種？誰將優(yōu)先接種？

從目前公布的新冠疫苗接種策略來看，我國正在按“兩步走”方案，在全國范圍內(nèi)實施接種。

12月19日上午，國家衛(wèi)生健康委疾控局負(fù)責(zé)人崔鋼在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上介紹了“兩步走”方案。

第一步，主要是針對部分重點人群開展接種，這些人群包括從事進(jìn)口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場、公共交通、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險比較高的工作人員，以及前往中高風(fēng)險國家或者地區(qū)去工作或者學(xué)習(xí)的人員，盡力緩解輸入性疫情防控的壓力，降低本土病例發(fā)生和國內(nèi)疫情爆發(fā)的風(fēng)險。

第二步，隨著疫苗附條件獲批上市，或者疫苗產(chǎn)量的逐步提高，將會有更多的疫苗投入使用。通過有序開展接種，符合條件的群眾都能實現(xiàn)“應(yīng)接盡接”，逐步在各人群當(dāng)中構(gòu)筑起人群的免疫屏障，來阻斷新冠病毒在國內(nèi)的傳播。

姜慶五在接受澎湃新聞采訪時表示，相較于最近熱議的“群體免疫”，在疫苗接種初期，個體免疫更為重要。“在接種初期，我們還是要把目標(biāo)放在個體防護(hù)上面。一個流行疾病，流行到一定時期就會終止傳播，病例會呈現(xiàn)偶發(fā)現(xiàn)象。制造人體抗體的話，一般在人群的覆蓋率要達(dá)到60%、70%以上，才能實現(xiàn)群體免疫。但針對新冠，還是要靠實際觀察。”

姜慶五提醒，考慮到疫苗的保護(hù)率不是100%，要實現(xiàn)“群體免疫”，實際接種人群需更多。“所以在目前的一段時間里，公共衛(wèi)生措施還是我們要重點關(guān)注的，比如堅持戴口罩、勤洗手。如果疫苗和公共衛(wèi)生措施一起，可以有效減少大范圍的人群爆發(fā)，那么建立‘群體免疫’可以是后面的事情。”

疫苗研究遠(yuǎn)未結(jié)束，諸多問題待解

雖然三期臨床試驗已近完成，但是對疫苗的研究遠(yuǎn)沒有結(jié)束，許多問題還需要時間去解答。

比如，打完新冠疫苗之后還會不會傳播新冠病毒？在丁勝看來這是有可能的，首先疫苗的有效性不是百分之百，打過疫苗的人也有可能會被感染，這其實已經(jīng)是已知的。還有一點就是從目前國外已經(jīng)批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)的mRNA疫苗的三期臨床數(shù)據(jù)來看，新冠疫苗的有效率并不包括“避免成為無癥狀感染者”。

盧學(xué)新在接受澎湃新聞采訪時表示，目前新冠疫苗的有效率不是“完全避免感染新冠病毒”，而是“避免成為有癥狀感染者”，并不包括“避免成為無癥狀感染者”。

事實上，無癥狀感染者作為傳染源引發(fā)群體感染事件已成事實。國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布的《無癥狀感染者有無傳染性？》一文表示，新冠肺炎無癥狀感染者的密切接觸者存在二代病例續(xù)發(fā)，流行病學(xué)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)個別由無癥狀感染者導(dǎo)致的聚集性疫情。

如今年10月暴發(fā)的新疆喀什疫情，在疫情初期就檢測出了大量的無癥狀感染者。隨著當(dāng)?shù)囟噍喨珕T核酸檢測的推進(jìn)，10月27日第一輪全員檢測后，喀什累計檢出無癥狀感染者178例，至11月3日第三輪全員檢測后，無癥狀感染者攀升至345例。

11月下旬，中國疾病預(yù)防控制中心首席流行病學(xué)專家吳尊友曾公開表示，在喀什疫情的溯源中調(diào)查發(fā)現(xiàn)，零號病人是一位裝卸工，為無癥狀感染者，“他傳染給他的老婆，他老婆又傳染給他的丈母娘、小姨子，這樣又帶到了工廠，就引起了喀什這次暴發(fā)疫情。”吳尊友強(qiáng)調(diào)，在疫情大流行的時候，無癥狀感染者的傳播作用非常有限，在沒有疫情的時候無癥狀感染者可能就是疫情的導(dǎo)火索。

此外，新冠疫苗的保護(hù)時間能持續(xù)多久?在多位專家看來，這還有待時間來驗證。

12月19日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，曾益新介紹，病毒發(fā)現(xiàn)還不到一年，現(xiàn)在說疫苗能夠保護(hù)多長時間還為時過早，還不能下這個結(jié)論，需要后續(xù)持續(xù)跟蹤研究。但一些信息可以幫助判斷。比如，深圳市傳染病醫(yī)院在對康復(fù)病人的隨訪中發(fā)現(xiàn)，最長的10個月還有抗體存在。種種相關(guān)證據(jù)提示，疫苗保護(hù)期在半年以上基本沒有太多的疑問。

“保護(hù)多久要看機(jī)體免疫記憶多久，目前研究比較多的指標(biāo)是中和抗體。”盧學(xué)新表示。

目前多數(shù)的研究將疫苗保護(hù)持續(xù)時間集中在了接種完以后體內(nèi)中和抗體的滴度上（體液免疫）。但丁勝認(rèn)為中和抗體滴度只是一個間接的，替代性的標(biāo)記物，并不是一個結(jié)論性的判斷，細(xì)胞免疫的作用也需要時間進(jìn)一步評價。還是需要長期的觀察來判斷疫苗的持續(xù)保護(hù)時間，這也是為什么以前一個疫苗從研發(fā)到上市要持續(xù)數(shù)年時間的一個原因。

李斌也持類似觀點，他表示，新冠疫苗實際的保護(hù)力能持續(xù)多久，還需要靠接種后持續(xù)的科學(xué)研究和觀察，“新冠是新出現(xiàn)的病毒，以前的冠狀病毒，也沒有類似數(shù)據(jù)。接種后的跟蹤監(jiān)測可以算做‘四期’，這不是藥管部門的強(qiáng)制性要求，疫苗三期后經(jīng)批準(zhǔn)就可以上市了。但從做臨床科研的角度來說，對于一款新疫苗，‘四期’數(shù)據(jù)仍有其潛在價值。”

丁勝對澎湃新聞表示，對于不同技術(shù)路線的疫苗真實的、長期的有效性和安全性，疫苗開發(fā)者、監(jiān)管部門都需要跟進(jìn)。即使是已經(jīng)被接種的疫苗，未來也需要相應(yīng)機(jī)制去進(jìn)一步觀察其在實際使用中的有效性和安全性。“疫苗這個事情遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有結(jié)束，其實才剛剛開始。”（記者 胡丹萍 李季）